Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Creative Arts-program for at reducere udbrændthed hos sundhedspersonale (CORAL)

11. december 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at finde ud af, om kreative kunstprogrammer, der inkluderer visuelt, musikalsk, skriftligt eller fysisk udtryk, kan reducere symptomer på udbrændthedssyndrom, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og angst hos professionelle i kritisk pleje. Denne undersøgelse undersøger også, om kreativ kunst kan forbedre forbindelsen til formålet med arbejdet, udviklingen af ​​passende mestringsevner, samtidig med at det giver tid til at forbinde med jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansat som sundhedsudbyder, primært praktiserende på et hospital i mindst 20 timer om ugen.

  • Positive symptomer på udbrændthed målt via Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • følelsesmæssig udmattelsesscore på >17, eller
    • depersonaliseringsscore på >7, eller
    • personlig præstationsscore på < 31.

Ekskluderingskriterier:

• Uvilje til at deltage i nogen af ​​de fire kreative kunstinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedkunstgruppe
Billedkunstgruppe - skitsejournaler
Adfærdsmæssigt: Visuel kunst

Emner mødes i 90 minutter, én gang om ugen, over 12 uger til guidede tegne-/skitsesessioner. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab.

Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering.
Eksperimentel: Musikgruppe
Musikgruppe involverer musiklytteøvelser (såsom lyrisk analyse, patientvalgt, musik til afslapning og/eller visualisering) og aktiv musikfremstilling.
Adfærdsmæssigt: Musik

Emner mødes i 90 minutter, en gang om ugen, over 12 uger, til guidede musiklytteøvelser (såsom lyrisk analyse, patientvalgt, musik til afslapning og/eller visualisering) og aktiv musikfremstilling. De 12 sessioner følger en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab.

Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort udfyldes ved baseline, ugentligt og ved afslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper, efter interventionen, vurderer accept af intervention, resultater, programudvikling og implementering.
Eksperimentel: Danse/Bevægelsesgruppe
Danse/Bevægelsesgruppe - bevægelsescheck-in, blid fysisk opvarmning, og derefter enten en struktureret eller improvisatorisk bevægelsesproces.
Adfærdsmæssigt: Dans/Bevægelse

Forsøgspersonerne mødes en gang om ugen og begynder med et bevægelsestjek, en blid fysisk opvarmning og derefter enten en struktureret eller improvisatorisk bevægelsesproces. i i alt 12 uger. Hver session varer 90 minutter. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab.

Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering.
Eksperimentel: Skrive-/digtergruppe
Skrive-/digtningsgruppen anvender skriveworkshops ved hjælp af integrerede elementer i god skrivning.
Adfærdsmæssigt: Skrivning/poesi

Emner mødes en gang om ugen til skriveworkshops for at opmuntre deltagerne til at fortælle de historier, de skal fortælle, ved hjælp af integrerede elementer af god skrivning, i i alt 12 uger. Hver session varer 90 minutter. De 12 sessioner vil følge en standardsekvens, der omhandler tre primære temaer: skabe sikkerhed, invitere til sårbarhed og integrere sig i et transformativt fællesskab.

Undersøgelser, aktivitetsdagbogskort vil blive udfyldt ved baseline, ugentligt og ved interventionsafslutning for at vurdere tilfredshed, stress og velvære. Kvalitative fokusgrupper vil opstå efter interventionen for at vurdere accept af intervention, resultatvurderinger, programudvikling og implementering.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Undersøgelser ved baseline og 12 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrolgruppen vil først gennemføre undersøgelser ved baseline og 12 uger senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet/tilfredshed af intervention som vurderet af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)-scorer for at give et homogent estimat af generel tilfredshed.
Tidsramme: Ved slutningen af ​​12 ugers intervention
Acceptabiliteten af ​​intervention vil blive vurderet ved hjælp af otte punkter Client Satisfaction Questionnaire (SCQ-8) for at generere et skøn over generel tilfredshed. Score varierer fra 8-32 (højere score = større tilfredshed).
Ved slutningen af ​​12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fagets opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Psychological General Well-Being Index (PGWBI).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Følelsesmæssig oplevelse og følelse af præstation ved hjælp af Psychological General Well-Being Index (PGWB), bruger en undersøgelse på 22 punkter til at producere et enkelt mål for psykologisk velvære.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i forsøgspersonens opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et 20-element, selvrapporteringsmål for ændringer i humør. Positiv og negativ affekt (PA/NA) afspejler dispositionelle dimensioner - høj-NA afspejler subjektiv nød og ubehageligt engagement, mens høj-PA repræsenterer behageligt engagement, såsom entusiasme og årvågenhed; lav-PA afspejler sløvhed og tristhed.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i fagets opfattelse af interventionsprocesscores som vurderet af Maugeri Stress Index (MASI).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Maugeri Stress Index (MASI) er et selvrapporterende spørgeskema. Fire korrelerede underskalaer (Wellness, Resiliens, Perception of social support og Negative coping styles). Samlet indeks er summen af ​​svar (kodet fra 1 til 5). MASI-R-score udtrykkes som en kontinuerlig variabel: interval: 0-100 , 50. percentil eller mindre indikerer tilstedeværelse af en stresstilstand) 118.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress vurderet af Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) vurderer vigtige stressfaktorer på organisatorisk og individuelt niveau. Måler 4 komponenter af arbejdsbetinget stress: organisatorisk stress, arbejdsutilfredshed, negative patientholdninger, somatisk nød.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress som vurderet af Job Content Questionnaire (JCQ).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Job Content Questionnaire (JCQ) scores på en 4-punkts Likert-skala, dækker 3 dimensioner: Psykologisk efterspørgsel: 9 punkter, der evaluerer mængden af ​​krævet arbejde, krævet hurtighed, tid til rådighed og krævet koncentrationsniveau. Beslutningsbredde: 9 punkter, der evaluerer beslutningsautoritet, brug af færdigheder og forskellige aspekter af opgaver. Social støtte: 8 punkter, der evaluerer hjælp og interesse fra kolleger og vejledere.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i opfattet arbejdsbetinget stress vurderet af Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 enkeltvalgsspørgsmål, der spørger respondenternes hensigt om at forlade. Svarene scorede 1-4. Høje score indikerer et højt intentionsniveau for at forlade erhvervet. Den samlede score for omsætningsintention er opdelt i fire niveauer: lavere ≤6, lav >6 og ≤12, høj >12 og ≤18, højere>18.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i niveauet af psykisk lidelse målt ved Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) giver både en DSM-V-diagnose og symptomernes sværhedsgrad. Beregnet ved at have en traumatisk hændelse og et genoplevelseskriterium, tre undgåelsessymptomer og to ophidselsessymptomer.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i niveauet af psykiske lidelser målt ved Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) vurderer 7-item angst-underskala og en 7-item depression-underskala. En score på > 8 identificerer en positiv historie med angst- eller depressionssymptomer.
Baseline og efter 12 uger
Ændring i niveau af udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger.

Maslach Burnout Inventory: Samlet ved baseline og efter intervention.

Maslach Burnout Inventory (MBI) angiver positive symptomer på udbrændthed via tre områder: følelsesmæssig udmattelsesscore på >17, depersonaliseringsscore på >7 eller en personlig præstationsscore på <31.
Baseline og efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2759
  • NEAPS1801 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Visuel kunst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner