Incidência de Disfunções Diafragmáticas Persistentes Pós-Operatórias em Cirurgia Cardíaca (INDYD)
A complicação respiratória pós-operatória é uma complicação comum que ocorre em 6% dos pacientes após cirurgia cardíaca e aumenta a morbilidade e mortalidade e a duração da estadia hospitalar. A disfunção diafragmática (DD) é um dos principais fatores de risco para a síndrome de desconforto respiratório pós-operatório. Altera a função mecânica ventilatória dos pacientes e promove pneumonia. Na literatura, os fatores de risco incluíram idade avançada, diabetes, colheita de uma artéria mamária, uso de solução gelada intraoperatória, bypass cardiopulmonar prolongado e lesão intraoperatória do nervo frénico.
A ultrassonografia utilizando o modo bidimensional (2D) é uma ferramenta de diagnóstico para DD. Para pacientes com DD, os critérios de ultrassom são: 1) uma excursão durante a respiração tranquila < 9 mm para mulheres e < 10 mm para homens, 2) uma excursão após o teste de cheirar < 16 mm para mulheres e < 18 mm para homens e 3) uma excursão durante a respiração profunda < 37 mm para mulheres e < 47 mm para homens. Uma ascensão diafragmática paradoxal também pode ser observada durante a inspiração.
A DD pode ser transitória, ligada a fatores mecânicos como dor, presença de drenos pleurais e mediastinais, deitar ou esternotomia; com recuperação a partir de 5 dias pós-operatórios. Pode ser mais prolongada (persistente após 7 dias) em conexão com uma lesão parcial ou completa do nervo frénico e/ou desvascularização diafragmática após colheita da artéria mamária.
O objetivo deste estudo prospetivo é determinar a incidência de DD persistente após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amplitude diafragmática será avaliada por ultrassonografia durante a respiração tranquila e após o teste de inspiração forçada, antes da cirurgia e ao 7.º dia pós-cirurgia em todos os pacientes.
Pacientes com disfunção diafragmática persistente ao 7.º dia pós-cirurgia terão Explorações Funcionais Respiratórias adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes submetidos a cirurgia cardíaca que exija esternotomia
- Consentimento para participação
- Afiliação ao sistema de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Contra-indicação para explorações funcionais respiratórias pré-operatórias
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Doentes sob proteção de adultos (tutela, curatela ou salvaguarda da justiça)
- Dificuldades de comunicação ou perturbação neuropsiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Disfunção não diafragmática no 7º dia pós-operatório
Deslocamento diafragmático após teste de inspiração nasal ≥ 16 mm para mulheres e ≥ 18 mm para homens
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Amplitude diafragmática avaliada por ultrassonografia durante a respiração tranquila e após o teste de inspiração forçada, antes da cirurgia e no 7.º dia pós-cirurgia em todos os pacientes.
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Disfunção diafragmática persistente no 7º dia pós-cirúrgico
Deslocamento diafragmático após teste de inspiração nasal < 16 mm para mulheres e < 18 mm para homens
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Amplitude diafragmática avaliada por ultrassonografia durante a respiração tranquila e após o teste de inspiração forçada, antes da cirurgia e no 7.º dia pós-cirurgia em todos os pacientes.
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no 1º segundo (FEV) e capacidade pulmonar total (TLC) medidos no dia 7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de disfunções diafragmáticas persistentes após cirurgia cardíaca
Prazo: 8 dias
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Excursão diafragmática medida durante o teste de farejamento (deslocamento, mm)
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações respiratórias
Prazo: até 2 meses
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Ocorrência de pneumonia, atelectasia que requer limpeza brônquica por fibroscopia, reintubação, ventilação mecânica prolongada (>24h) ou ventilação não invasiva prolongada (>48h)
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até 2 meses
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Duração da estadia na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: até 2 meses
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Duração da estadia na UCI medida em dias
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até 2 meses
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: até 2 meses
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Duração da hospitalização medida em dias
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até 2 meses
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Teste de função respiratória no grupo com disfunção diafragmática persistente
Prazo: 8 dias
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Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no 1.º segundo (FEV) e capacidade pulmonar total (TLC) medidos no dia 7 e comparados com o dia 0
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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