Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program kreativního umění ke snížení syndromu vyhoření u zdravotníků (CORAL)

11. prosince 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje zjistit, zda programy kreativního umění, které zahrnují vizuální, hudební, psaný nebo fyzický projev, mohou snížit příznaky syndromu vyhoření, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese a úzkosti u zdravotnických pracovníků v intenzivní péči. Tato studie také zkoumá, zda kreativní umění může zlepšit spojení s účelem práce, rozvoj adekvátních dovedností zvládání a zároveň poskytnout čas na spojení s vrstevníky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán jako poskytovatel zdravotní péče, praktikující především v nemocničním prostředí po dobu nejméně 20 hodin týdně.
  • Pozitivní příznaky syndromu vyhoření měřené pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • skóre emočního vyčerpání >17, popř
    • skóre depersonalizace >7, popř
    • skóre osobního úspěchu < 31.

Kritéria vyloučení:

• Neochota zúčastnit se kterékoli ze čtyř uměleckých intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vizuálních umění
Skupina Visual Arts - náčrtové deníky

Subjekty se setkávají na 90 minut, jednou týdně, po dobu 12 týdnů na řízených lekcích kreslení / skicování. Těchto 12 setkání se bude řídit standardní sekvencí, která se zabývá třemi hlavními tématy: vytvořením bezpečnosti, přivoláním zranitelnosti a integrací do transformativní komunity.

Průzkumy, karty deníku aktivit budou vyplněny na začátku, týdně a po dokončení intervence, aby se zhodnotila spokojenost, stres a duševní pohoda. Po intervenci se objeví kvalitativní fokusní skupiny, které posoudí přijatelnost intervence, hodnocení výsledků, vývoj a implementaci programu.

Experimentální: Hudební skupina
Hudební skupina zahrnuje cvičení pro poslech hudby (jako je analýza textů, výběr pacientem, hudba pro relaxaci a/nebo vizualizaci) a aktivní muzicírování.

Subjekty se scházejí po dobu 90 minut, jednou týdně, po dobu 12 týdnů, za účelem řízených cvičení poslechu hudby (jako je analýza textů, pacientem vybraná hudba, hudba pro relaxaci a/nebo vizualizaci) a aktivní muzicírování. Těchto 12 sezení se řídí standardní sekvencí, která se zabývá třemi hlavními tématy: vytvořením bezpečnosti, přivoláním zranitelnosti a integrací do transformativní komunity.

Průzkumy, karty deníku aktivit se vyplňují na začátku, týdně a po dokončení, aby se posoudila spokojenost, stres a duševní pohoda. Kvalitativní fokusní skupiny po intervenci hodnotí přijatelnost intervence, výsledky, vývoj a implementaci programu.

Experimentální: Taneční/pohybová skupina
Tanečně/pohybová skupina - pohybová přejímka, jemné fyzické rozcvičení a poté buď strukturovaný nebo improvizační pohybový proces.

Subjekty se budou scházet jednou týdně a začnou pohybovou kontrolou, jemným fyzickým zahřátím a poté buď strukturovaným nebo improvizačním pohybovým procesem. celkem na 12 týdnů. Každé sezení bude trvat 90 minut. Těchto 12 setkání se bude řídit standardní sekvencí, která se zabývá třemi hlavními tématy: vytvořením bezpečnosti, přivoláním zranitelnosti a integrací do transformativní komunity.

Průzkumy, karty deníku aktivit budou vyplněny na začátku, týdně a po dokončení intervence, aby se zhodnotila spokojenost, stres a duševní pohoda. Po intervenci se objeví kvalitativní fokusní skupiny, které posoudí přijatelnost intervence, hodnocení výsledků, vývoj a implementaci programu.

Experimentální: Skupina psaní/poezie
Skupina Psaní/Poezie využívá workshopy psaní s integrálními prvky dobrého psaní.

Subjekty se budou setkávat jednou týdně na workshopech psaní, aby povzbudili účastníky k tomu, aby vyprávěli příběhy, které potřebují vyprávět, za použití integrálních prvků dobrého psaní, celkem po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat 90 minut. Těchto 12 setkání se bude řídit standardní sekvencí, která se zabývá třemi hlavními tématy: vytvořením bezpečnosti, přivoláním zranitelnosti a integrací do transformativní komunity.

Průzkumy, karty deníku aktivit budou vyplněny na začátku, týdně a po dokončení intervence, aby se zhodnotila spokojenost, stres a duševní pohoda. Po intervenci se objeví kvalitativní fokusní skupiny, které posoudí přijatelnost intervence, hodnocení výsledků, vývoj a implementaci programu.

Experimentální: Kontrolní skupina
Průzkumy na začátku a o 12 týdnů později.
Kontrolní skupina dokončí průzkumy pouze na začátku a o 12 týdnů později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost/spokojenost intervence, jak je hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8), který poskytuje homogenní odhad obecné spokojenosti.
Časové okno: Na konci 12týdenní intervence
Přijatelnost intervence bude posouzena pomocí osmipoložkového dotazníku spokojenosti klienta (SCQ-8), aby se vytvořil odhad obecné spokojenosti. Skóre se pohybuje od 8 do 32 (vyšší skóre = větší spokojenost).
Na konci 12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání skóre intervenčního procesu subjektem, jak je hodnoceno pomocí psychologického indexu všeobecné pohody (PGWBI).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Emocionální zkušenost a pocit úspěchu pomocí psychologického indexu všeobecné pohody (PGWB) využívá 22-položkový průzkum k vytvoření jediného měřítka psychické pohody.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna ve vnímání skóre intervenčního procesu subjektem hodnocená pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) je 20-položkový, self-report měřítko pro změny nálady. Pozitivní a negativní vliv (PA/NA) odrážejí dispoziční dimenze – vysoká NA odráží subjektivní úzkost a nepříjemné zapojení, zatímco vysoká PA představuje příjemné zapojení, jako je nadšení a bdělost; nízká PA odráží letargii a smutek.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna ve vnímání skóre intervenčního procesu subjektem podle hodnocení Maugeriho stresového indexu (MASI).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Maugeriho stresový index (MASI) je dotazník s vlastními údaji. Čtyři korelované dílčí škály (Pohoda, Resilience, Vnímání sociální opory a Negativní styly zvládání). Celkový index je součet odpovědí (kódovaných od 1 do 5). Skóre MASI-R je vyjádřeno jako spojitá proměnná: rozsah: 0-100, 50. percentil nebo méně označuje přítomnost stresového stavu) 118.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna ve vnímaném pracovním stresu podle hodnocení lékařského personálního stresového průzkumu (MPSS-R).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Průzkum stresu zdravotnického personálu (MPSS-R) hodnotí klíčové stresory na organizační a individuální úrovni. Měří 4 složky pracovního stresu: organizační stres, pracovní nespokojenost, negativní postoje pacientů, somatický stres.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna ve vnímaném pracovním stresu podle hodnocení Job Content Questionnaire (JCQ).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Job Content Questionnaire (JCQ) je hodnocen na 4bodové Likertově škále, pokrývá 3 dimenze: Psychologická náročnost: 9 položek hodnotících množství požadované práce, požadovanou rychlost, dostupný čas a úroveň požadované koncentrace. Rozhodovací šířka: 9 položek hodnotících rozhodovací pravomoc, využití dovedností a různé aspekty úkolů. Sociální podpora: 8 položek hodnotících pomoc a zájem ze strany kolegů a nadřízených.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna ve vnímaném pracovním stresu hodnocená dotazníkem o záměru obratu (TIQ).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Turnover Intention Questionnaire (TIQ): 6 otázek s možností výběru, které se dotazují na úmysl respondentů odejít. Odpovědi skóre 1-4. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úmyslu opustit profesi. Celkové skóre záměru obratu je rozděleno do čtyř úrovní: nižší ≤6, nízký >6 a ≤12, vysoký >12 a ≤18, vyšší>18.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna úrovně psychické tísně měřená Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) poskytuje jak diagnózu DSM-V, tak závažnost symptomů. Vypočítá se na základě traumatické události a kritéria opětovného prožití, tří symptomů vyhýbání se a dvou symptomů vzrušení.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna úrovně psychické tísně měřená pomocí škály nemocniční úzkostné deprese (HADS).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hodnotí 7-položkovou subškálu úzkosti a 7-položkovou subškálu deprese. Skóre > 8 identifikuje pozitivní anamnézu symptomů úzkosti nebo deprese.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna úrovně vyhoření měřená pomocí Maslach Burnout Inventory.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech.

Maslachův inventář vyhoření: Shromážděno na začátku a po intervenci.

Maslach Burnout Inventory (MBI) označuje pozitivní příznaky vyhoření prostřednictvím tří oblastí: skóre emočního vyčerpání > 17, skóre depersonalizace > 7 nebo skóre osobního úspěchu < 31.

Výchozí stav a po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-2759
  • NEAPS1801 (Jiné číslo grantu/financování: National Endowment for the Arts)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtvarné umění

Předplatit