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医療従事者の燃え尽き症候群を軽減するためのクリエイティブ アート プログラム (CORAL)

2024年12月11日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究は、視覚的、音楽的、文章的、または身体的表現を含む創造的な芸術プログラムが、集中治療医療専門家の燃え尽き症候群、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、および不安の症状を軽減できるかどうかを調べることを計画しています。 この研究では、創造的な芸術が仕事の目的とのつながり、適切な対処スキルの開発を強化し、仲間とつながる時間を提供できるかどうかも調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医療提供者として雇用され、主に病院の環境で週に少なくとも 20 時間練習します。
  • Maslach Burnout Inventory (MBI) を介して測定された燃え尽き症候群の陽性症状:

    • 感情的疲労スコアが17を超える、または
    • >7の離人症スコア、または
    • 31未満の個人達成スコア。

除外基準:

• 4 つの創造的芸術介入のいずれにも参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビジュアルアーツグループ
ビジュアルアーツグループ - スケッチジャーナル

被験者は、ガイド付きの描画/スケッチ セッションのために、12 週間にわたって週に 1 回 90 分間集まります。 12 のセッションは、安全性の創出、脆弱性の誘因、変革コミュニティへの統合という 3 つの主要なテーマに対処する標準的な順序に従います。

調査、活動日記カードは、満足度、ストレス、および幸福を評価するために、ベースライン、毎週、および介入の完了時に完了します。 介入の受容性、結果の評価、プログラムの開発と実施を評価するために、介入後に定性的なフォーカスグループが行われます。

実験的:音楽グループ
音楽グループでは、音楽を聴く練習(歌詞分析、患者が選んだ音楽、リラクゼーションや視覚化のための音楽など)と積極的な音楽制作が含まれます。

被験者は、ガイド付きの音楽リスニング演習(歌詞分析、患者が選んだ音楽、リラクゼーションおよび/または視覚化のための音楽など)および積極的な音楽制作のために、週に1回、12週間にわたって90分間集まります。 12 のセッションは標準的な順序に従っており、安全性の作成、脆弱性の誘因、変革コミュニティへの統合という 3 つの主要なテーマに対処します。

満足度、ストレス、健康状態を評価するために、ベースライン時、毎週、完了時に調査、活動日誌カードが作成されます。 質的フォーカス グループは、介入後、介入の受容性、結果、プログラムの開発と実施を評価します。

実験的:ダンス/ムーブメントグループ
ダンス/動きのグループ - 動きのチェックイン、穏やかな身体的なウォーミングアップ、そして構造化された動きまたは即興的な動きのプロセス。

対象者は週に 1 回ミーティングを行い、動きのチェックイン、穏やかな身体のウォームアップから始め、構造化または即興の動きのプロセスのいずれかを行います。 合計12週間。 各セッションは 90 分間続きます。 12 のセッションは、安全性の創出、脆弱性の誘因、変革コミュニティへの統合という 3 つの主要なテーマに対処する標準的な順序に従います。

調査、活動日記カードは、満足度、ストレス、および幸福を評価するために、ベースライン、毎週、および介入の完了時に完了します。 介入の受容性、結果の評価、プログラムの開発と実施を評価するために、介入後に定性的なフォーカスグループが行われます。

実験的:文筆・詩グループ
ライティング/詩グループでは、優れたライティングに不可欠な要素を使用したライティング ワークショップを実施しています。

対象者は週に 1 回集まり、合計 12 週間にわたって、優れた文章の不可欠な要素を使用して、参加者が伝える必要のある物語を語ることを奨励するライティング ワークショップを行います。 各セッションは 90 分間続きます。 12 のセッションは、安全性の創出、脆弱性の誘因、変革コミュニティへの統合という 3 つの主要なテーマに対処する標準的な順序に従います。

調査、活動日記カードは、満足度、ストレス、および幸福を評価するために、ベースライン、毎週、および介入の完了時に完了します。 介入の受容性、結果の評価、プログラムの開発と実施を評価するために、介入後に定性的なフォーカスグループが行われます。

実験的:対照群
ベースライン時と12週間後の調査。
コントロール グループは、ベースライン時と 12 週間後にのみ調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) スコアによって評価される介入の受容性/満足度は、一般的な満足度の均一な推定値をもたらします。
時間枠:12週間の介入の終わりに
介入の受容性は、8 項目のクライアント満足度アンケート (SCQ-8) を使用して評価され、一般的な満足度が推定されます。 スコアの範囲は 8 ~ 32 です (スコアが高いほど満足度が高くなります)。
12週間の介入の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychological General Well-Being Index (PGWBI) によって評価された、介入プロセス スコアに対する被験者の認識の変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Psychological General Well-Being Index (PGWB) を使用した感情的な経験と達成感は、22 項目の調査を使用して、心理的幸福の単一の測定値を生成します。
ベースラインおよび12週間後
肯定的および否定的な影響スケジュール (PANAS) によって評価される、介入プロセス スコアに対する被験者の認識の変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
肯定的および否定的影響スケジュール (PANAS) は、気分の変化を自己報告する 20 項目の尺度です。 肯定的および否定的な影響 (PA/NA) は気質の次元を反映します。高い NA は主観的な苦痛と不快な関与を反映し、高い PA は熱意や注意力などの楽しい関与を表します。低PAは無気力と悲しみを反映しています。
ベースラインおよび12週間後
Maugeri ストレス指数 (MASI) によって評価された介入プロセス スコアに対する被験者の認識の変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Maugeri Stress Index (MASI) は、自己申告式のアンケートです。 相関する 4 つのサブスケール (ウェルネス、レジリエンス、社会的支援の認識、否定的な対処スタイル)。 合計指数は、回答の合計です (1 から 5 にコード化)。 MASI-R スコアは連続変数として表されます: 範囲: 0 ~ 100、50 パーセンタイル以下はストレス状態の存在を示します) 118.
ベースラインおよび12週間後
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) によって評価された知覚された職業的ストレスの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) は、組織レベルおよび個人レベルで主要なストレス要因を評価します。 職業的ストレスの 4 つの要素を測定します: 組織的ストレス、仕事への不満、患者に対する否定的な態度、身体的苦痛。
ベースラインおよび12週間後
ジョブ コンテンツ アンケート (JCQ) によって評価された、知覚された職業的ストレスの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ジョブ コンテンツ アンケート (JCQ) は 4 点のリッカート スケールで採点され、3 つの側面をカバーします。 意思決定の自由度: 意思決定の権限、スキルの使用、およびタスクのさまざまな側面を評価する 9 つの項目。 社会的支援: 同僚や上司からの支援や関心を評価する 8 項目。
ベースラインおよび12週間後
離職意向アンケート (TIQ) によって評価された知覚された職業的ストレスの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
離職意向アンケート (TIQ): 回答者の離職意向を尋ねる 6 つの単一選択質問。 回答のスコアは 1 ~ 4 です。 高得点は、職業を辞める意思レベルが高いことを示します。 ターンオーバー意思の合計スコアは、4 つのレベルに分けられます。下は 6 以下、下は 6 以上 12 以下、上は 12 以上 18 以下、上は 18 以上です。
ベースラインおよび12週間後
心的外傷後診断尺度 (PDS) によって測定される心理的苦痛のレベルの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Posttraumatic Diagnostic Sc​​ale (PDS) は、DSM-V 診断と症状の重症度の両方をもたらします。 トラウマ的な出来事があり、再体験の基準、回避症状3つ、覚醒症状2つから算出。
ベースラインおよび12週間後
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) によって測定された精神的苦痛のレベルの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、7 項目の不安サブスケールと 7 項目のうつ病サブスケールを評価します。 スコアが 8 を超えると、不安または抑うつ症状の既往歴が陽性であることが識別されます。
ベースラインおよび12週間後
Maslach Burnout Inventory で測定されたバーンアウトのレベルの変化。
時間枠:ベースラインおよび12週間後。

Maslach Burnout Inventory: ベースライン時および介入後に収集されます。

Maslach Burnout Inventory (MBI) は、感情的疲労スコアが 17 を超える、離人症スコアが 7 を超える、または個人達成スコアが 31 未満の 3 つの領域による燃え尽き症候群の陽性症状を指定します。

ベースラインおよび12週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc Moss, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-2759
  • NEAPS1801 (その他の助成金/資金番号:National Endowment for the Arts)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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