- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04276922
Programa de Artes Creativas para Reducir el Burnout en Profesionales de la Salud (CORAL)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen Torres, BS
- Número de teléfono: 303-724-6377
- Correo electrónico: kristen.torres@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeffrey McKeehan, MSN
- Número de teléfono: 303-724-6080
- Correo electrónico: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Número de teléfono: 303-724-6080
- Correo electrónico: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado como proveedor de atención médica, practicando principalmente en un entorno hospitalario durante al menos 20 horas por semana.
Síntomas positivos de agotamiento medidos a través del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI):
- puntuación de agotamiento emocional de >17, o
- puntuación de despersonalización > 7, o
- puntuación de realización personal de < 31.
Criterio de exclusión:
• Falta de voluntad para participar en cualquiera de las cuatro intervenciones de artes creativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Artes Visuales
Grupo de Artes Visuales - diarios de bocetos
|
Los sujetos se reúnen durante 90 minutos, una vez por semana, durante 12 semanas para sesiones guiadas de dibujo/esbozo. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora. Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa. |
Experimental: Grupo de musica
El grupo de música implica ejercicios de escucha musical (como análisis de letras, música elegida por el paciente, música para relajación y/o visualización) y creación musical activa.
|
Los sujetos se reúnen durante 90 minutos, una vez por semana, durante 12 semanas, para ejercicios guiados de escucha de música (como análisis de letras, elegido por el paciente, música para relajación y/o visualización) y creación activa de música. Las 12 sesiones siguen una secuencia estándar y abordan tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora. Las encuestas y las tarjetas del diario de actividades se completan al inicio, semanalmente y al finalizar para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Los grupos de enfoque cualitativos, después de la intervención, evalúan la aceptabilidad de la intervención, los resultados, el desarrollo y la implementación del programa. |
Experimental: Grupo de danza/movimiento
Grupo de danza/movimiento: control del movimiento, calentamiento físico suave y luego un proceso de movimiento estructurado o de improvisación.
|
Los sujetos se reunirán una vez por semana y comenzarán con un registro de movimiento, un calentamiento físico suave y luego un proceso de movimiento estructurado o de improvisación. por un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora. Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa. |
Experimental: Grupo de escritura/poesía
El grupo de escritura/poesía utiliza talleres de escritura que utilizan elementos integrales de buena escritura.
|
Los sujetos se reunirán una vez por semana para talleres de escritura para animar a los participantes a contar las historias que necesitan contar, usando elementos integrales de buena escritura, por un total de 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las 12 sesiones seguirán una secuencia estándar que aborda tres temas principales: crear seguridad, invitar a la vulnerabilidad e integrarse en una comunidad transformadora. Las encuestas, las tarjetas del diario de actividades se completarán al inicio, semanalmente y al finalizar la intervención para evaluar la satisfacción, el estrés y el bienestar. Se realizarán grupos de enfoque cualitativos después de la intervención para evaluar la aceptabilidad de la intervención, las evaluaciones de los resultados, el desarrollo y la implementación del programa. |
Experimental: Grupo de control
Encuestas al inicio y 12 semanas después.
|
El grupo de control solo completará las encuestas al inicio y 12 semanas después.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad/Satisfacción de la Intervención según lo evaluado por las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) para producir una estimación homogénea de la satisfacción general.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 12 semanas
|
La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de ocho ítems (SCQ-8) para generar una estimación de la satisfacción general.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32 (puntuaciones más altas = mayor satisfacción).
|
Al final de la intervención de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según la evaluación del Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
La experiencia emocional y el sentido de logro utilizando el Índice de Bienestar Psicológico General (PGWB), utiliza una encuesta de 22 elementos para producir una medida única de bienestar psicológico.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según la evaluación del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es una medida de autoinforme de 20 elementos para los cambios en el estado de ánimo.
El afecto positivo y negativo (PA/NA) refleja dimensiones disposicionales: un NA alto refleja angustia subjetiva y compromiso desagradable, mientras que un PA alto representa un compromiso placentero, como entusiasmo y estado de alerta; la PA baja refleja letargo y tristeza.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en la percepción del sujeto de las puntuaciones del proceso de intervención según lo evaluado por el índice de estrés de Maugeri (MASI).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
El índice de estrés de Maugeri (MASI) es un cuestionario de autoinforme.
Cuatro subescalas correlacionadas (Bienestar, Resiliencia, Percepción de apoyo social y Estilos de afrontamiento negativos).
El índice total es la suma de las respuestas (codificadas del 1 al 5).
La puntuación MASI-R se expresa como una variable continua: rango: 0-100, el percentil 50 o menos indica la presencia de una condición de estrés) 118.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por la Encuesta de estrés del personal médico (MPSS-R).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
La Encuesta de estrés del personal médico (MPSS-R) evalúa los factores estresantes clave a nivel organizacional e individual.
Mide 4 componentes del estrés laboral: estrés organizacional, insatisfacción laboral, actitudes negativas del paciente, angustia somática.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por el Cuestionario de contenido laboral (JCQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
El Cuestionario de Contenido Laboral (JCQ) se califica en una escala Likert de 4 puntos, cubre 3 dimensiones: Demanda Psicológica: 9 ítems que evalúan la cantidad de trabajo demandado, la rapidez requerida, el tiempo disponible y el nivel de concentración requerido.
Latitud de decisión: 9 elementos que evalúan la autoridad de decisión, el uso de habilidades y diversos aspectos de las tareas.
Apoyo social: 8 ítems que evalúan la ayuda y el interés brindado por colegas y supervisores.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el estrés ocupacional percibido según lo evaluado por el Cuestionario de intención de rotación (TIQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
Cuestionario de intención de rotación (TIQ): 6 preguntas de opción única que preguntan la intención de irse de los encuestados.
Las respuestas puntuaron 1-4.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de intención de dejar la profesión.
La puntuación total de intención de rotación se divide en cuatro niveles: menor ≤6, bajo >6 y ≤12, alto >12 y ≤18, mayor>18.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el nivel de angustia psicológica medido por la Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
La Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS) produce tanto un diagnóstico DSM-V como la gravedad de los síntomas.
Calculado teniendo un evento traumático y un criterio de reexperimentación, tres síntomas de evitación y dos síntomas de activación.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el nivel de angustia psicológica medido por la Escala de depresión de ansiedad hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) evalúa una subescala de ansiedad de 7 ítems y una subescala de depresión de 7 ítems.
Una puntuación de > 8 identifica un historial positivo de síntomas de ansiedad o depresión.
|
Línea de base y después de 12 semanas
|
Cambio en el nivel de Burnout medido por el Inventario de Burnout de Maslach.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas.
|
Inventario de Burnout de Maslach: recopilado al inicio y después de la intervención. El Maslach Burnout Inventory (MBI) designa los síntomas positivos del agotamiento a través de tres áreas: puntuación de agotamiento emocional de >17, puntuación de despersonalización de >7 o puntuación de realización personal de <31. |
Línea de base y después de 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2759
- NEAPS1801 (Otro número de subvención/financiamiento: National Endowment for the Arts)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Artes visuales
-
Lille Catholic UniversityReclutamientoTrastornos del desarrollo del lenguajeFrancia
-
University of ValenciaReclutamientoLesión de la médula espinal | Lesión incompleta de la médula espinalEspaña
-
Universiti Sains MalaysiaUniversiti Teknologi Mara; Ministry of Health, MalaysiaReclutamientoGlaucoma primario de ángulo abierto | Glaucoma de ángulo cerrado primarioMalasia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)TerminadoDiplopía | Supresión de la visión binocular | Binocular; Fusión, Con Estereopsis Defectuosa | Diplopía monocularEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoDemenciaEstados Unidos
-
Sun Yat-sen UniversityDesconocidoOftalmologíaPorcelana
-
US Department of Veterans AffairsTerminado
-
Hospices Civils de LyonReclutamiento
-
NHS Greater Glasgow and ClydeDesconocidoCarrera | Anomalías ocularesReino Unido
-
Nantes University HospitalTerminadoDiscapacidad visual central o periféricaFrancia