- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276922
Programa de Artes Criativas para Reduzir o Burnout em Profissionais de Saúde (CORAL)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey McKeehan, MSN
- Número de telefone: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rafaela Mantelli, BS
- Número de telefone: 303-724-6377
- E-mail: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Número de telefone: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado como prestador de cuidados de saúde, praticando principalmente em ambiente hospitalar por pelo menos 20 horas por semana.
Sintomas positivos de burnout medidos através do Maslach Burnout Inventory (MBI):
- pontuação de exaustão emocional > 17, ou
- pontuação de despersonalização > 7, ou
- pontuação de realização pessoal de < 31.
Critério de exclusão:
• Falta de vontade de participar em qualquer uma das quatro intervenções artísticas criativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Artes Visuais
Grupo de Artes Visuais - diários de esboços
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Os participantes se reúnem por 90 minutos, uma vez por semana, durante 12 semanas para sessões de desenho/esboço guiadas. As 12 sessões seguirão uma sequência padrão que aborda três temas principais: criar segurança, convidar a vulnerabilidade e integrar-se a uma comunidade transformadora. Pesquisas, cartões diários de atividades serão preenchidos na linha de base, semanalmente e na conclusão da intervenção para avaliar satisfação, estresse e bem-estar. Grupos focais qualitativos ocorrerão após a intervenção para avaliar a aceitabilidade da intervenção, avaliação dos resultados, desenvolvimento e implementação do programa. |
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Experimental: Banda musical
O grupo musical envolve exercícios de audição musical (como análise de letras, músicas escolhidas pelo paciente, para relaxamento e/ou visualização) e produção musical ativa.
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Os participantes se reúnem por 90 minutos, uma vez por semana, durante 12 semanas, para exercícios guiados de audição musical (como análise lírica, escolhida pelo paciente, música para relaxamento e/ou visualização) e produção musical ativa. As 12 sessões seguem uma sequência padrão, abordando três temas principais: criar segurança, convidar a vulnerabilidade e integrar-se a uma comunidade transformadora. Pesquisas, cartões diários de atividades são preenchidos na linha de base, semanalmente e na conclusão para avaliar satisfação, estresse e bem-estar. Grupos focais qualitativos, após a intervenção, avaliam a aceitabilidade da intervenção, resultados, desenvolvimento e implementação do programa. |
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Experimental: Grupo de Dança/Movimento
Grupo de dança/movimento - verificação do movimento, aquecimento físico suave e, em seguida, um processo de movimento estruturado ou improvisado.
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Os participantes se encontrarão uma vez por semana e começarão com um check-in de movimento, um aquecimento físico suave e, em seguida, um processo de movimento estruturado ou improvisado. por um total de 12 semanas. Cada sessão terá duração de 90 minutos. As 12 sessões seguirão uma sequência padrão que aborda três temas principais: criar segurança, convidar a vulnerabilidade e integrar-se a uma comunidade transformadora. Pesquisas, cartões diários de atividades serão preenchidos na linha de base, semanalmente e na conclusão da intervenção para avaliar satisfação, estresse e bem-estar. Grupos focais qualitativos ocorrerão após a intervenção para avaliar a aceitabilidade da intervenção, avaliação dos resultados, desenvolvimento e implementação do programa. |
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Experimental: Grupo de Escrita/Poesia
O grupo de Escrita/Poesia utiliza oficinas de escrita utilizando elementos integrais de uma boa escrita.
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Os sujeitos se encontrarão uma vez por semana, para oficinas de redação para incentivar os participantes a contar as histórias que precisam contar, usando elementos integrais de boa escrita, por um total de 12 semanas. Cada sessão terá duração de 90 minutos. As 12 sessões seguirão uma sequência padrão que aborda três temas principais: criar segurança, convidar a vulnerabilidade e integrar-se a uma comunidade transformadora. Pesquisas, cartões diários de atividades serão preenchidos na linha de base, semanalmente e na conclusão da intervenção para avaliar satisfação, estresse e bem-estar. Grupos focais qualitativos ocorrerão após a intervenção para avaliar a aceitabilidade da intervenção, avaliação dos resultados, desenvolvimento e implementação do programa. |
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Experimental: Grupo de controle
Pesquisas no início do estudo e 12 semanas depois.
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O Grupo de Controle só completará as pesquisas na linha de base e 12 semanas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade/Satisfação da Intervenção conforme avaliada pelas pontuações do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) para produzir uma estimativa homogênea da satisfação geral.
Prazo: Ao final de 12 semanas de intervenção
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando oito itens do Questionário de Satisfação do Cliente (SCQ-8) para gerar uma estimativa da satisfação geral.
As pontuações variam de 8 a 32 (pontuações mais altas = maior satisfação).
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Ao final de 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção do sujeito das pontuações do processo de intervenção, conforme avaliado pelo Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A experiência emocional e o sentimento de realização usando o Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWB), usa uma pesquisa de 22 itens para produzir uma única medida de bem-estar psicológico.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança na percepção do sujeito sobre as pontuações do processo de intervenção, conforme avaliado pelo Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é uma medida de autorrelato de 20 itens para mudanças de humor.
Afetos positivos e negativos (PA/NA) refletem dimensões disposicionais - alto NA reflete sofrimento subjetivo e engajamento desagradável, enquanto alto PA representa engajamento prazeroso, como entusiasmo e alerta; baixa AF reflete letargia e tristeza.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança na percepção do sujeito sobre os escores do processo de intervenção, conforme avaliado pelo Índice de Estresse de Maugeri (MASI).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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O Índice de Estresse de Maugeri (MASI) é um questionário de autorrelato.
Quatro subescalas correlacionadas (bem-estar, resiliência, percepção de suporte social e estilos de enfrentamento negativos).
O índice total é a soma das respostas (codificadas de 1 a 5).
A pontuação MASI-R é expressa como uma variável contínua: faixa: 0-100, 50º percentil ou menos indica a presença de uma condição de estresse) 118.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança no estresse ocupacional percebido conforme avaliado pelo Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A Pesquisa de Estresse do Pessoal Médico (MPSS-R) avalia os principais estressores nos níveis organizacional e individual.
Mede 4 componentes do estresse ocupacional: estresse organizacional, insatisfação no trabalho, atitudes negativas do paciente, sofrimento somático.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança no estresse ocupacional percebido conforme avaliado pelo Job Content Questionnaire (JCQ).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Job Content Questionnaire (JCQ) é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, abrange 3 dimensões: Demanda Psicológica: 9 itens avaliando quantidade de trabalho exigida, rapidez necessária, tempo disponível e nível de concentração exigido.
Latitude de Decisão: 9 itens avaliando autoridade de decisão, uso de habilidades e aspectos variados de tarefas.
Apoio social: 8 itens que avaliam a ajuda e interesse fornecidos por colegas e supervisores.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança no estresse ocupacional percebido conforme avaliado pelo Questionário de Intenção de Rotatividade (TIQ).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Questionário de intenção de rotatividade (TIQ): 6 perguntas de escolha única perguntando a intenção dos respondentes de sair.
As respostas marcaram 1-4.
Escores altos indicam alto nível de intenção de deixar a profissão.
O escore total da intenção de rotatividade é dividido em quatro níveis: inferior ≤6, baixo >6 e ≤12, alto >12 e ≤18, superior>18.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança no nível de sofrimento psicológico medido pela Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS) produz tanto um diagnóstico do DSM-V quanto a gravidade dos sintomas.
Calculado por ter um evento traumático e um critério de reexperiência, três sintomas de evitação e dois sintomas de excitação.
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudança no nível de sofrimento psicológico medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) avalia uma subescala de ansiedade com 7 itens e uma subescala de depressão com 7 itens.
Uma pontuação > 8 identifica uma história positiva de sintomas de ansiedade ou depressão.
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Linha de base e após 12 semanas
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Alteração no nível de Burnout medida pelo Maslach Burnout Inventory.
Prazo: Baseline e após 12 semanas.
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Maslach Burnout Inventory: Coletado na linha de base e após a intervenção. Maslach Burnout Inventory (MBI) designa sintomas positivos de burnout por meio de três áreas: pontuação de exaustão emocional > 17, pontuação de despersonalização > 7 ou pontuação de realização pessoal < 31. |
Baseline e após 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2759
- NEAPS1801 (Número de outro subsídio/financiamento: National Endowment for the Arts)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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