Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av blodplaterikt plasma ved andregrads overfladiske forbrenninger

30. oktober 2020 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Bruk av blodplaterikt plasma ved andregrads overfladiske forbrenninger; Multisentrisk prospektiv randomisert studie

Blodplaterikt plasma (PRP) oppnådd fra pasientens blod har blitt brukt i mange kliniske og eksperimentelle studier, først og fremst sårheling, og vellykkede resultater har blitt oppnådd.

PRP har blitt brukt i ulike studier ved behandling av brannsår, og positive resultater er oppnådd. Etterforskerne fant imidlertid ingen studie eller publikasjon om bruk av PRP ved andregrads overfladiske forbrenninger i vår screening.

Etterforskere planla en prospektiv randomisert kontrollert og multisenterstudie for å undersøke de positive effektene av PRP i behandlingen av andregrads overfladisk forbrenning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt utført mellom 01.03.2020 og 01.04.2020 i Health Sciences University Konya Training and Research Hospital Burn Unit og Health Sciences University Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics.

Pasienter innlagt på sykehus med andregrads overfladisk forbrenning og behandlet med PRP vil bli inkludert i studien.

Primært formål: Å undersøke effektiviteten av blodplaterikt plasma ved brannsårbehandling Sekundært formål: Ingen. Blodplaterikt plasma har nylig blitt brukt i medisin for behandling av ulike sykdommer.

I vår studie ble pasienter innlagt i vår klinikk med diagnosen annengrads overfladisk forbrenning randomisert og delt inn i to like grupper. Det var planlagt å behandle den første gruppen med PRP, og den andre gruppen skulle behandles med en konvensjonell metode for dressing som inneholder sølvsulfadiazinkrem.

Pasientene vil få klar og forståelig informasjon om studien. Pasienter som samtykker i å delta i studien vil motta et samtykkeskjema som forklarer at de har deltatt i studien frivillig.

Sekretæren vil gjøre randomisering ved hjelp av et dataprogram. En lapp med angivelse av hvilken gruppe pasienten er i vil bli lagt i en lukket konvolutt. En randomiseringskonvolutt vil bli åpnet hos hver pasient før behandlingsstart.

Det primære endepunktet for studien ble bestemt som dagen da forbrenningen ble epitelisert 100 %.

Sekundære endepunkter er utdyping av såret og bruk av andre behandlingsmodaliteter, inkludert kirurgi eller en infeksjon i brannområdet.

I kraftanalysen vår fant etterforskerne antall pasienter som 80 % effekt og 28 pasienter med en alfaverdi på 0,05. Forutsatt at 10 % av pasientene vil bli ekskludert i løpet av studien, beregnet etterforskerne at totalt 31 pasienter skulle studeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en annengrads overfladisk forbrenning
  • Å være over 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år
  • Pasienter med en forbrenning på mer enn 30 % av den totale kroppsoverflaten.
  • Pasienter med ytterligere traumer med et brannsår.
  • Diabetes mellitus, nyresvikt som krever dialyse og har dekompensert hjertesykdom
  • Å være gravid og ammende.
  • Pasienten ønsker ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRP gruppe
Andregrads overfladisk brannskadegruppe behandlet med PRP
Demonstrere effektiviteten av dressing med PRP i behandlingen av andregradsforbrenninger
Aktiv komparator: konvensjonell behandlingsgruppe
annengrads overfladisk brannskadegruppe behandlet med krem ​​som inneholder sølvsulfadiazin
Effektiviteten av konvensjonell dressing som inneholder sølvsulfadiazin i behandlingen av brannskader vil bli sammenlignet med metoden for dressing med PRP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PRP-bruk i andregrads brannsårbehandling
Tidsramme: 01.03.2020–30.04.2020
I studien vil effektiviteten av brannsårbehandling i begge grupper bli bestemt ved å registrere dagen for epitelisering.
01.03.2020–30.04.2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBU Konya EAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke tenkt å dele hvis det ikke er nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere