- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04276922
Creative Arts-program för att minska utbrändhet hos vårdpersonal (CORAL)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefonnummer: 303-724-6080
- E-post: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rafaela Mantelli, BS
- Telefonnummer: 303-724-6377
- E-post: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefonnummer: 303-724-6080
- E-post: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd som vårdgivare och praktiserar främst på sjukhus i minst 20 timmar per vecka.
Positiva symtom på utbrändhet mätt via Maslach Burnout Inventory (MBI):
- emotionell utmattning på >17, eller
- avpersonaliseringspoäng på >7, eller
- personlig prestation på <31.
Exklusions kriterier:
• Ovilja att delta i någon av de fyra kreativa konstinterventionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bildkonstgruppen
Bildkonstgrupp - skissjournaler
|
Ämnen träffas under 90 minuter, en gång i veckan, under 12 veckor för guidade ritnings-/skissessioner. De 12 sessionerna kommer att följa en standardsekvens som tar upp tre primära teman: att skapa säkerhet, bjuda in sårbarhet och att integreras i en transformativ gemenskap. Enkäter, aktivitetsdagbokkort kommer att fyllas i vid baslinjen, veckovis och när interventionen är klar för att bedöma tillfredsställelse, stress och välbefinnande. Kvalitativa fokusgrupper kommer att uppstå efter interventionen för att bedöma interventionens acceptans, resultatbedömningar, programutveckling och implementering. |
|
Experimentell: Musik grupp
Musikgrupp involverar musiklyssnande övningar (såsom lyrisk analys, patientvald, musik för avkoppling och/eller visualisering) och aktivt musikskapande.
|
Ämnen träffas under 90 minuter, en gång i veckan, över 12 veckor, för guidade musiklyssnande övningar (såsom lyrisk analys, patientvald, musik för avkoppling och/eller visualisering) och aktivt musikskapande. De 12 sessionerna följer en standardsekvens som tar upp tre primära teman: att skapa säkerhet, bjuda in sårbarhet och att integreras i en transformativ gemenskap. Undersökningar, aktivitetsdagbokkort fylls i vid baslinjen, veckovis och vid slutförandet för att bedöma tillfredsställelse, stress och välbefinnande. Kvalitativa fokusgrupper, efter interventionen, bedömer acceptans av intervention, resultat, programutveckling och genomförande. |
|
Experimentell: Dans/rörelsegrupp
Dans-/rörelsegrupp - rörelseincheckning, skonsam fysisk uppvärmning och sedan antingen en strukturerad eller improvisationsprocess.
|
Försökspersonerna träffas en gång i veckan och börjar med en rörelseincheckning, en försiktig fysisk uppvärmning och sedan antingen en strukturerad eller improvisationsprocess. i totalt 12 veckor. Varje pass tar 90 minuter. De 12 sessionerna kommer att följa en standardsekvens som tar upp tre primära teman: att skapa säkerhet, bjuda in sårbarhet och att integreras i en transformativ gemenskap. Enkäter, aktivitetsdagbokkort kommer att fyllas i vid baslinjen, veckovis och när interventionen är klar för att bedöma tillfredsställelse, stress och välbefinnande. Kvalitativa fokusgrupper kommer att uppstå efter interventionen för att bedöma interventionens acceptans, resultatbedömningar, programutveckling och implementering. |
|
Experimentell: Författar-/poesigrupp
Skriv-/poesigruppen använder sig av skrivworkshops med integrerade delar av bra skrivande.
|
Ämnen kommer att träffas en gång i veckan för skrivworkshops för att uppmuntra deltagarna att berätta de historier de behöver berätta, med hjälp av integrerade delar av bra skrivande, under totalt 12 veckor. Varje pass tar 90 minuter. De 12 sessionerna kommer att följa en standardsekvens som tar upp tre primära teman: att skapa säkerhet, bjuda in sårbarhet och att integreras i en transformativ gemenskap. Enkäter, aktivitetsdagbokkort kommer att fyllas i vid baslinjen, veckovis och när interventionen är klar för att bedöma tillfredsställelse, stress och välbefinnande. Kvalitativa fokusgrupper kommer att uppstå efter interventionen för att bedöma interventionens acceptans, resultatbedömningar, programutveckling och implementering. |
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Undersökningar vid baslinjen och 12 veckor senare.
|
Kontrollgruppen kommer endast att slutföra undersökningar vid baslinjen och 12 veckor senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans/tillfredsställelse av intervention som bedömts av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) poäng för att ge en homogen uppskattning av allmän tillfredsställelse.
Tidsram: I slutet av 12 veckors intervention
|
Acceptans av intervention kommer att bedömas med hjälp av åtta artiklar Client Satisfaction Questionnaire (SCQ-8) för att generera en uppskattning av allmän tillfredsställelse.
Poäng varierar från 8-32 (högre poäng = större tillfredsställelse).
|
I slutet av 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ämnets uppfattning om interventionsprocesspoäng enligt bedömning av Psychological General Well-Being Index (PGWBI).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Emotionell upplevelse och känsla av prestation med hjälp av Psychological General Well-Being Index (PGWB), använder en undersökning med 22 artiklar för att producera ett enda mått på psykologiskt välbefinnande.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i försökspersonens uppfattning om interventionsprocesspoäng som bedömts av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är ett 20-objekt, självrapporteringsmått för förändringar i humör.
Positiv och negativ påverkan (PA/NA) återspeglar dispositionsdimensioner - hög-NA återspeglar subjektiv ångest och obehagligt engagemang, medan hög PA representerar lustfyllt engagemang, såsom entusiasm och vakenhet; låg PA återspeglar slöhet och sorg.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i försökspersoners uppfattning om interventionsprocesspoäng som bedömts av Maugeri Stress Index (MASI).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Maugeri Stress Index (MASI) är ett självrapporterande frågeformulär.
Fyra korrelerade underskalor (Välbefinnande, Resiliens, Uppfattning om socialt stöd och Negativa coping-stilar).
Totalindex är summan av svaren (kodad från 1 till 5).
MASI-R-poäng uttrycks som en kontinuerlig variabel: intervall: 0-100 , 50:e percentilen eller mindre indikerar närvaro av ett stresstillstånd) 118.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i upplevd arbetsstress som bedömts av Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Medical Personal Stress Survey (MPSS-R) bedömer viktiga stressfaktorer på organisatorisk och individuell nivå.
Mäter 4 komponenter av arbetsstress: organisatorisk stress, jobbmissnöje, negativa patientattityder, somatisk ångest.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i upplevd arbetsstress som bedömts av Job Content Questionnaire (JCQ).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Job Content Questionnaire (JCQ) poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, täcker 3 dimensioner: Psykologisk efterfrågan: 9 punkter som utvärderar mängden begärt arbete, snabbhet som krävs, tillgänglig tid och koncentrationsnivå som krävs.
Beslutslatitud: 9 punkter som utvärderar beslutsbefogenhet, användning av färdigheter och olika aspekter av uppgifter.
Socialt stöd: 8 punkter som utvärderar hjälp och intresse från kollegor och handledare.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i upplevd arbetsstress bedömd av Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 envalsfrågor som frågar respondenternas avsikt att lämna.
Responsen fick 1-4.
Höga poäng indikerar hög intentionsnivå att lämna yrket.
Totalpoäng för omsättningsintention är uppdelad i fyra nivåer: lägre ≤6, låg >6 och ≤12, hög >12 och ≤18, högre>18.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i nivå av psykologisk besvär mätt med Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) ger både en DSM-V-diagnos och symtomets svårighetsgrad.
Beräknat genom att ha en traumatisk händelse, och ett återupplevande kriterium, tre undvikande symptom och två upphetsningssymtom.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i nivå av psykisk ångest mätt med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bedömer 7-punkts ångestunderskala och en 7-punkts depression-subskala.
En poäng på > 8 identifierar en positiv historia av ångest eller depressionssymtom.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändring i nivå av utbrändhet mätt av Maslach Burnout Inventory.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor.
|
Maslach Burnout Inventory: Insamlad vid baslinjen och efter intervention. Maslach Burnout Inventory (MBI) anger positiva symtom på utbrändhet via tre områden: emotionell utmattningspoäng på >17, depersonaliseringspoäng på >7 eller en personlig prestationspoäng på <31. |
Baslinje och efter 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-2759
- NEAPS1801 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .