- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276922
의료 전문가의 소진을 줄이기 위한 크리에이티브 아트 프로그램 (CORAL)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey McKeehan, MSN
- 전화번호: 303-724-6080
- 이메일: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rafaela Mantelli, BS
- 전화번호: 303-724-6377
- 이메일: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- 전화번호: 303-724-6080
- 이메일: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 최소 20시간 동안 주로 병원 환경에서 의료 서비스 제공자로 고용되었습니다.
MBI(Maslach Burnout Inventory)를 통해 측정된 소진의 양성 증상:
- 정서적 피로 점수 >17, 또는
- 이인화 점수 >7, 또는
- < 31의 개인 성취 점수.
제외 기준:
• 네 가지 창조적인 예술 개입에 참여하기를 꺼립니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시각 예술 그룹
시각 예술 그룹 - 스케치 저널
|
주제는 드로잉/스케치 안내 세션을 위해 12주 동안 일주일에 한 번 90분 동안 만납니다. 12개의 세션은 세 가지 기본 주제인 안전 생성, 취약성 초대 및 변혁적 커뮤니티로의 통합을 다루는 표준 순서를 따릅니다. 만족도, 스트레스 및 웰빙을 평가하기 위해 기준선, 주간 및 개입 완료 시 설문 조사, 활동 일지 카드가 완료됩니다. 질적 초점 그룹은 개입, 결과 평가, 프로그램 개발 및 구현의 수용 가능성을 평가하기 위해 개입 후에 발생합니다. |
|
실험적: 음악 그룹
음악 그룹에는 음악 듣기 연습(예: 가사 분석, 환자가 선택한 음악, 휴식 및/또는 시각화를 위한 음악)과 활동적인 음악 제작이 포함됩니다.
|
피험자들은 12주 동안 일주일에 한 번 90분 동안 음악 듣기 연습(예: 가사 분석, 환자가 선택한 음악, 이완 및/또는 시각화를 위한 음악) 및 활동적인 음악 만들기를 위해 만납니다. 12개의 세션은 표준 순서를 따르며 세 가지 기본 주제인 안전 생성, 취약성 초대 및 변혁적 커뮤니티로의 통합을 다룹니다. 설문조사, 활동 다이어리 카드는 기준선, 주간 및 완료 시점에 완료되어 만족도, 스트레스 및 웰빙을 평가합니다. 질적 포커스 그룹은 개입 후 개입, 결과, 프로그램 개발 및 구현의 수용 가능성을 평가합니다. |
|
실험적: 댄스/동작 그룹
댄스/동작 그룹 - 동작 확인, 가벼운 신체 준비 운동, 구조화된 또는 즉흥적인 동작 과정.
|
피험자들은 매주 한 번 만나 움직임 확인, 부드러운 신체 워밍업, 구조화 또는 즉흥적인 움직임 프로세스로 시작합니다. 총 12주간. 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 12개의 세션은 세 가지 기본 주제인 안전 생성, 취약성 초대 및 변혁적 커뮤니티로의 통합을 다루는 표준 순서를 따릅니다. 만족도, 스트레스 및 웰빙을 평가하기 위해 기준선, 주간 및 개입 완료 시 설문 조사, 활동 일지 카드가 완료됩니다. 질적 초점 그룹은 개입, 결과 평가, 프로그램 개발 및 구현의 수용 가능성을 평가하기 위해 개입 후에 발생합니다. |
|
실험적: 글쓰기/시 그룹
글쓰기/시 그룹에서는 좋은 글쓰기의 필수 요소를 활용한 글쓰기 워크숍을 진행합니다.
|
주제는 총 12주 동안 좋은 글쓰기의 필수 요소를 사용하여 참가자가 말해야 하는 이야기를 말하도록 격려하는 글쓰기 워크숍을 위해 매주 한 번 만납니다. 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 12개의 세션은 세 가지 기본 주제인 안전 생성, 취약성 초대 및 변혁적 커뮤니티로의 통합을 다루는 표준 순서를 따릅니다. 만족도, 스트레스 및 웰빙을 평가하기 위해 기준선, 주간 및 개입 완료 시 설문 조사, 활동 일지 카드가 완료됩니다. 질적 초점 그룹은 개입, 결과 평가, 프로그램 개발 및 구현의 수용 가능성을 평가하기 위해 개입 후에 발생합니다. |
|
실험적: 컨트롤 그룹
기준 시점과 12주 후 설문조사.
|
대조군은 기준선과 12주 후에만 설문조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8) 점수로 평가한 개입의 수용성/만족도는 일반적인 만족도에 대한 균일한 추정치를 산출합니다.
기간: 12주 개입 끝에
|
중재 수용 가능성은 8개 항목 고객 만족도 설문지(SCQ-8)를 사용하여 평가하여 일반적인 만족도를 추정합니다.
점수 범위는 8-32입니다(높은 점수 = 높은 만족도).
|
12주 개입 끝에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PGWBI(Psychological General Well-Being Index)로 평가한 중재 과정 점수에 대한 대상자의 인식 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
PGWB(Psychological General Well-Being Index)를 사용한 감정적 경험과 성취감은 심리적 웰빙의 단일 척도를 산출하기 위해 22개 항목 설문조사를 사용합니다.
|
기준선 및 12주 후
|
|
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)에 의해 평가된 중재 과정 점수에 대한 대상자의 인식 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 기분 변화에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
긍정적 및 부정적 영향(PA/NA)은 성향적 차원을 반영합니다. 높은 NA는 주관적인 고통과 불쾌한 참여를 반영하는 반면, 높은 PA는 열정과 주의력과 같은 즐거운 참여를 나타냅니다. 낮은 PA는 무기력과 슬픔을 반영합니다.
|
기준선 및 12주 후
|
|
Maugeri Stress Index(MASI)로 평가한 중재 과정 점수에 대한 대상자의 인식 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
Maugeri Stress Index(MASI)는 자가 보고식 설문지입니다.
4개의 상관 하위 척도(건강, 탄력성, 사회적 지원에 대한 인식 및 부정적인 대처 스타일).
총 지수는 응답의 합계입니다(1에서 5까지 코딩됨).
MASI-R 점수는 연속 변수로 표현됩니다: 범위: 0-100, 50번째 백분위수 이하는 스트레스 조건의 존재를 나타냅니다) 118.
|
기준선 및 12주 후
|
|
의료 종사자 스트레스 조사(MPSS-R)로 평가한 지각된 직업 스트레스의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
MPSS-R(Medical Personnel Stress Survey)은 조직 및 개인 수준에서 주요 스트레스 요인을 평가합니다.
직업적 스트레스의 4가지 구성 요소를 측정합니다: 조직적 스트레스, 직업 불만족, 부정적인 환자 태도, 신체적 고통.
|
기준선 및 12주 후
|
|
Job Content Questionnaire(JCQ)로 평가한 지각된 직업 스트레스의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
직무 내용 설문지(JCQ)는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 3가지 차원을 다룹니다. 심리적 요구: 요구되는 작업량, 필요한 신속성, 사용 가능한 시간 및 필요한 집중력 수준을 평가하는 9개 항목.
결정 허용 범위: 결정 권한, 기술 사용 및 작업의 다양한 측면을 평가하는 9개 항목.
사회적 지원: 동료 및 상사가 제공하는 도움과 관심을 평가하는 8개 항목.
|
기준선 및 12주 후
|
|
이직 의도 설문지(TIQ)로 평가한 지각된 직업 스트레스의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
이직 의도 설문지(TIQ): 응답자의 퇴사 의도를 묻는 6개의 단일 선택 질문.
응답 점수는 1-4입니다.
높은 점수는 직업을 떠나려는 의도가 높다는 것을 나타냅니다.
이직 의도의 총점은 4단계로 나뉩니다: 하한 ≤6, 하한 >6 및 ≤12, 상한 >12 및 ≤18, 상한 >18.
|
기준선 및 12주 후
|
|
외상 후 진단 척도(PDS)로 측정한 심리적 고통 수준의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
외상 후 진단 척도(PDS)는 DSM-V 진단과 증상 심각도를 모두 산출합니다.
충격적 사건과 재경험 기준, 회피 증상 3가지, 각성 증상 2가지로 계산.
|
기준선 및 12주 후
|
|
병원 불안 우울 척도(HADS)로 측정한 심리적 고통 수준의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 7개 항목 불안 하위 척도와 7개 항목 우울증 하위 척도를 평가합니다.
> 8의 점수는 불안 또는 우울증 증상의 긍정적인 병력을 식별합니다.
|
기준선 및 12주 후
|
|
Maslach 소진 인벤토리로 측정한 소진 수준의 변화.
기간: 기준선 및 12주 후.
|
Maslach Burnout Inventory: 기준선 및 개입 후 수집됩니다. MBI(Maslach Burnout Inventory)는 정서적 소진 점수 >17, 이인화 점수 >7 또는 개인 성취 점수 < 31의 세 가지 영역을 통해 소진의 양성 증상을 지정합니다. |
기준선 및 12주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-2759
- NEAPS1801 (기타 보조금/기금 번호: National Endowment for the Arts)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .