Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты профиля риска падения и качества жизни пожилых людей, посещающих климатические курорты

2 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оценка профиля риска падения и качества жизни лиц в возрасте 65 лет и старше, посещающих французский климатический курорт Баларюк-ле-Бен

Основная цель исследования, проведенного с участием лиц в возрасте 65 лет и старше, посетивших французский климатический курорт Баларюк-ле-Бен, заключалась в следующем:

  • Определить факторы, отличающие падающих от непадающих
  • Определить факторы, которые могут предсказать падения и падения с травмами через 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте.
  • Определить влияние 3-недельного пребывания в санатории на качество жизни, боязнь падений, утомляемость и физическую активность

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Всем испытуемым в возрасте 65 лет и старше, последовательно посещавшим курорт в течение 5-месячного периода, была проведена анкета для регистрации:

  • Количество падений и падений с травмами за предшествующие 12 мес. Падения с травмами – это падения, осложненные тяжелыми или средней тяжести травмами. К падениям с тяжелыми травмами относились переломы, травмы головы, требующие госпитализации, вывихи суставов, растяжения связок, сопровождающиеся снижением двигательной функции, другие неуточненные тяжелые повреждения суставов, рваные раны, требующие наложения швов. К падениям с травмами средней тяжести относились те, которые привели к ушибам, растяжениям, порезам, ссадинам или снижению физической активности в течение как минимум трех дней или к медицинской помощи.
  • Физическая активность за последние 7 дней с использованием международных опросников физической активности (IPAQ)
  • Страх падения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (от 0 до 10).
  • Чувство усталости за предыдущий месяц по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10) Был проведен опросник для регистрации качества жизни (EQ-5D-3L), исходно и через 7 дней после окончания пребывания Анкета snt по почте заполнялась испытуемыми через 3 и 6 мес после пребывания на курорте с целью регистрации падений и падений с травмами, утомляемости, боязни падений, физической активности (по приведенным выше опросникам).

Физические измерения проводились на въезде в здравницу:

  • Рост и масса тела с точностью до 0,5 см и 0,1 кг для расчета индекса массы тела (кг.м-2)
  • Тест Timed Up and Go и время прохождения 4 метров в обычном темпе (Lusardi-2017)
  • 5 повторных испытаний на стуле
  • Максимальная сила захвата: с помощью электронного динамометра для рук Camry.
  • Тест стоя на одной ноге (наименьшее значение на правой и левой ноге) и тесты стоя вместе, в полутандемном и тандемном положении.
  • Оценка короткой батареи физической работоспособности (SPPB) была рассчитана на основе результатов скорости ходьбы на 4 метра, а также тестов стойки и равновесия на 5 стульях.
  • Оценка фенотипа Фрида была рассчитана на основе - потери веса в предыдущем году (исходная масса тела ˗ самооценка массы тела за 12 месяцев до включения) (1 балл, если ≥ 10 фунтов потеряно непреднамеренно); - мышечная сила (1 балл, если максимальная сила хвата была низкой по показаниям динамометра); - самооценка утомления (1 балл, если Визуальная аналоговая шкала утомления ≥ 5 у мужчин и ≥ 4 у женщин), - скорость ходьбы (1 балл, если скорость 4-метровой ходьбы в комфортном темпе находилась в нижнем квинтиле значений испытуемых с того же пола) (≤ 0,71 м.с-1 у женщин и ≤ 0,76 м.с-1 у мужчин), - физической активности за предыдущую неделю (1 балл, если в нижнем квинтиле значений IPAQ лиц того же пола) (≤ 2076 MET (метаболический эквивалент) у женщин и ≤ 2320 MET у мужчин). Суммарный балл ≥ 3 баллов свидетельствовал о слабости, 1 или 2 балла — о прехрупком фенотипе, а 0 баллов — о стойкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1471

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты (женщины или мужчины) в возрасте 65 лет и старше, которые последовательно посещали санаторий Баларюк-ле-Бен по поводу венозных или ревматологических жалоб в течение 5-месячного периода.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, посещающие курорт Баларюк-ле-Бен по поводу венозных или ревматологических жалоб в течение 5-месячного периода набора
  • Субъекты, способные соблюдать все процедуры исследования
  • Субъекты, охваченные государственным медицинским страхованием
  • Подписано информировано

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми физическими или нервно-психическими нарушениями, делающими невозможным проведение физических измерений исходно или ответы на вопросы анкеты исходно и в течение 7 дней, 3 месяцев и 6 месяцев наблюдения после пребывания в санатории.
  • Субъект не может читать и/или писать

    • Субъект, который находится на иждивении или на работе у спонсора или исследователя
    • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до даты скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество новых падений за период наблюдения
Временное ограничение: 1 год
Падение определяется как «неожиданное событие, при котором участник останавливается на земле, полу или другом более низком уровне» (J Am Geriatr Soc 2011; 59: 148-57).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений с травмами за период наблюдения
Временное ограничение: через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте
Количество падений с травмами за период наблюдения (Эль Хури Ф., 2015 г.)
через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте
Страх падения по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте
Страх падения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (от 0 до 10) (Scheffer-2010).
через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте
Чувство усталости по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте
чувство усталости по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
через 7 дней, 3 и 6 месяцев после пребывания на курорте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL16_0129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться