Použití plazmy bohaté na krevní destičky u povrchových popálenin druhého stupně

Studie byla naplánována na provedení mezi 01.03.2020 a 01.04.2020 ve školicí a výzkumné nemocnici Health Sciences University Konya Burn Unit a Health Sciences University Mogadišo-Somálsko Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics.

Do studie budou zařazeni pacienti hospitalizovaní s povrchovou popáleninou druhého stupně a léčeni PRP.

Primární účel: Zkoumat účinnost plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě popálenin Sekundární účel: Žádný. Plazma bohatá na krevní destičky se v poslední době používá v lékařství k léčbě různých onemocnění.

V naší studii byli pacienti hospitalizovaní na naší klinice s diagnózou povrchové popáleniny 2. stupně randomizováni a rozděleni do dvou stejných skupin. Bylo plánováno ošetření první skupiny PRP a druhé skupiny konvenčním způsobem obvazu s obsahem stříbrného sulfadiazinového krému.

Pacienti dostanou jasné a srozumitelné informace o studii. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, obdrží formulář souhlasu s vysvětlením, že se studie zúčastnili dobrovolně.

Sekretářka provede randomizaci pomocí počítačového programu. Do uzavřené obálky bude vložena poznámka, ve které skupině pacient je. Před zahájením léčby bude u každého pacienta otevřena randomizační obálka.

Primární cíl studie byl stanoven jako den, kdy byla popálenina 100 % epitelizována.

Sekundárními cíli jsou prohloubení rány a aplikace dalších léčebných modalit včetně chirurgického zákroku nebo infekce v oblasti popálenin.

V naší analýze síly vyšetřovatelé zjistili počet pacientů jako 80% sílu a 28 pacientů s hodnotou alfa 0,05. Za předpokladu, že během studie bude vyloučeno 10 % pacientů, výzkumníci vypočítali, že by mělo být studováno celkem 31 pacientů.