- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04276922
Creative Arts -ohjelma terveydenhuollon ammattilaisten burnoutin vähentämiseksi (CORAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Torres, BS
- Puhelinnumero: 303-724-6377
- Sähköposti: kristen.torres@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeffrey McKeehan, MSN
- Puhelinnumero: 303-724-6080
- Sähköposti: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Puhelinnumero: 303-724-6080
- Sähköposti: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskennellyt terveydenhuollon tarjoajana ja työskentelee pääasiassa sairaalaympäristössä vähintään 20 tuntia viikossa.
Maslach Burnout Inventoryn (MBI) avulla mitatut positiiviset uupumuksen oireet:
- emotionaalinen uupumuspiste >17 tai
- depersonalisaatiopisteet >7 tai
- henkilökohtainen saavutuspiste <31.
Poissulkemiskriteerit:
• Haluttomuus osallistua mihinkään neljästä luovan taiteen interventiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Visuaalisen taiteen ryhmä
Visual Arts ryhmä - luonnospäiväkirjat
|
Koehenkilöt tapaavat 90 minuuttia, kerran viikossa, yli 12 viikon ajan ohjattujen piirustus-/luonnostuntien aikana. 12 istuntoa noudattavat vakiojärjestystä, jossa käsitellään kolmea pääteemaa: turvallisuuden luominen, haavoittuvuuden kutsuminen ja integroituminen muuttuvaan yhteisöön. Kyselyt, toimintapäiväkirjakortit täytetään lähtötilanteessa, viikoittain ja toimenpiteiden päätyttyä arvioimaan tyytyväisyyttä, stressiä ja hyvinvointia. Intervention jälkeen järjestetään laadullisia fokusryhmiä, joissa arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, tulosten arviointia, ohjelman kehittämistä ja toteutusta. |
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmä sisältää musiikinkuunteluharjoituksia (kuten sanoitusanalyysi, potilaan valitsema musiikki rentoutumiseen ja/tai visualisointiin) ja aktiivista musiikin tekemistä.
|
Koehenkilöt kokoontuvat 90 minuutin ajan kerran viikossa yli 12 viikon ajan ohjattujen musiikinkuunteluharjoitusten (kuten sanoitusanalyysin, potilaan valitseman musiikin rentoutumiseen ja/tai visualisointiin) ja aktiivisen musiikin tekemiseen. 12 istuntoa noudattavat vakiojärjestystä, ja niissä käsitellään kolmea pääteemaa: turvallisuuden luominen, haavoittuvuuden kutsuminen ja integroituminen muuttuvaan yhteisöön. Kyselyt, toimintapäiväkirjakortit täytetään lähtötilanteessa, viikoittain ja valmistumisen jälkeen arvioimaan tyytyväisyyttä, stressiä ja hyvinvointia. Laadulliset fokusryhmät arvioivat toimenpiteen jälkeen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, tuloksia, ohjelman kehittämistä ja toteutusta. |
Kokeellinen: Tanssi/liikeryhmä
Tanssi/liikeryhmä - liikkeen sisäänkirjautuminen, lempeä fyysinen lämmittely ja sitten joko strukturoitu tai improvisaatioliikeprosessi.
|
Koehenkilöt kokoontuvat kerran viikossa ja alkavat liikkeen lähtöselvityksellä, lempeällä fyysisellä lämmittelyllä ja sitten joko strukturoidulla tai improvisaatioprosessilla. yhteensä 12 viikkoa. Jokainen istunto kestää 90 minuuttia. 12 istuntoa noudattavat vakiojärjestystä, jossa käsitellään kolmea pääteemaa: turvallisuuden luominen, haavoittuvuuden kutsuminen ja integroituminen muuttuvaan yhteisöön. Kyselyt, toimintapäiväkirjakortit täytetään lähtötilanteessa, viikoittain ja toimenpiteiden päätyttyä arvioimaan tyytyväisyyttä, stressiä ja hyvinvointia. Intervention jälkeen järjestetään laadullisia fokusryhmiä, joissa arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, tulosten arviointia, ohjelman kehittämistä ja toteutusta. |
Kokeellinen: Kirjoitus/runoryhmä
Kirjoitus/runoryhmä käyttää kirjoitustyöpajoja, joissa käytetään olennaisia hyvän kirjoittamisen elementtejä.
|
Koehenkilöt kokoontuvat kerran viikossa kirjoitustyöpajoihin, joissa osallistujia rohkaistaan kertomaan tarinoita, jotka heidän tarvitsee kertoa käyttämällä hyvän kirjoittamisen olennaisia osia, yhteensä 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 90 minuuttia. 12 istuntoa noudattavat vakiojärjestystä, jossa käsitellään kolmea pääteemaa: turvallisuuden luominen, haavoittuvuuden kutsuminen ja integroituminen muuttuvaan yhteisöön. Kyselyt, toimintapäiväkirjakortit täytetään lähtötilanteessa, viikoittain ja toimenpiteiden päätyttyä arvioimaan tyytyväisyyttä, stressiä ja hyvinvointia. Intervention jälkeen järjestetään laadullisia fokusryhmiä, joissa arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, tulosten arviointia, ohjelman kehittämistä ja toteutusta. |
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kyselyt lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin.
|
Kontrolliryhmä suorittaa kyselyt vasta lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys/tyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) arvioituna, jotta saadaan homogeeninen arvio yleisestä tyytyväisyydestä.
Aikaikkuna: 12 viikon interventio päättyy
|
Toimenpiteiden hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä kahdeksan kohdan asiakastyytyväisyyskyselyä (SCQ-8) yleisen tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32 (korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys).
|
12 viikon interventio päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koehenkilön käsityksissä interventioprosessin pisteistä Psychological General Well-Being Indexin (PGWBI) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Emotionaalinen kokemus ja saavutuksen tunne käyttämällä psykologista yleistä hyvinvointiindeksiä (PGWB) käyttää 22 kohteen kyselyä tuottaakseen yhden psykologisen hyvinvoinnin mittarin.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos koehenkilön käsityksissä interventioprosessin pisteistä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) mukaan arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on 20 kohdan itseraportoiva mitta mielialan muutoksille.
Positiivinen ja negatiivinen vaikutelma (PA/NA) heijastavat dispositioulottuvuuksia - korkea NA heijastaa subjektiivista kärsimystä ja epämiellyttävää sitoutumista, kun taas korkea PA edustaa miellyttävää sitoutumista, kuten innostusta ja valppautta; matala PA heijastaa letargiaa ja surua.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos koehenkilöiden käsityksissä interventioprosessin pisteistä Maugerin stressiindeksillä (MASI) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Maugeri Stress Index (MASI) on itseraportoiva kyselylomake.
Neljä korreloivaa alaasteikkoa (hyvinvointi, resilienssi, sosiaalisen tuen käsitys ja negatiiviset selviytymistyylit).
Kokonaisindeksi on vastausten summa (koodattu 1-5).
MASI-R-pisteet ilmaistaan jatkuvana muuttujana: alue: 0-100, 50. prosenttipiste tai vähemmän osoittaa stressitilan olemassaolon) 118.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos koettu työperäinen stressi arvioituna Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R).
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) arvioi keskeisiä stressitekijöitä organisaation ja yksilön tasolla.
Mittaa 4 työperäisen stressin komponenttia: organisaatiostressi, tyytymättömyys työhön, negatiivinen potilasasenne, somaattinen ahdistus.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos havaitussa ammatillisessa stressissä Job Content Questionnaire (JCQ) -testillä arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Job Content Questionnaire (JCQ) pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, kattaa 3 ulottuvuutta: Psykologinen kysyntä: 9 kohtaa, jotka arvioivat vaaditun työn määrää, vaadittua nopeutta, käytettävissä olevaa aikaa ja keskittymiskykyä.
Päätös Latitude: 9 kohtaa, jotka arvioivat päätösvaltaa, taitojen käyttöä ja erilaisia tehtävien näkökohtia.
Sosiaalinen tuki: 8 kohtaa, joissa arvioidaan kollegoiden ja esimiesten apua ja kiinnostusta.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos koettu työperäinen stressi arvioituna Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Liikevaihtoaikokysely (TIQ): 6 yksivalintakysymystä, joissa kysytään vastaajien aikomus lähteä.
Vastaukset 1-4.
Korkeat pisteet osoittavat suurta aikomusta jättää ammatti.
Liikevaihdon kokonaispistemäärä on jaettu neljään tasoon: alempi ≤6, matala >6 ja ≤12, korkea >12 ja ≤18, korkeampi>18.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Psykologisen ahdistuksen tason muutos posttraumaattisella diagnostisella asteikolla (PDS) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) antaa sekä DSM-V-diagnoosin että oireiden vakavuuden.
Lasketaan traumaattisen tapahtuman ja uudelleen kokemisen kriteerin, kolmen välttämisoireen ja kahden kiihottumisoireen perusteella.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Psykologisen ahdistuksen tason muutos sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) arvioi 7-kohdan ahdistuneisuusasteikon ja 7-kohdan masennuksen ala-asteikon.
Pistemäärä > 8 osoittaa, että sinulla on positiivisia ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Burnout-tason muutos Maslach Burnout Inventory -mittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua.
|
Maslach Burnout -inventaari: Kerätty lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Maslach Burnout Inventory (MBI) määrittelee loppuunuutumisen positiiviset oireet kolmen alueen kautta: emotionaalinen uupumuspiste >17, depersonalisaatiopiste >7 tai henkilökohtainen saavutuspiste <31. |
Perustaso ja 12 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2759
- NEAPS1801 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Endowment for the Arts)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvataide
-
Allorion Therapeutics IncRekrytointiKiinalainen terve vapaaehtoinenKiina
-
KAVADIA ELENIRekrytointiMasennushäiriö | Skitsofrenia | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Autismi | MielenterveysongelmaKreikka
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiStressi | Loppuun palaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
University of TorontoHolland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalTuntematon
-
University of NebraskaRekrytointi
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiAivohalvaus | Terve | Lihassairaudet | Liikkumishäiriöt | Motorinen neuronitauti | Traumaattinen aivovamma | Selkäytimen vammat | Motoriset häiriötYhdysvallat
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta