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Programa de Artes Creativas para Reducir el Burnout en Profesionales de la Salud (CORAL)

12 de octubre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea saber si los programas de artes creativas que incluyen expresión visual, musical, escrita o física pueden reducir los síntomas del síndrome de agotamiento, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión y la ansiedad en los profesionales de atención médica de cuidados intensivos. Este estudio también explora si las artes creativas pueden mejorar la conexión con el propósito del trabajo, el desarrollo de habilidades de afrontamiento adecuadas, al mismo tiempo que proporciona tiempo para conectarse con los compañeros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado como proveedor de atención médica, practicando principalmente en un entorno hospitalario durante al menos 20 horas por semana.
  • Síntomas positivos de agotamiento medidos a través del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI):

    • puntuación de agotamiento emocional de >17, o
    • puntuación de despersonalización > 7, o
    • puntuación de realización personal de < 31.

Criterio de exclusión:

• Falta de voluntad para participar en cualquiera de las cuatro intervenciones de artes creativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Artes Visuales
Grupo de Artes Visuales - diarios de bocetos

Los sujetos se reúnen durante 90 minutos, una vez por semana, durante 12 semanas para sesiones guiadas de dibujo/esbozo. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora.

Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa.

Experimental: Grupo de musica
El grupo de música implica ejercicios de escucha musical (como análisis de letras, música elegida por el paciente, música para relajación y/o visualización) y creación musical activa.

Los sujetos se reúnen durante 90 minutos, una vez por semana, durante 12 semanas, para ejercicios guiados de escucha de música (como análisis de letras, elegido por el paciente, música para relajación y/o visualización) y creación activa de música. Las 12 sesiones siguen una secuencia estándar y abordan tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora.

Las encuestas y las tarjetas del diario de actividades se completan al inicio, semanalmente y al finalizar para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Los grupos de enfoque cualitativos, después de la intervención, evalúan la aceptabilidad de la intervención, los resultados, el desarrollo y la implementación del programa.

Experimental: Grupo de danza/movimiento
Grupo de danza/movimiento: control del movimiento, calentamiento físico suave y luego un proceso de movimiento estructurado o de improvisación.

Los sujetos se reunirán una vez por semana y comenzarán con un registro de movimiento, un calentamiento físico suave y luego un proceso de movimiento estructurado o de improvisación. por un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora.

Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa.

Experimental: Grupo de escritura/poesía
El grupo de escritura/poesía utiliza talleres de escritura que utilizan elementos integrales de buena escritura.

Los sujetos se reunirán una vez por semana para talleres de escritura para animar a los participantes a contar las historias que necesitan contar, usando elementos integrales de buena escritura, por un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora.

Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa.

Experimental: Grupo de control
Encuestas al inicio y 12 semanas después.
El grupo de control solo completará las encuestas al inicio y 12 semanas después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad/Satisfacción de la Intervención según lo evaluado por las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) para producir una estimación homogénea de la satisfacción general.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas
La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de ocho ítems (SCQ-8) para generar una estimación de la satisfacción general. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32 (puntuaciones más altas = mayor satisfacción).
Al final de la intervención de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según la evaluación del Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
La experiencia emocional y el sentido de logro utilizando el Índice de Bienestar Psicológico General (PGWB), utiliza una encuesta de 22 elementos para producir una medida única de bienestar psicológico.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según la evaluación del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es una medida de autoinforme de 20 elementos para los cambios en el estado de ánimo. El afecto positivo y negativo (PA/NA) refleja dimensiones disposicionales: un NA alto refleja angustia subjetiva y compromiso desagradable, mientras que un PA alto representa un compromiso placentero, como entusiasmo y estado de alerta; la PA baja refleja letargo y tristeza.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según lo evaluado por el índice de estrés de Maugeri (MASI).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El índice de estrés de Maugeri (MASI) es un cuestionario de autoinforme. Cuatro subescalas correlacionadas (Bienestar, Resiliencia, Percepción de apoyo social y Estilos de afrontamiento negativos). El índice total es la suma de las respuestas (codificadas del 1 al 5). La puntuación MASI-R se expresa como una variable continua: rango: 0-100, el percentil 50 o menos indica la presencia de una condición de estrés) 118.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por la Encuesta de estrés del personal médico (MPSS-R).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
La Encuesta de estrés del personal médico (MPSS-R) evalúa los factores estresantes clave a nivel organizacional e individual. Mide 4 componentes del estrés laboral: estrés organizacional, insatisfacción laboral, actitudes negativas del paciente, angustia somática.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por el Cuestionario de contenido laboral (JCQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
El Cuestionario de Contenido Laboral (JCQ) se califica en una escala Likert de 4 puntos, cubre 3 dimensiones: Demanda Psicológica: 9 ítems que evalúan la cantidad de trabajo demandado, la rapidez requerida, el tiempo disponible y el nivel de concentración requerido. Latitud de decisión: 9 elementos que evalúan la autoridad de decisión, el uso de habilidades y diversos aspectos de las tareas. Apoyo social: 8 ítems que evalúan la ayuda y el interés brindado por colegas y supervisores.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por el Cuestionario de intención de rotación (TIQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cuestionario de intención de rotación (TIQ): 6 preguntas de opción única que preguntan la intención de irse de los encuestados. Las respuestas puntuaron 1-4. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de intención de dejar la profesión. La puntuación total de intención de rotación se divide en cuatro niveles: menor ≤6, bajo >6 y ≤12, alto >12 y ≤18, mayor>18.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el nivel de angustia psicológica medido por la Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
La Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS) produce tanto un diagnóstico DSM-V como la gravedad de los síntomas. Calculado teniendo un evento traumático y un criterio de reexperimentación, tres síntomas de evitación y dos síntomas de activación.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el nivel de angustia psicológica medido por la Escala de depresión de ansiedad hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) evalúa una subescala de ansiedad de 7 ítems y una subescala de depresión de 7 ítems. Una puntuación de > 8 identifica un historial positivo de síntomas de ansiedad o depresión.
Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en el nivel de Burnout medido por el Inventario de Burnout de Maslach.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas.

Inventario de Burnout de Maslach: recopilado al inicio y después de la intervención.

El Maslach Burnout Inventory (MBI) designa los síntomas positivos del agotamiento a través de tres áreas: puntuación de agotamiento emocional de >17, puntuación de despersonalización de >7 o puntuación de realización personal de <31.

Línea de base y después de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-2759
  • NEAPS1801 (Otro número de subvención/financiamiento: National Endowment for the Arts)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artes visuales

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