Incidence des dysfonctions diaphragmatiques persistantes postopératoires en chirurgie cardiaque (INDYD)
Incidence des dysfonctions diaphragmatiques postopératoires persistantes en chirurgie cardiaque
Les complications respiratoires postopératoires sont des complications courantes qui surviennent chez 6 % des patients après une chirurgie cardiaque et augmentent la morbidité, la mortalité et la durée d'hospitalisation. La dysfonction diaphragmatique (DD) est l'un des principaux facteurs de risque du syndrome de détresse respiratoire postopératoire. Elle altère la fonction mécanique ventilatoire des patients et favorise les pneumonies. Dans la littérature, les facteurs de risque comprennent l'âge avancé, le diabète, le prélèvement d'une artère mammaire, l'utilisation d'une solution glacée peropératoire, la prolongation de la circulation extracorporelle et la lésion du nerf phrénique peropératoire.
L'échographie en mode bidimensionnel (2D) est un outil de diagnostic pour la DD. Pour les patients atteints de DD, les critères échographiques sont : 1) une excursion pendant la respiration calme < 9 mm pour les femmes et < 10 mm pour les hommes, 2) une excursion après le test de reniflement < 16 mm pour les femmes et < 18 mm pour les hommes et 3) une excursion pendant la respiration profonde < 37 mm pour les femmes et < 47 mm pour les hommes. Une ascension diaphragmatique paradoxale peut également être observée pendant l'inspiration.
La DD peut être transitoire, liée à des facteurs mécaniques tels que la douleur, la présence de drains pleuraux et médiastinaux, la position couchée ou la sternotomie ; avec une récupération à partir du 5ᵉ jour postopératoire. Elle peut être plus prolongée (persistante après 7 jours) en lien avec une lésion partielle ou complète du nerf phrénique et/ou une dévascularisation diaphragmatique après prélèvement de l'artère mammaire.
L'objectif de cette étude prospective est de déterminer l'incidence de la DD persistante après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amplitude diaphragmatique sera évaluée par échographie pendant la respiration calme et après le test de sniff, avant la chirurgie et au jour 7 post-chirurgie chez tous les patients.
Les patients présentant une DD persistante au jour 7 post-chirurgie bénéficieront d'Explorations Fonctionnelles Respiratoires supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une sternotomie
- Consentement à la participation
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Contre-indication aux explorations fonctionnelles respiratoires préopératoires
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sous protection juridique des majeurs (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Difficultés de communication ou trouble neuropsychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dysfonction non diaphragmatique au jour 7 post-chirurgical
Déplacement diaphragmatique après le test de reniflement ≥ 16 mm pour les femmes et ≥ 18 mm pour les hommes
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Amplitude diaphragmatique évaluée par échographie pendant la respiration calme et après le test de sniff, avant la chirurgie et au jour 7 post-opératoire chez tous les patients.
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Dysfonction diaphragmatique persistante au jour 7 post-chirurgical
Déplacement diaphragmatique après test de reniflement < 16 mm pour les femmes et < 18 mm pour les hommes
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Amplitude diaphragmatique évaluée par échographie pendant la respiration calme et après le test de sniff, avant la chirurgie et au jour 7 post-opératoire chez tous les patients.
Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV) et capacité pulmonaire totale (TLC) mesurés au jour 7
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de dysfonctions diaphragmatiques persistantes après une chirurgie cardiaque
Délai: 8 jours
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Excursion diaphragmatique mesurée pendant le test de sniff (déplacement, mm)
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications respiratoires
Délai: jusqu'à 2 mois
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Survenue de pneumonie, d'atélectasie nécessitant un désobstruction bronchique par fibroscopie, de réintubation, de ventilation mécanique prolongée (>24h) ou de ventilation non invasive prolongée (>48h)
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jusqu'à 2 mois
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Durée de séjour en Unité de Soins Intensifs (USI)
Délai: jusqu'à 2 mois
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Durée de séjour en réanimation mesurée en jours
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jusqu'à 2 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 mois
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Durée d'hospitalisation mesurée en jours
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jusqu'à 2 mois
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Test de fonction respiratoire dans le groupe avec dysfonction diaphragmatique persistante
Délai: 8 jours
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Capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) et capacité pulmonaire totale (CPT) mesurés au jour 7 et comparés au jour 0
|
8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/06
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