- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04276922
Creative Arts-program for at reducere udbrændthed hos sundhedspersonale (CORAL)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefonnummer: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rafaela Mantelli, BS
- Telefonnummer: 303-724-6377
- E-mail: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefonnummer: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat som sundhedsudbyder, primært praktiserende på et hospital i mindst 20 timer om ugen.
Positive symptomer på udbrændthed målt via Maslach Burnout Inventory (MBI):
- følelsesmæssig udmattelsesscore på >17, eller
- depersonaliseringsscore på >7, eller
- personlig præstationsscore på < 31.
Ekskluderingskriterier:
• Uvilje til at deltage i nogen af de fire kreative kunstinterventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billedkunstgruppe
Billedkunstgruppe - skitsejournaler
|
Emner mødes i 90 minutter, én gang om ugen, over 12 uger til guidede tegne-/skitsesessioner. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab. Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering. |
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Musikgruppe involverer musiklytteøvelser (såsom lyrisk analyse, patientvalgt, musik til afslapning og/eller visualisering) og aktiv musikfremstilling.
|
Emner mødes i 90 minutter, en gang om ugen, over 12 uger, til guidede musiklytteøvelser (såsom lyrisk analyse, patientvalgt, musik til afslapning og/eller visualisering) og aktiv musikfremstilling. De 12 sessioner følger en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab. Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort udfyldes ved baseline, ugentligt og ved afslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper, efter interventionen, vurderer accept af intervention, resultater, programudvikling og implementering. |
|
Eksperimentel: Danse/Bevægelsesgruppe
Danse/Bevægelsesgruppe - bevægelsescheck-in, blid fysisk opvarmning, og derefter enten en struktureret eller improvisatorisk bevægelsesproces.
|
Forsøgspersonerne mødes en gang om ugen og begynder med et bevægelsestjek, en blid fysisk opvarmning og derefter enten en struktureret eller improvisatorisk bevægelsesproces. i i alt 12 uger. Hver session varer 90 minutter. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab. Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering. |
|
Eksperimentel: Skrive-/digtergruppe
Skrive-/digtningsgruppen anvender skriveworkshops ved hjælp af integrerede elementer i god skrivning.
|
Emner mødes en gang om ugen til skriveworkshops for at opmuntre deltagerne til at fortælle de historier, de skal fortælle, ved hjælp af integrerede elementer af god skrivning, i i alt 12 uger. Hver session varer 90 minutter. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab. Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering. |
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Undersøgelser ved baseline og 12 uger senere.
|
Kontrolgruppen vil først gennemføre undersøgelser ved baseline og 12 uger senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet/tilfredshed af intervention som vurderet af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)-scorer for at give et homogent estimat af generel tilfredshed.
Tidsramme: Ved slutningen af 12 ugers intervention
|
Acceptabiliteten af intervention vil blive vurderet ved hjælp af otte punkter Client Satisfaction Questionnaire (SCQ-8) for at generere et skøn over generel tilfredshed.
Score varierer fra 8-32 (højere score = større tilfredshed).
|
Ved slutningen af 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fagets opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Psychological General Well-Being Index (PGWBI).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Følelsesmæssig oplevelse og følelse af præstation ved hjælp af Psychological General Well-Being Index (PGWB), bruger en undersøgelse på 22 punkter til at producere et enkelt mål for psykologisk velvære.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i forsøgspersonens opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et 20-element, selvrapporteringsmål for ændringer i humør.
Positiv og negativ affekt (PA/NA) afspejler dispositionelle dimensioner - høj-NA afspejler subjektiv nød og ubehageligt engagement, mens høj-PA repræsenterer behageligt engagement, såsom entusiasme og årvågenhed; lav-PA afspejler sløvhed og tristhed.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i fagets opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Maugeri Stress Index (MASI).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Maugeri Stress Index (MASI) er et selvrapporterende spørgeskema.
Fire korrelerede underskalaer (Wellness, Resiliens, Perception of social support og Negative coping styles).
Samlet indeks er summen af svar (kodet fra 1 til 5).
MASI-R-score udtrykkes som en kontinuerlig variabel: interval: 0-100 , 50. percentil eller mindre indikerer tilstedeværelse af en stresstilstand) 118.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress vurderet af Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) vurderer vigtige stressfaktorer på organisatorisk og individuelt niveau.
Måler 4 komponenter af arbejdsbetinget stress: organisatorisk stress, arbejdsutilfredshed, negative patientholdninger, somatisk nød.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress som vurderet af Job Content Questionnaire (JCQ).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Job Content Questionnaire (JCQ) scores på en 4-punkts Likert-skala, dækker 3 dimensioner: Psykologisk efterspørgsel: 9 punkter, der evaluerer mængden af krævet arbejde, krævet hurtighed, tid til rådighed og krævet koncentrationsniveau.
Beslutningsbredde: 9 punkter, der evaluerer beslutningsautoritet, brug af færdigheder og forskellige aspekter af opgaver.
Social støtte: 8 punkter, der evaluerer hjælp og interesse fra kolleger og vejledere.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress vurderet af Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 enkeltvalgsspørgsmål, der spørger respondenternes hensigt om at forlade.
Svarene scorede 1-4.
Høje score indikerer et højt intentionsniveau for at forlade erhvervet.
Den samlede score for omsætningsintention er opdelt i fire niveauer: lavere ≤6, lav >6 og ≤12, høj >12 og ≤18, højere>18.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i niveauet af psykisk lidelse målt ved Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) giver både en DSM-V-diagnose og symptomernes sværhedsgrad.
Beregnet ved at have en traumatisk hændelse og et genoplevelseskriterium, tre undgåelsessymptomer og to ophidselsessymptomer.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i niveauet af psykiske lidelser målt ved Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) vurderer 7-item angst-underskala og en 7-item depression-underskala.
En score på > 8 identificerer en positiv historie med angst- eller depressionssymptomer.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i niveau af udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger.
|
Maslach Burnout Inventory: Samlet ved baseline og efter intervention. Maslach Burnout Inventory (MBI) angiver positive symptomer på udbrændthed via tre områder: følelsesmæssig udmattelsesscore på >17, depersonaliseringsscore på >7 eller en personlig præstationsscore på <31. |
Baseline og efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2759
- NEAPS1801 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .