- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04276922
Программа творческих искусств для снижения эмоционального выгорания медицинских работников (CORAL)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristen Torres, BS
- Номер телефона: 303-724-6377
- Электронная почта: kristen.torres@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeffrey McKeehan, MSN
- Номер телефона: 303-724-6080
- Электронная почта: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Номер телефона: 303-724-6080
- Электронная почта: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работает в качестве поставщика медицинских услуг, практикуя в основном в больницах не менее 20 часов в неделю.
Положительные симптомы эмоционального выгорания, измеренные с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI):
- оценка эмоционального истощения> 17, или
- показатель деперсонализации> 7, или
- оценка личных достижений < 31.
Критерий исключения:
• Нежелание участвовать в любом из четырех творческих мероприятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа визуальных искусств
Группа Visual Arts - журналы эскизов
|
Субъекты встречаются в течение 90 минут, один раз в неделю, в течение 12 недель для сеансов рисования / набросков под руководством гида. 12 сессий будут проходить в стандартной последовательности, посвященной трем основным темам: обеспечение безопасности, создание уязвимости и интеграция в преобразующее сообщество. Опросы, карты дневников активности будут заполняться на исходном уровне, еженедельно и по завершении вмешательства для оценки удовлетворенности, стресса и благополучия. После вмешательства будут проведены качественные фокус-группы для оценки приемлемости вмешательства, оценки результатов, разработки и реализации программы. |
Экспериментальный: Музыкальная группа
Музыкальная группа включает в себя упражнения по прослушиванию музыки (такие как лирический анализ, музыка по выбору пациента, музыка для релаксации и/или визуализации) и активное музицирование.
|
Субъекты встречаются в течение 90 минут, один раз в неделю, в течение 12 недель, для управляемых упражнений по прослушиванию музыки (таких как лирический анализ, выбранная пациентом, музыка для релаксации и/или визуализации) и активного музицирования. 12 сессий следуют стандартной последовательности, затрагивая три основные темы: обеспечение безопасности, создание уязвимости и интеграция в преобразующее сообщество. Опросы, карты дневников активности заполняются на исходном уровне, еженедельно и по завершении для оценки удовлетворенности, стресса и благополучия. Качественные фокус-группы после вмешательства оценивают приемлемость вмешательства, результаты, разработку и реализацию программы. |
Экспериментальный: Группа танцев/движений
Группа танцев/движений – проверка движений, легкая физическая разминка, а затем структурированный или импровизационный процесс движений.
|
Субъекты будут встречаться один раз в неделю и начинать с проверки движения, легкой физической разминки, а затем структурированного или импровизационного процесса движения. в общей сложности 12 недель. Каждое занятие будет длиться 90 минут. 12 сессий будут проходить в стандартной последовательности, посвященной трем основным темам: обеспечение безопасности, создание уязвимости и интеграция в преобразующее сообщество. Опросы, карты дневников активности будут заполняться на исходном уровне, еженедельно и по завершении вмешательства для оценки удовлетворенности, стресса и благополучия. После вмешательства будут проведены качественные фокус-группы для оценки приемлемости вмешательства, оценки результатов, разработки и реализации программы. |
Экспериментальный: Группа письма/поэзии
Группа «Письмо/поэзия» проводит семинары по письму, используя неотъемлемые элементы хорошего письма.
|
Субъекты будут встречаться один раз в неделю для семинаров по написанию, чтобы побудить участников рассказывать истории, которые им нужно рассказать, используя неотъемлемые элементы хорошего письма, в общей сложности 12 недель. Каждое занятие будет длиться 90 минут. 12 сессий будут проходить в стандартной последовательности, посвященной трем основным темам: обеспечение безопасности, создание уязвимости и интеграция в преобразующее сообщество. Опросы, карты дневников активности будут заполняться на исходном уровне, еженедельно и по завершении вмешательства для оценки удовлетворенности, стресса и благополучия. После вмешательства будут проведены качественные фокус-группы для оценки приемлемости вмешательства, оценки результатов, разработки и реализации программы. |
Экспериментальный: Контрольная группа
Обследования исходно и через 12 недель.
|
Контрольная группа будет заполнять опросы только на исходном уровне и через 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость/удовлетворенность вмешательства, оцениваемая с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8), дает однородную оценку общей удовлетворенности.
Временное ограничение: В конце 12-недельного вмешательства
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием опросника удовлетворенности клиентов из восьми пунктов (SCQ-8) для получения оценки общей удовлетворенности.
Баллы варьируются от 8 до 32 (более высокие баллы = большее удовлетворение).
|
В конце 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в восприятии субъектом оценок процесса вмешательства по оценке индекса общего психологического благополучия (PGWBI).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Эмоциональный опыт и чувство достижения с использованием индекса общего психологического благополучия (PGWB) использует опрос из 22 пунктов для получения единого показателя психологического благополучия.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение в восприятии субъектом оценок процесса вмешательства по шкале положительного и отрицательного воздействия (PANAS).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Таблица позитивных и негативных влияний (PANAS) — это 20-элементная мера самоотчета об изменениях настроения.
Положительный и отрицательный аффект (PA/NA) отражают диспозиционные параметры: высокая NA отражает субъективный дистресс и неприятную вовлеченность, тогда как высокая PA представляет приятную вовлеченность, такую как энтузиазм и бдительность; low-PA отражает вялость и грусть.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение в восприятии субъектом оценок процесса вмешательства по оценке индекса стресса Могери (MASI).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Индекс стресса Могери (MASI) представляет собой опросник для самоотчета.
Четыре коррелированные субшкалы (здоровье, устойчивость, восприятие социальной поддержки и негативные стили преодоления трудностей).
Общий индекс представляет собой сумму ответов (кодируется от 1 до 5).
Показатель MASI-R выражается как непрерывная переменная: диапазон: 0–100, 50-й процентиль или меньше указывает на наличие стрессового состояния) 118.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение воспринимаемого профессионального стресса по оценке опроса медицинского персонала о стрессе (MPSS-R).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исследование стресса медицинского персонала (MPSS-R) оценивает основные факторы стресса на организационном и индивидуальном уровнях.
Измеряет 4 компонента профессионального стресса: организационный стресс, неудовлетворенность работой, негативное отношение пациента, соматический дистресс.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение воспринимаемого профессионального стресса по оценке с помощью вопросника содержания работы (JCQ).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Опросник содержания работы (JCQ) оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта и охватывает 3 параметра: Психологическая потребность: 9 пунктов, оценивающих объем требуемой работы, требуемую скорость, доступное время и требуемый уровень концентрации.
Широта принятия решений: 9 пунктов, оценивающих полномочия по принятию решений, использование навыков и различные аспекты задач.
Социальная поддержка: 8 пунктов, оценивающих помощь и интерес со стороны коллег и руководителей.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение воспринимаемого профессионального стресса по оценке с помощью опросника текучести кадров (TIQ).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Опросник намерения текучести кадров (TIQ): 6 вопросов с одним выбором ответа на вопрос о намерении респондентов уйти.
Ответы оцениваются от 1 до 4.
Высокие баллы указывают на высокий уровень намерения уйти из профессии.
Суммарный балл текучести делят на четыре уровня: нижний ≤6, низкий >6 и ≤12, высокий >12 и ≤18, высокий>18.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение уровня психологического дистресса по посттравматической диагностической шкале (PDS).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS) дает как диагноз DSM-V, так и тяжесть симптомов.
Рассчитано на основе травматического события и критерия повторного переживания, трех симптомов избегания и двух симптомов возбуждения.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение уровня психологического дистресса по шкале госпитальной тревожно-депрессивной шкалы (HADS).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) оценивает подшкалу тревоги из 7 пунктов и подшкалу депрессии из 7 пунктов.
Оценка > 8 указывает на положительный анамнез симптомов тревоги или депрессии.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение уровня эмоционального выгорания по шкале Maslach Burnout Inventory.
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель.
|
Инвентаризация выгорания Maslach: Собрана на исходном уровне и после вмешательства. Опросник выгорания Маслаха (MBI) определяет положительные симптомы выгорания по трем параметрам: оценка эмоционального истощения> 17, оценка деперсонализации> 7 или оценка личных достижений < 31. |
Исходно и через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2759
- NEAPS1801 (Другой номер гранта/финансирования: National Endowment for the Arts)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изобразительное искусство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of Texas at AustinРекрутингИнсульт | Здоровый | Мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Болезнь двигательных нейронов | Травматическое повреждение мозга | Травмы спинного мозга | Двигательные расстройстваСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
Boston Scientific CorporationПрекращеноНовообразования почекСоединенные Штаты
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйБоль | Метастаз новообразованияСоединенные Штаты, Канада, Франция
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйМетастаз новообразованияСоединенные Штаты, Франция