心臓手術における術後持続性横隔膜機能障害の発生率 (INDYD)
術後呼吸器合併症は心臓手術後の患者の6％に発生する一般的な合併症であり、罹患率、死亡率、入院期間を増加させます。 横隔膜機能障害（DD）は、術後呼吸窮迫症候群の主要な危険因子の一つです。 それは患者の換気力学機能を変化させ、肺炎を促進します。 文献によれば、危険因子には高齢、糖尿病、内胸動脈採取、術中氷冷液使用、長時間の人工心肺、術中横隔神経損傷が含まれます。
二次元（2D）モードを用いた超音波検査はDDの診断ツールです。 DD患者の場合、超音波基準は以下の通りです：1）安静呼吸時の可動域が女性で< 9 mm、男性で< 10 mm、2）スニッフテスト後の可動域が女性で< 16 mm、男性で< 18 mm、3）深呼吸時の可動域が女性で< 37 mm、男性で< 47 mm。 吸気時に横隔膜の逆説的上昇も観察される場合があります。
DDは一過性の場合があり、痛み、胸膜・縦隔ドレーンの存在、臥位、胸骨切開などの力学的要因に関連し、術後5日目から回復が見られます。 より長期間持続する場合（7日後も持続）は、内胸動脈採取後の部分的または完全な横隔神経損傷および/または横隔膜血流遮断に関連しています。
この前向き研究の目的は、心臓手術後の持続性DDの発生率を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者において、手術前および手術後7日目に、安静時呼吸およびスニッフテスト後の横隔膜振幅を超音波検査で評価します。
手術後7日目に持続性の横隔膜機能障害（DD）がある患者には、追加の呼吸機能検査を行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、92200
- CMC Ambroise Paré
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 胸骨切開を必要とする心臓手術を受ける患者
- 参加への同意
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 術前呼吸機能検査の禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 成人保護下にある患者（後見、保佐、または司法保護）
- コミュニケーション困難または神経精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後7日目の非横隔膜機能障害
女性はスニフテスト後の横隔膜変位が≥ 16 mm、男性は≥ 18 mm
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すべての患者において、安静時呼吸時およびスニフテスト後の超音波検査による横隔膜振幅を、手術前および手術後7日目に評価する。
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手術後7日目の持続性横隔膜機能不全
女性では16 mm未満、男性では18 mm未満の嗅ぎテスト後の横隔膜変位
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すべての患者において、安静時呼吸時およびスニフテスト後の超音波検査による横隔膜振幅を、手術前および手術後7日目に評価する。
7日目に測定した努力性肺活量（FVC）、1秒量（FEV）、全肺気量（TLC）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後の持続性横隔膜機能障害の発生率
時間枠：8日間
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嗅ぎテスト中に測定した横隔膜移動（変位、mm）
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8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器合併症の発生率
時間枠：最大2か月
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肺炎の発生、線維鏡による気管支クリアリングが必要な無気肺、再挿管、長期人工呼吸管理（>24時間）または長期非侵襲的換気（>48時間）
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最大2か月
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集中治療室（ICU）の入院期間
時間枠：最大2か月
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ICU滞在期間（日数で測定）
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最大2か月
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入院期間
時間枠：最大2か月
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入院期間（日数で測定）
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最大2か月
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持続性横隔膜機能障害群における呼吸機能検査
時間枠：8日間
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強制肺活量（FVC）、1秒間の強制呼気量（FEV）、および全肺気量（TLC）を7日目に測定し、0日目と比較した
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8日間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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