访问气候疗养胜地的老年受试者的跌倒风险状况和生活质量的决定因素
2020年3月2日 更新者:University Hospital, Montpellier
评估 65 岁或以上访问法国 Balaruc-les-bains 气候健康度假村的受试者的跌倒风险状况和生活质量
对访问法国 Balaruc-les-bains 气候疗养胜地的 65 岁或以上受试者进行的研究的主要目的是:
- 确定区分失败者和非失败者的因素
- 确定可能预测在度假村逗留后 3 个月和 6 个月跌倒和跌倒受伤的因素
- 确定在疗养胜地逗留 3 周对生活质量、跌倒恐惧、疲劳和身体活动的影响
研究概览
详细说明
在 5 个月内连续访问度假村的所有 65 岁或以上的受试者中,进行了问卷调查以记录:
- 过去 12 个月跌倒和受伤的次数。 伤害性跌倒是指并发严重或中度损伤的跌倒。 跌倒重伤是指骨折、头部受伤需住院、关节脱位、扭伤伴肢体功能下降、其他非特指严重关节损伤、裂伤需缝合等。 中度受伤跌倒是指导致瘀伤、扭伤、割伤、擦伤或身体机能下降至少三天或需要医疗帮助的跌倒
- 过去 7 天的身体活动,使用国际身体活动问卷 (IPAQ)
- 害怕跌倒,使用视觉模拟量表 (VAS)(0 到 10)。
- 上个月的疲劳感,使用视觉模拟量表(0 到 10) 进行问卷调查以记录生活质量 (EQ-5D-3L),在基线和住院结束后 7 天 问卷调查 snt通过邮件由受试者在度假村逗留后 3 个月和 6 个月填写,以记录跌倒和受伤跌倒、疲劳、跌倒恐惧和身体活动(使用上述问卷)。
在疗养院入口处进行了身体测量:
- 身高和体重精确到0.5厘米和0.1公斤计算体重指数(kg.m-2)
- Timed Up and Go 测试和以正常速度步行 4 米的时间 (Lusardi-2017)
- 5次重复椅立试验
- 最大握力:使用佳美电子手测力计
- 单腿站立测试(右腿和左腿的最低值),双脚并拢站立测试,半串联和串联位置
- Short Physical Performance Battery (SPPB) 的分数是根据 4 米步态速度、5 椅站立和平衡测试的结果计算的
- Fried 虚弱表型评分的计算基于 - 前一年的体重减轻(基线时的体重 ˗ 纳入前 12 个月的自我评估体重)(如果无意中减重 ≥ 10 磅则得 1 分); - 肌肉力量(如果根据测力计手册,最大握力较低,则得 1 分); - 自我报告的疲劳(如果男性的视觉模拟疲劳量表≥ 5,女性≥ 4,则得 1 分), - 步行速度(如果以舒适的步速 4 米步行速度处于具有同性别)(女性≤ 0.71 m.s-1,男性≤ 0.76 m.s-1), - 前一周的身体活动(如果处于同性别受试者 IPAQ 值的最低五分之一,则为 1 分)(≤ 2076女性 MET(代谢等效任务)和男性 ≤ 2320 MET)。 总分 ≥ 3 分表示虚弱,1 或 2 分表示虚弱前表型,0 分表示健壮
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1471
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁或以上的受试者(女性或男性)在 5 个月的时间内连续访问 Balaruc-les-bains 疗养胜地以治疗静脉或风湿病
描述
纳入标准:
- 在 5 个月的招募期内,因静脉或风湿病投诉前往 Balaruc-les-bains 度假村的 65 岁或以上的患者
- 受试者能够遵守所有试验程序
- 公共健康保险的对象
- 签署通知
排除标准:
- 患有严重身体或神经精神障碍的患者无法在基线时进行身体测量或在基线时以及在疗养胜地逗留后的 7 天、3 个月和 6 个月的随访期间对问卷进行答复。
受试者无法阅读或/和书写
- 受资助者或研究者依赖或雇用的受试者
- 在筛选日期前的最后 4 周内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复产期间新跌倒的次数
大体时间:1年
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跌倒被定义为“参与者在地面、地板或其他较低高度上休息的意外事件”(J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒期间受伤的次数
大体时间:在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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跌倒期间受伤的次数(El Khoury F,2015)
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在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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害怕使用视觉模拟量表跌倒
大体时间:在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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使用视觉模拟量表 (VAS)(0 到 10)(Scheffer-2010)害怕跌倒。
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在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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使用视觉模拟量表的疲劳感
大体时间:在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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使用视觉模拟量表(0 到 10)的疲劳感(Wolfe-2004;Hewlett-2011)
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在度假村入住后的第 7 天、第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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