심장 수술 후 지속성 횡격막 기능 장애의 발생률 (INDYD)
심장 수술 후 지속적인 횡격막 기능 장애의 발생률
수술 후 호흡 합병증은 심장 수술 후 환자의 6%에서 발생하는 흔한 합병증으로, 이환율과 사망률 및 병원 체류 기간을 증가시킵니다. 횡격막 기능 장애(DD)는 수술 후 호흡 곤란 증후군의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 이는 환자의 환기 기계 기능을 변화시키고 폐렴을 촉진합니다. 문헌에 따르면, 위험 요인에는 고령, 당뇨병, 유방동맥 채취, 수술 중 얼음 용액 사용, 장시간의 심폐우회 및 수술 중 횡격막 신경 손상이 포함됩니다.
2차원(2D) 모드를 사용한 초음파 검사는 DD의 진단 도구입니다. DD 환자의 경우 초음파 기준은 다음과 같습니다: 1) 평상시 호흡 시 여성 < 9mm, 남성 < 10mm의 움직임, 2) 흡기 검사 후 여성 < 16mm, 남성 < 18mm의 움직임, 3) 깊은 호흡 시 여성 < 37mm, 남성 < 47mm의 움직임. 흡기 시 역설적인 횡격막 상승도 관찰될 수 있습니다.
DD는 일시적일 수 있으며, 통증, 흉막 및 종격 배액관의 존재, 누워 있음 또는 흉골 절개와 같은 기계적 요인과 관련이 있습니다; 수술 후 5일부터 회복됩니다. 이는 부분적 또는 완전한 횡격막 신경 손상 및/또는 유방동맥 채취 후 횡격막 혈관 공급 중단과 관련하여 더 오래 지속될 수 있습니다(7일 후에도 지속됨).
이 전향적 연구의 목적은 심장 수술 후 지속적인 DD의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자에서 수술 전과 수술 후 7일째에 조용한 호흡 시와 흡기 검사 후 횡격막 진폭이 초음파 검사로 평가됩니다.
수술 후 7일째 지속적인 횡격막 기능 장애가 있는 환자는 추가 호흡 기능 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술이 필요한 심장 수술을 받는 환자
- 참여 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 수술 전 호흡 기능 검사에 대한 금기증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 성인 보호(후견, 보조 또는 사법 보호)를 받는 환자
- 의사소통 어려움 또는 신경정신과적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 후 7일째 횡격막 기능 이상 없음
여성의 경우 코 킹 테스트 후 횡격막 변위 ≥ 16 mm, 남성의 경우 ≥ 18 mm
|
모든 환자에서 수술 전과 수술 후 7일째에 조용한 호흡 시와 코 킁킁 검사 후 초음파로 평가한 횡격막 진폭
|
|
수술 후 7일째 지속적인 횡격막 기능 장애
여성의 경우 후각 검사 후 횡격막 변위 < 16mm, 남성의 경우 < 18mm
|
모든 환자에서 수술 전과 수술 후 7일째에 조용한 호흡 시와 코 킁킁 검사 후 초음파로 평가한 횡격막 진폭
7일차에 측정된 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV) 및 총 폐용량(TLC)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술 후 지속성 횡격막 기능 장애 발생률
기간: 8일
|
흡기 검사 중 측정된 횡격막 이동(변위, mm)
|
8일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 합병증 발생률
기간: 최대 2개월
|
폐렴, 기관지경을 통한 기도 청소가 필요한 무기폐, 재삽관, 지속적인 기계 환기(>24시간) 또는 지속적인 비침습적 환기(>48시간)의 발생
|
최대 2개월
|
|
중환자실(ICU) 재원 기간
기간: 최대 2개월
|
중환자실 체류 기간(일)
|
최대 2개월
|
|
입원 기간
기간: 최대 2개월
|
입원 기간 (일 단위로 측정)
|
최대 2개월
|
|
지속성 횡격막 기능장애 그룹의 호흡 기능 검사
기간: 8일
|
7일차에 측정한 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV) 및 총 폐용량(TLC)을 0일차와 비교
|
8일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .