Creative Arts-programma om burn-out bij zorgprofessionals te verminderen (CORAL)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefoonnummer: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rafaela Mantelli, BS
- Telefoonnummer: 303-724-6377
- E-mail: rafaela.mantelli@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Jeffrey McKeehan, MSN
- Telefoonnummer: 303-724-6080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@ucdenver.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam als zorgverlener, voornamelijk werkzaam in een ziekenhuisomgeving voor minimaal 20 uur per week.
Positieve symptomen van burn-out gemeten via de Maslach Burnout Inventory (MBI):
- emotionele uitputtingsscore van >17, of
- depersonalisatiescore van >7, of
- persoonlijke prestatiescore van < 31.
Uitsluitingscriteria:
• Onwil om deel te nemen aan een van de vier creatieve kunstinterventies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Beeldende Kunst
Groep Beeldende Kunsten - schetsdagboeken
|
Onderwerpen ontmoeten gedurende 90 minuten, eenmaal per week, gedurende 12 weken voor begeleide teken-/schetssessies. De 12 sessies zullen een standaardvolgorde volgen die drie hoofdthema's behandelt: veiligheid creëren, kwetsbaarheid uitnodigen en integreren in een transformerende gemeenschap. Enquêtes, activiteitendagboekkaarten zullen bij aanvang, wekelijks en bij voltooiing van de interventie worden ingevuld om tevredenheid, stress en welzijn te beoordelen. Na de interventie zullen er kwalitatieve focusgroepen plaatsvinden om de aanvaardbaarheid van de interventie, de evaluatie van de resultaten, de ontwikkeling en implementatie van het programma te beoordelen. |
|
Experimenteel: Muziek groep
Muziekgroep omvat oefeningen voor het luisteren naar muziek (zoals tekstanalyse, door de patiënt gekozen muziek, ontspannings- en/of visualisatiemuziek) en actief muziek maken.
|
De proefpersonen komen één keer per week gedurende 12 weken gedurende 90 minuten bijeen voor begeleide muziekluisteroefeningen (zoals lyrische analyse, door de patiënt gekozen, muziek voor ontspanning en/of visualisatie) en actief musiceren. De 12 sessies volgen een standaardvolgorde en behandelen drie hoofdthema's: veiligheid creëren, kwetsbaarheid uitnodigen en integreren in een transformerende gemeenschap. Enquêtes en activiteitendagboekkaarten worden bij aanvang, wekelijks en bij voltooiing ingevuld om tevredenheid, stress en welzijn te beoordelen. Kwalitatieve focusgroepen beoordelen na de interventie de aanvaardbaarheid van de interventie, de resultaten, de ontwikkeling en implementatie van het programma. |
|
Experimenteel: Dans/bewegingsgroep
Dans-/bewegingsgroep - check-in van de beweging, zachte fysieke warming-up en vervolgens een gestructureerd of geïmproviseerd bewegingsproces.
|
De proefpersonen komen één keer per week bij elkaar en beginnen met een bewegingscontrole, een zachte fysieke warming-up en vervolgens een gestructureerd of geïmproviseerd bewegingsproces. voor in totaal 12 weken. Elke sessie duurt 90 minuten. De 12 sessies zullen een standaardvolgorde volgen die drie hoofdthema's behandelt: veiligheid creëren, kwetsbaarheid uitnodigen en integreren in een transformerende gemeenschap. Enquêtes, activiteitendagboekkaarten zullen bij aanvang, wekelijks en bij voltooiing van de interventie worden ingevuld om tevredenheid, stress en welzijn te beoordelen. Na de interventie zullen er kwalitatieve focusgroepen plaatsvinden om de aanvaardbaarheid van de interventie, de evaluatie van de resultaten, de ontwikkeling en implementatie van het programma te beoordelen. |
|
Experimenteel: Schrijven / Poëziegroep
De groep Schrijven/Poëzie maakt gebruik van schrijfworkshops waarin integrale elementen van goed schrijven worden gebruikt.
|
Onderwerpen komen eenmaal per week bijeen voor schrijfworkshops om deelnemers aan te moedigen de verhalen te vertellen die ze moeten vertellen, met behulp van integrale elementen van goed schrijven, gedurende in totaal 12 weken. Elke sessie duurt 90 minuten. De 12 sessies zullen een standaardvolgorde volgen die drie hoofdthema's behandelt: veiligheid creëren, kwetsbaarheid uitnodigen en integreren in een transformerende gemeenschap. Enquêtes, activiteitendagboekkaarten zullen bij aanvang, wekelijks en bij voltooiing van de interventie worden ingevuld om tevredenheid, stress en welzijn te beoordelen. Na de interventie zullen er kwalitatieve focusgroepen plaatsvinden om de aanvaardbaarheid van de interventie, de evaluatie van de resultaten, de ontwikkeling en implementatie van het programma te beoordelen. |
|
Experimenteel: Controlegroep
Enquêtes bij aanvang en twaalf weken later.
|
De controlegroep zal alleen enquêtes invullen bij baseline en 12 weken later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid/Tevredenheid van Interventie zoals beoordeeld door Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) scores om een homogene schatting van algemene tevredenheid te verkrijgen.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst voor klanttevredenheid (SCQ-8) met acht items om een schatting van de algemene tevredenheid te genereren.
Scores variëren van 8-32 (hogere scores = grotere tevredenheid).
|
Aan het einde van de interventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectperceptie van interventieprocesscores zoals beoordeeld door de Psychological General Well-Being Index (PGWBI).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Emotionele ervaring en gevoel van prestatie met behulp van de Psychological General Well-Being Index (PGWB), maakt gebruik van een enquête met 22 items om een enkele meting van psychisch welzijn te produceren.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in subjectperceptie van interventieprocesscores zoals beoordeeld door Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor stemmingswisselingen.
Positief en negatief affect (PA/NA) weerspiegelen dispositionele dimensies - hoge NA weerspiegelt subjectief leed en onplezierige betrokkenheid, terwijl hoge PA plezierige betrokkenheid vertegenwoordigt, zoals enthousiasme en alertheid; low-PA weerspiegelt lethargie en verdriet.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in subjectperceptie van interventieprocesscores zoals beoordeeld door Maugeri Stress Index (MASI).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Maugeri Stress Index (MASI) is een zelfrapportagevragenlijst.
Vier gecorreleerde subschalen (Welzijn, Veerkracht, Perceptie van sociale steun en Negatieve copingstijlen).
Totale index is som van antwoorden (gecodeerd van 1 tot 5).
MASI-R-score wordt uitgedrukt als een continue variabele: bereik: 0-100, 50e percentiel of minder geeft de aanwezigheid van een stresstoestand aan) 118.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in ervaren stress op het werk zoals beoordeeld door Medical Person Stress Survey (MPSS-R).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Medical Personnel Stress Survey (MPSS-R) beoordeelt de belangrijkste stressoren op organisatorisch en individueel niveau.
Meet 4 componenten van beroepsstress: organisatorische stress, ontevredenheid over het werk, negatieve houding van de patiënt, somatische stress.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in ervaren stress op het werk zoals beoordeeld door Job Content Questionnaire (JCQ).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Job Content Questionnaire (JCQ) wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal en omvat 3 dimensies: Psychologische vraag: 9 items die de gevraagde hoeveelheid werk, de vereiste snelheid, de beschikbare tijd en het vereiste concentratieniveau evalueren.
Beslisruimte: 9 items die de beslissingsbevoegdheid, het gebruik van vaardigheden en verschillende aspecten van taken evalueren.
Sociale steun: 8 items die de hulp en interesse van collega's en leidinggevenden evalueren.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in ervaren stress op het werk zoals beoordeeld door Turnover Intention Questionnaire (TIQ).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 single-choice vragen die vragen naar de intentie van de respondenten om te vertrekken.
Reacties scoorden 1-4.
Hoge scores duiden op een hoge intentie om het beroep te verlaten.
De totaalscore van de omzetintentie is verdeeld in vier niveaus: lager ≤6, laag >6 en ≤12, hoog >12 en ≤18, hoger>18.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in niveau van psychisch leed zoals gemeten door Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Posttraumatische diagnostische schaal (PDS) levert zowel een DSM-V-diagnose als de ernst van de symptomen op.
Berekend door een traumatische gebeurtenis te hebben, en een herbelevingscriterium, drie vermijdingssymptomen en twee opwindingssymptomen.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in niveau van psychisch leed zoals gemeten met de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beoordeelt een 7-item angstsubschaal en een 7-item depressie subschaal.
Een score van > 8 identificeert een positieve geschiedenis van angst- of depressiesymptomen.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Verandering in niveau van burn-out zoals gemeten door Maslach Burnout Inventory.
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken.
|
Maslach Burnout Inventarisatie: verzameld bij baseline en na interventie. Maslach Burnout Inventory (MBI) wijst positieve symptomen van burn-out aan via drie gebieden: emotionele uitputtingsscore van >17, depersonalisatiescore van >7 of een persoonlijke prestatiescore van <31. |
Basislijn en na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-2759
- NEAPS1801 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .