クライマティック ヘルス リゾートを訪れる高齢者の転倒リスク プロファイルと生活の質の決定要因
2020年3月2日 更新者:University Hospital, Montpellier
フランスのバラリュック・レ・バン・クライマティック・ヘルス・リゾートを訪れた65歳以上の被験者の転倒リスクプロファイルと生活の質の評価
フランスのバラリュック・レ・バンの気候保養地を訪れる65歳以上の被験者を対象に実施された研究の主な目的は、次のとおりです。
- 転倒する人とそうでない人を区別する要因を特定する
- リゾート滞在から 3 か月後および 6 か月後の転倒および転倒による負傷を予測する要因を特定する
- 保養地での 3 週間の滞在が生活の質、転倒の恐れ、疲労、および身体活動に与える影響を判断する
調査の概要
詳細な説明
リゾートを 5 か月間連続して訪れた 65 歳以上のすべての被験者に、次のことを記録するためにアンケートを実施しました。
- 過去 12 か月間の転倒および負傷した転倒の数。 転倒事故とは、重傷または中程度の怪我を伴う転倒です。 転倒による重傷は、骨折、入院を要する頭部外傷、関節脱臼、身体機能低下を伴う捻挫、その他の特定されていない重篤な関節外傷、縫合を要する裂傷である。 中程度の怪我を伴う転倒は、打撲、捻挫、切り傷、擦り傷、または少なくとも 3 日間の身体機能の低下、または医療援助をもたらしたものです。
- 国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用した、過去 7 日間の身体活動
- 視覚的アナログ スケール (VAS) (0 ~ 10) を使用した、落下に対する恐怖。
- 前月の疲労感を視覚的アナログ スケール (0 ~ 10) で測定 ベースライン時および滞在終了 7 日後に QOL を記録するための質問票 (EQ-5D-3L) を実施 質問票 sntリゾートに滞在してから 3 か月後と 6 か月後に被験者が郵送で記入し、転倒と負傷による転倒、疲労、転倒の恐怖、および身体活動を記録しました (上記のアンケートを使用)。
ヘルスリゾートの入り口で身体測定が行われました:
- 体格指数 (kg.m-2) を計算するための、0.5 cm と 0.1 kg の最も近い身長と体重
- Timed Up and Go テストと通常のペースで 4 メートル歩く時間 (Lusardi-2017)
- 椅子に立って5回繰り返しテスト
- 最大握力:Camry Electronic Hand Dynamometerを使用
- 片足立ちテスト (左右の足の最小値) とスタンド テストは、セミタンデム、タンデム ポジションで両足を合わせてテストします。
- Short Physical Performance Battery (SPPB) のスコアは、4 メートルの歩行速度、および 5 椅子スタンドとバランス テストの結果に基づいて計算されました。
- フリードのフレイル表現型スコアは、以下に基づいて計算されました。 - 前年の体重減少 (ベースラインでの体重 ˗ 含める 12 か月前の自己評価された体重) (10 ポンド以上が意図せずに失われた場合は 1 ポイント)。 - 筋力 (ダイナモメーターのマニュアルに基づく最大握力が低い場合は 1 点); - 自己申告による疲労(Visual Analog Fatigue Scale が男性で 5 以上、女性で 4 以上の場合は 1 点) - 歩行速度(快適なペースでの 4 メートルの歩行速度が、同性) (女性で ≤ 0.71 m.s-1、男性で ≤ 0.76 m.s-1)、 - 前週の身体活動 (同性の被験者の IPAQ の値の最低五分位にある場合は 1 ポイント) (≤ 2076女性では MET (代謝当量課題)、男性では 2320 MET 以下)。 合計スコアが 3 点以上の場合は脆弱性を示し、1 点または 2 点はフレイル前の表現型を示し、スコア 0 は堅牢性を示します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1471
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の被験者(女性または男性)で、5か月以上にわたって静脈またはリウマチの苦情のためにバララックレバンヘルスリゾートを連続して訪れた
説明
包含基準:
- 5か月の募集期間中に静脈またはリウマチの苦情のためにバララックレバンリゾートを訪れる65歳以上の患者
- -すべての試験手順を順守できる被験者
- 公的健康保険の対象者
- 署名済み
除外基準:
- ベースライン時の身体測定またはアンケートへの回答が不可能な重度の身体的または神経精神障害のある患者。
被験者は読み書きができません
- -スポンサーまたは研究者との依存関係または雇用にある被験者
- -スクリーニング日の前の過去4週間以内の別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォリーアップ期間中の新たな転倒の数
時間枠:1年
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転倒は、「参加者が地面、床、またはその他の低いレベルで休むという予期しない出来事」と定義されています (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォリーアップ期間中の転倒の回数
時間枠:リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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フォリーアップ期間中の有害な転倒の数 (El Khoury F, 2015)
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リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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視覚的アナログスケールを使用した落下の恐怖
時間枠:リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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視覚的アナログ スケール (VAS) (0 ~ 10) を使用した転倒の恐怖 (Scheffer-2010)。
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リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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ビジュアルアナログスケールによる疲労感
時間枠:リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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視覚的アナログ スケール (0 ~ 10) を使用した疲労感 (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
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リゾート滞在後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。