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Programma di arti creative per ridurre il burnout negli operatori sanitari (CORAL)

12 ottobre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio prevede di scoprire se i programmi di arti creative che includono espressioni visive, musicali, scritte o fisiche possono ridurre i sintomi della sindrome da burnout, disturbo da stress post traumatico (PTSD), depressione e ansia negli operatori sanitari di terapia intensiva. Questo studio esplora anche se le arti creative possono migliorare la connessione con lo scopo del lavoro, lo sviluppo di adeguate capacità di coping, fornendo allo stesso tempo il tempo per connettersi con i coetanei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato come operatore sanitario, esercitando principalmente in un ambiente ospedaliero per almeno 20 ore settimanali.

  • Sintomi positivi del burnout misurati tramite il Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • punteggio di esaurimento emotivo >17, o
    • punteggio di depersonalizzazione >7, o
    • punteggio di realizzazione personale < 31.

Criteri di esclusione:

• Riluttanza a partecipare a uno qualsiasi dei quattro interventi di arti creative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Arti Visive
Gruppo Arti Visive - diari di schizzi
Comportamentale: Arti visive

I soggetti si incontrano per 90 minuti, una volta alla settimana, per 12 settimane per sessioni guidate di disegno/schizzo. Le 12 sessioni seguiranno una sequenza standard che affronta tre temi principali: creare sicurezza, invitare alla vulnerabilità e integrarsi in una comunità trasformativa.

I sondaggi, le schede del diario delle attività saranno completati al basale, settimanalmente e al completamento dell'intervento per valutare la soddisfazione, lo stress e il benessere. I focus group qualitativi si svolgeranno dopo l'intervento per valutare l'accettabilità dell'intervento, la valutazione dei risultati, lo sviluppo e l'attuazione del programma.
Sperimentale: Gruppo musicale
Il gruppo musicale prevede esercizi di ascolto musicale (come analisi dei testi, scelta dal paziente, musica per il rilassamento e/o visualizzazione) e creazione di musica attiva.
Comportamentale: Musica

I soggetti si incontrano per 90 minuti, una volta alla settimana, per 12 settimane, per esercizi guidati di ascolto musicale (come analisi dei testi, scelta del paziente, musica per il rilassamento e/o visualizzazione) e produzione musicale attiva. Le 12 sessioni seguono una sequenza standard, affrontando tre temi principali: creare sicurezza, invitare alla vulnerabilità e integrarsi in una comunità trasformativa.

I sondaggi, le schede del diario delle attività vengono completati al basale, settimanalmente e al completamento per valutare la soddisfazione, lo stress e il benessere. I focus group qualitativi, dopo l'intervento, valutano l'accettabilità dell'intervento, i risultati, lo sviluppo e l'attuazione del programma.
Sperimentale: Gruppo di danza/movimento
Gruppo di danza/movimento: verifica del movimento, riscaldamento fisico delicato e quindi un processo di movimento strutturato o improvvisato.
Comportamentale: Danza/movimento

I soggetti si incontreranno una volta alla settimana e inizieranno con un controllo del movimento, un delicato riscaldamento fisico e quindi un processo di movimento strutturato o improvvisato. per un totale di 12 settimane. Ogni sessione durerà 90 minuti. Le 12 sessioni seguiranno una sequenza standard che affronta tre temi principali: creare sicurezza, invitare alla vulnerabilità e integrarsi in una comunità trasformativa.

I sondaggi, le schede del diario delle attività saranno completati al basale, settimanalmente e al completamento dell'intervento per valutare la soddisfazione, lo stress e il benessere. I focus group qualitativi si svolgeranno dopo l'intervento per valutare l'accettabilità dell'intervento, la valutazione dei risultati, lo sviluppo e l'attuazione del programma.
Sperimentale: Gruppo di scrittura/poesia
Il gruppo Scrittura/Poesia utilizza laboratori di scrittura utilizzando elementi integranti della buona scrittura.
Comportamentale: Scrittura/Poesia

I soggetti si incontreranno una volta alla settimana, per workshop di scrittura per incoraggiare i partecipanti a raccontare le storie che devono raccontare, utilizzando elementi integrali di buona scrittura, per un totale di 12 settimane. Ogni sessione durerà 90 minuti. Le 12 sessioni seguiranno una sequenza standard che affronta tre temi principali: creare sicurezza, invitare alla vulnerabilità e integrarsi in una comunità trasformativa.

I sondaggi, le schede del diario delle attività saranno completati al basale, settimanalmente e al completamento dell'intervento per valutare la soddisfazione, lo stress e il benessere. I focus group qualitativi si svolgeranno dopo l'intervento per valutare l'accettabilità dell'intervento, la valutazione dei risultati, lo sviluppo e l'attuazione del programma.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Indagini al basale e 12 settimane dopo.
Comportamentale: Controllo
Il gruppo di controllo completerà i sondaggi solo al basale e 12 settimane dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità/soddisfazione dell'intervento valutata dai punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) per ottenere una stima omogenea della soddisfazione generale.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento di 12 settimane
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente a otto voci (SCQ-8) per generare una stima della soddisfazione generale. I punteggi vanno da 8 a 32 (punteggi più alti = maggiore soddisfazione).
Alla fine dell'intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione del soggetto dei punteggi del processo di intervento come valutato dall'indice di benessere generale psicologico (PGWBI).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Esperienza emotiva e senso di realizzazione utilizzando l'indice di benessere psicologico generale (PGWB), utilizza un sondaggio di 22 elementi per produrre un'unica misura del benessere psicologico.
Basale e dopo 12 settimane
Cambiamento nella percezione del soggetto dei punteggi del processo di intervento come valutato dal programma di affetti positivi e negativi (PANAS).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) è una misura di autovalutazione di 20 elementi per i cambiamenti di umore. L'affetto positivo e negativo (PA/NA) riflette le dimensioni disposizionali - un alto NA riflette disagio soggettivo e coinvolgimento spiacevole, mentre un alto PA rappresenta un coinvolgimento piacevole, come entusiasmo e prontezza; PA basso riflette letargia e tristezza.
Basale e dopo 12 settimane
Cambiamento nella percezione del soggetto dei punteggi del processo di intervento come valutato dal Maugeri Stress Index (MASI).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Maugeri Stress Index (MASI) è un questionario self-report. Quattro sottoscale correlate (benessere, resilienza, percezione del supporto sociale e stili di coping negativi). L'indice totale è la somma delle risposte (codificate da 1 a 5). Il punteggio MASI-R è espresso come variabile continua: intervallo: 0-100, il 50° percentile o meno indica la presenza di una condizione di stress) 118.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione dello stress professionale percepito come valutato dall'indagine sullo stress del personale medico (MPSS-R).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
L'indagine sullo stress del personale medico (MPSS-R) valuta i principali fattori di stress a livello organizzativo e individuale. Misura 4 componenti dello stress professionale: stress organizzativo, insoddisfazione sul lavoro, atteggiamenti negativi del paziente, disagio somatico.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione dello stress professionale percepito come valutato dal Job Content Questionnaire (JCQ).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Il questionario sul contenuto del lavoro (JCQ) è valutato su una scala Likert a 4 punti, copre 3 dimensioni: Domanda psicologica: 9 elementi che valutano la quantità di lavoro richiesta, la rapidità richiesta, il tempo disponibile e il livello di concentrazione richiesto. Decision Latitude: 9 elementi che valutano l'autorità decisionale, l'uso delle abilità e vari aspetti dei compiti. Supporto sociale: 8 item che valutano l'aiuto e l'interesse fornito da colleghi e supervisori.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione dello stress professionale percepito come valutato dal questionario sulle intenzioni di turnover (TIQ).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 domande a scelta singola che chiedono agli intervistati l'intenzione di andarsene. Le risposte hanno ottenuto un punteggio da 1 a 4. Punteggi alti indicano un alto livello di intenzione di abbandonare la professione. Il punteggio totale dell'intenzione di turnover è suddiviso in quattro livelli: inferiore ≤6, basso >6 e ≤12, alto >12 e ≤18, superiore>18.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione del livello di disagio psicologico misurato dalla Post-traumatic Diagnostic Scale (PDS).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
La scala diagnostica post-traumatica (PDS) fornisce sia una diagnosi DSM-V che la gravità dei sintomi. Calcolato avendo un evento traumatico e un criterio di ri-esperienza, tre sintomi di evitamento e due sintomi di eccitazione.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione del livello di disagio psicologico misurato dalla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) valuta la sottoscala dell'ansia a 7 item e una sottoscala della depressione a 7 item. Un punteggio > 8 identifica una storia positiva di sintomi di ansia o depressione.
Basale e dopo 12 settimane
Variazione del livello di Burnout misurata dall'inventario Maslach Burnout.
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane.

Maslach Burnout Inventory: Raccolto al basale e dopo l'intervento.

Il Maslach Burnout Inventory (MBI) designa i sintomi positivi del burnout attraverso tre aree: punteggio di esaurimento emotivo >17, punteggio di depersonalizzazione >7 o punteggio di realizzazione personale <31.
Basale e dopo 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Endowment for the Arts, United States

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-2759
  • NEAPS1801 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Endowment for the Arts)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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