- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04276922
Program Creative Arts mający na celu zmniejszenie wypalenia zawodowego pracowników służby zdrowia (CORAL)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey McKeehan, MSN
- Numer telefonu: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rafaela Mantelli, BS
- Numer telefonu: 303-724-6377
- E-mail: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Numer telefonu: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony jako pracownik służby zdrowia, praktykujący głównie w warunkach szpitalnych przez co najmniej 20 godzin tygodniowo.
Pozytywne objawy wypalenia mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI):
- wynik wyczerpania emocjonalnego > 17, lub
- wynik depersonalizacji > 7 lub
- wynik osiągnięć osobistych < 31.
Kryteria wyłączenia:
• Niechęć do udziału w którejkolwiek z czterech interwencji artystycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Sztuk Wizualnych
Grupa Sztuk Wizualnych - dzienniki szkicowe
|
Uczestnicy spotykają się przez 90 minut, raz w tygodniu, przez 12 tygodni na sesjach rysunku/szkicowania z przewodnikiem. 12 sesji odbędzie się według standardowej sekwencji, która dotyczy trzech głównych tematów: tworzenia bezpieczeństwa, zachęcania do wrażliwości i integracji ze społecznością transformującą. Ankiety, karty dziennika aktywności będą wypełniane na początku, co tydzień i po zakończeniu interwencji w celu oceny satysfakcji, stresu i dobrego samopoczucia. Jakościowe grupy fokusowe pojawią się po interwencji w celu oceny dopuszczalności interwencji, oceny wyników, opracowania i wdrożenia programu. |
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna obejmuje ćwiczenia ze słuchania muzyki (np. analiza tekstów, muzyka wybrana przez pacjenta, muzyka relaksacyjna i/lub wizualizacyjna) oraz aktywne muzykowanie.
|
Uczestnicy spotykają się przez 90 minut, raz w tygodniu, przez 12 tygodni, w celu ćwiczeń słuchania muzyki z przewodnikiem (takich jak analiza tekstu, muzyka wybrana przez pacjenta, muzyka relaksacyjna i/lub wizualizacji) oraz aktywnego tworzenia muzyki. 12 sesji przebiega zgodnie ze standardową sekwencją i dotyczy trzech głównych tematów: tworzenia bezpieczeństwa, zachęcania do wrażliwości i integracji ze społecznością transformującą. Ankiety, karty dziennika aktywności są wypełniane na początku, co tydzień i po zakończeniu, aby ocenić satysfakcję, stres i dobre samopoczucie. Jakościowe grupy fokusowe, po interwencji, oceniają akceptowalność interwencji, wyniki, opracowanie i wdrożenie programu. |
|
Eksperymentalny: Grupa Tańca/Ruchu
Grupa taneczno-ruchowa – sprawdzenie ruchu, delikatna rozgrzewka fizyczna, a następnie ustrukturyzowany lub improwizowany proces ruchu.
|
Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu i rozpocząć od sprawdzenia ruchu, delikatnej rozgrzewki fizycznej, a następnie zorganizowanego lub improwizowanego procesu ruchowego. łącznie przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała 90 minut. 12 sesji odbędzie się według standardowej sekwencji, która dotyczy trzech głównych tematów: tworzenia bezpieczeństwa, zachęcania do wrażliwości i integracji ze społecznością transformującą. Ankiety, karty dziennika aktywności będą wypełniane na początku, co tydzień i po zakończeniu interwencji w celu oceny satysfakcji, stresu i dobrego samopoczucia. Jakościowe grupy fokusowe pojawią się po interwencji w celu oceny dopuszczalności interwencji, oceny wyników, opracowania i wdrożenia programu. |
|
Eksperymentalny: Grupa pisarska/poetycka
Grupa Pisanie/Poezja korzysta z warsztatów pisarskich wykorzystujących integralne elementy dobrego pisania.
|
Podmioty będą spotykać się raz w tygodniu na warsztatach pisania, aby zachęcić uczestników do opowiadania historii, które mają do opowiedzenia, przy użyciu integralnych elementów dobrego pisania, przez łącznie 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała 90 minut. 12 sesji odbędzie się według standardowej sekwencji, która dotyczy trzech głównych tematów: tworzenia bezpieczeństwa, zachęcania do wrażliwości i integracji ze społecznością transformującą. Ankiety, karty dziennika aktywności będą wypełniane na początku, co tydzień i po zakończeniu interwencji w celu oceny satysfakcji, stresu i dobrego samopoczucia. Jakościowe grupy fokusowe pojawią się po interwencji w celu oceny dopuszczalności interwencji, oceny wyników, opracowania i wdrożenia programu. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Badania na początku badania i 12 tygodni później.
|
Grupa kontrolna wypełni ankiety tylko na początku badania i 12 tygodni później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność/Satysfakcja z Interwencji oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) daje jednorodną ocenę ogólnej satysfakcji.
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą ośmiopunktowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (SCQ-8) w celu oszacowania ogólnego zadowolenia.
Wyniki wahają się od 8 do 32 (wyższy wynik = większa satysfakcja).
|
Pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu przez badanych wyników procesu interwencji ocenianych za pomocą Indeksu Ogólnego Dobrostanu Psychologicznego (PGWBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Doświadczenia emocjonalne i poczucie osiągnięć za pomocą Indeksu Ogólnego Dobrostanu Psychologicznego (PGWB), wykorzystuje 22-punktową ankietę do uzyskania pojedynczej miary dobrostanu psychicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana w postrzeganiu wyników procesu interwencji przez osoby oceniane za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) to składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara zmian nastroju.
Pozytywny i negatywny afekt (PA/NA) odzwierciedla wymiary dyspozycyjne – wysoki NA odzwierciedla subiektywny niepokój i nieprzyjemne zaangażowanie, podczas gdy wysoki PA reprezentuje przyjemne zaangażowanie, takie jak entuzjazm i czujność; niski PA odzwierciedla letarg i smutek.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez badanych wyników procesu interwencji według oceny Maugeri Stress Index (MASI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Maugeri Stress Index (MASI) to kwestionariusz samoopisowy.
Cztery skorelowane podskale (Dobre samopoczucie, Odporność, Postrzeganie wsparcia społecznego i Negatywne style radzenia sobie).
Indeks całkowity to suma odpowiedzi (zakodowanych od 1 do 5).
Wynik MASI-R jest wyrażony jako zmienna ciągła: zakres: 0-100, 50 percentyl lub mniej wskazuje na obecność stanu stresowego) 118.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana postrzeganego stresu zawodowego oceniana za pomocą ankiety dotyczącej stresu personelu medycznego (MPSS-R).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Badanie stresu personelu medycznego (MPSS-R) ocenia kluczowe stresory na poziomie organizacyjnym i indywidualnym.
Mierzy 4 komponenty stresu zawodowego: stres organizacyjny, niezadowolenie z pracy, negatywne nastawienie pacjenta, dystres somatyczny.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana postrzeganego stresu zawodowego oceniana za pomocą kwestionariusza treści pracy (JCQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz treści pracy (JCQ) jest oceniany na 4-punktowej skali Likerta i obejmuje 3 wymiary: Zapotrzebowanie psychologiczne: 9 pozycji oceniających wymaganą ilość pracy, wymaganą szybkość, dostępny czas i wymagany poziom koncentracji.
Szerokość geograficzna decyzji: 9 pozycji oceniających władzę decyzyjną, wykorzystanie umiejętności i różne aspekty zadań.
Wsparcie społeczne: 8 pozycji oceniających pomoc i zainteresowanie ze strony współpracowników i przełożonych.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana postrzeganego stresu zawodowego oceniana za pomocą Kwestionariusza Planowania Obrotu (TIQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Zamiaru Obrotu (TIQ): 6 pytań jednokrotnego wyboru, w których pyta się respondentów o zamiar odejścia.
Odpowiedzi punktowane 1-4.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom intencji odejścia z zawodu.
Sumaryczna ocena intencji obrotu podzielona jest na cztery poziomy: dolny ≤6, niski >6 i ≤12, wysoki >12 i ≤18, wyższy >18.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu dystresu psychicznego mierzona Skalą Diagnostyki Posttraumatycznej (PDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) daje zarówno diagnozę DSM-V, jak i nasilenie objawów.
Obliczane na podstawie traumatycznego wydarzenia i kryterium ponownego przeżycia, trzech objawów unikania i dwóch objawów pobudzenia.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu dystresu psychicznego mierzona Skalą Depresji Lęku Szpitalnego (HADS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) ocenia 7-itemową podskalę lęku i 7-itemową podskalę depresji.
Wynik > 8 oznacza pozytywną historię objawów lęku lub depresji.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu wypalenia mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach.
|
Inwentarz wypalenia Maslach: zbierany na początku i po interwencji. Maslach Burnout Inventory (MBI) określa pozytywne objawy wypalenia za pomocą trzech obszarów: wyczerpania emocjonalnego >17, depersonalizacji >7 lub osiągnięć osobistych <31. |
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2759
- NEAPS1801 (Inny numer grantu/finansowania: National Endowment for the Arts)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .