- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04276922
Programme d'arts créatifs pour réduire l'épuisement professionnel des professionnels de la santé (CORAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey McKeehan, MSN
- Numéro de téléphone: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rafaela Mantelli, BS
- Numéro de téléphone: 303-724-6377
- E-mail: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Numéro de téléphone: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé en tant que fournisseur de soins de santé, exerçant principalement en milieu hospitalier pendant au moins 20 heures par semaine.
Symptômes positifs du burnout mesurés via le Maslach Burnout Inventory (MBI) :
- score d'épuisement émotionnel> 17, ou
- score de dépersonnalisation> 7, ou
- score d'accomplissement personnel < 31.
Critère d'exclusion:
• Refus de participer à l'une des quatre interventions artistiques créatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'arts visuels
Groupe Arts Visuels - carnets de croquis
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Les sujets se rencontrent pendant 90 minutes, une fois par semaine, pendant 12 semaines pour des séances de dessin/esquisse guidées. Les 12 sessions suivront une séquence standard qui aborde trois thèmes principaux : créer la sécurité, inviter la vulnérabilité et s'intégrer dans une communauté transformatrice. Des sondages, des cartes de journal d'activité seront remplis au départ, hebdomadairement et à la fin de l'intervention pour évaluer la satisfaction, le stress et le bien-être. Des groupes de discussion qualitatifs auront lieu après l'intervention pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, les évaluations des résultats, l'élaboration et la mise en œuvre du programme. |
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Expérimental: Groupe de musique
Le groupe de musique implique des exercices d'écoute de musique (tels que l'analyse des paroles, choisies par le patient, de la musique pour la relaxation et/ou la visualisation) et la création musicale active.
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Les sujets se rencontrent pendant 90 minutes, une fois par semaine, pendant 12 semaines, pour des exercices d'écoute musicale guidés (tels que l'analyse lyrique, la musique choisie par le patient, la relaxation et/ou la visualisation) et la création musicale active. Les 12 sessions suivent une séquence standard, abordant trois thèmes principaux : créer la sécurité, inviter la vulnérabilité et s'intégrer dans une communauté transformatrice. Des sondages et des cartes de journal d'activité sont remplis au départ, chaque semaine et à la fin pour évaluer la satisfaction, le stress et le bien-être. Des groupes de discussion qualitatifs, après l'intervention, évaluent l'acceptabilité de l'intervention, les résultats, l'élaboration et la mise en œuvre du programme. |
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Expérimental: Groupe de danse/mouvement
Groupe de danse/mouvement : enregistrement des mouvements, échauffement physique doux, puis processus de mouvement structuré ou improvisé.
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Les sujets se rencontreront une fois par semaine et commenceront par un contrôle des mouvements, un échauffement physique doux, puis un processus de mouvement structuré ou improvisé. pour un total de 12 semaines. Chaque séance durera 90 minutes. Les 12 sessions suivront une séquence standard qui aborde trois thèmes principaux : créer la sécurité, inviter la vulnérabilité et s'intégrer dans une communauté transformatrice. Des sondages, des cartes de journal d'activité seront remplis au départ, hebdomadairement et à la fin de l'intervention pour évaluer la satisfaction, le stress et le bien-être. Des groupes de discussion qualitatifs auront lieu après l'intervention pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, les évaluations des résultats, l'élaboration et la mise en œuvre du programme. |
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Expérimental: Groupe d'écriture/poésie
Le groupe d'écriture/poésie utilise des ateliers d'écriture utilisant des éléments essentiels d'une bonne écriture.
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Les sujets se réuniront une fois par semaine, pour des ateliers d'écriture afin d'encourager les participants à raconter les histoires qu'ils doivent raconter, en utilisant des éléments intégraux d'une bonne écriture, pour un total de 12 semaines. Chaque séance durera 90 minutes. Les 12 sessions suivront une séquence standard qui aborde trois thèmes principaux : créer la sécurité, inviter la vulnérabilité et s'intégrer dans une communauté transformatrice. Des sondages, des cartes de journal d'activité seront remplis au départ, hebdomadairement et à la fin de l'intervention pour évaluer la satisfaction, le stress et le bien-être. Des groupes de discussion qualitatifs auront lieu après l'intervention pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention, les évaluations des résultats, l'élaboration et la mise en œuvre du programme. |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Enquêtes au départ et 12 semaines plus tard.
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Le groupe de contrôle ne remplira les enquêtes qu'au départ et 12 semaines plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité/satisfaction de l'intervention telle qu'évaluée par les scores du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) pour produire une estimation homogène de la satisfaction générale.
Délai: Au bout de 12 semaines d'intervention
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client à huit éléments (SCQ-8) pour générer une estimation de la satisfaction générale.
Les scores vont de 8 à 32 (scores plus élevés = plus grande satisfaction).
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Au bout de 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception du sujet des scores du processus d'intervention tel qu'évalué par l'indice de bien-être général psychologique (PGWBI).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'expérience émotionnelle et le sentiment d'accomplissement à l'aide de l'indice de bien-être général psychologique (PGWB) utilisent une enquête de 22 éléments pour produire une mesure unique du bien-être psychologique.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement dans la perception du sujet des scores du processus d'intervention tel qu'évalué par le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le programme d'affect positif et négatif (PANAS) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments pour les changements d'humeur.
L'affect positif et négatif (PA/NA) reflète les dimensions dispositionnelles - un NA élevé reflète une détresse subjective et un engagement désagréable, tandis qu'un PA élevé représente un engagement agréable, tel que l'enthousiasme et la vigilance ; un faible PA reflète la léthargie et la tristesse.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement dans la perception du sujet des scores du processus d'intervention tel qu'évalué par l'indice de stress de Maugeri (MASI).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Maugeri Stress Index (MASI) est un questionnaire d'auto-évaluation.
Quatre sous-échelles corrélées (bien-être, résilience, perception du soutien social et styles d'adaptation négatifs).
L'indice total est la somme des réponses (codées de 1 à 5).
Le score MASI-R est exprimé sous la forme d'une variable continue : plage : 0-100, 50e centile ou moins indique la présence d'un état de stress) 118.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du stress professionnel perçu tel qu'évalué par l'enquête sur le stress du personnel médical (MPSS-R).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'enquête sur le stress du personnel médical (MPSS-R) évalue les principaux facteurs de stress aux niveaux organisationnel et individuel.
Mesure 4 composantes du stress professionnel : stress organisationnel, insatisfaction au travail, attitudes négatives du patient, détresse somatique.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du stress professionnel perçu tel qu'évalué par le Job Content Questionnaire (JCQ).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Le Job Content Questionnaire (JCQ) est noté sur une échelle de Likert à 4 points, couvre 3 dimensions : Demande psychologique : 9 items évaluant la quantité de travail demandée, la rapidité requise, le temps disponible et le niveau de concentration requis.
Latitude décisionnelle : 9 items évaluant l'autorité décisionnelle, l'utilisation des compétences et divers aspects des tâches.
Soutien social : 8 items évaluant l'aide et l'intérêt apportés par les collègues et les superviseurs.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du stress professionnel perçu tel qu'évalué par le Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Turnover Intention Questionnaire (TIQ) : 6 questions à choix unique demandant l'intention de départ des répondants.
Les réponses ont été notées de 1 à 4.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'intention de quitter la profession.
Le score total d'intention de rotation est divisé en quatre niveaux : inférieur ≤6, faible >6 et ≤12, élevé >12 et ≤18, supérieur>18.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du niveau de détresse psychologique mesuré par l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS) donne à la fois un diagnostic DSM-V et la gravité des symptômes.
Calculé en ayant un événement traumatique et un critère de revivre, trois symptômes d'évitement et deux symptômes d'éveil.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du niveau de détresse psychologique mesuré par l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale).
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) évalue une sous-échelle d'anxiété à 7 éléments et une sous-échelle de dépression à 7 éléments.
Un score > 8 identifie une histoire positive de symptômes d'anxiété ou de dépression.
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Au départ et après 12 semaines
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Changement du niveau d'épuisement professionnel mesuré par l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach.
Délai: Au départ et après 12 semaines.
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach : recueilli au départ et après l'intervention. Le Maslach Burnout Inventory (MBI) désigne les symptômes positifs du burnout à travers trois domaines : un score d'épuisement émotionnel > 17, un score de dépersonnalisation > 7 ou un score d'accomplissement personnel < 31. |
Au départ et après 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2759
- NEAPS1801 (Autre subvention/numéro de financement: National Endowment for the Arts)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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