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기후 건강 리조트를 방문하는 고령자의 낙상 위험 프로필 및 삶의 질 결정 요인

2020년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier

프랑스 Balaruc-les-bains 기후 건강 리조트를 방문하는 65세 이상 피험자의 낙상 위험 프로필 및 삶의 질 평가

프랑스 Balaruc-les-bains 기후 건강 리조트를 방문하는 65세 이상의 피험자를 대상으로 수행된 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 떨어지는 사람과 그렇지 않은 사람을 구별하는 요인 결정
  • 리조트 체류 후 3개월 및 6개월 동안 낙상 및 부상을 입을 수 있는 낙상을 예측할 수 있는 요인을 결정합니다.
  • 요양원에서의 3주 체류가 삶의 질, 낙상에 대한 두려움, 피로, 신체 활동에 미치는 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

5개월 동안 리조트를 연속적으로 방문하는 65세 이상의 모든 피험자에게 설문지를 작성하여 다음을 기록했습니다.

  • 지난 12개월 동안의 낙상 및 부상의 수. 부상 낙상은 심각하거나 중간 정도의 부상으로 복잡한 낙상입니다. 낙상 중상은 골절, 입원이 필요한 두부 손상, 관절 탈구, 신체 기능 저하를 동반한 염좌, 기타 명시되지 않은 중증 관절 손상, 봉합이 필요한 열상 등이었다. 중등도 부상을 동반한 낙상은 타박상, 염좌, 절단, 찰과상 또는 최소 3일 동안의 신체 기능 저하 또는 의학적 도움을 초래한 낙상입니다.
  • IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)를 사용한 지난 7일 동안의 신체 활동
  • VAS(시각적 아날로그 척도)(0~10)를 사용하여 떨어지는 것에 대한 두려움.
  • 시각적 아날로그 척도(0~10)를 사용하여 지난 달 동안의 피로감 삶의 질(EQ-5D-3L)을 기록하기 위해 기준선과 숙박 종료 후 7일에 설문지를 작성했습니다. 설문지 snt 낙상 및 부상 낙상, 피로, 낙상에 대한 두려움, 신체 활동(위의 설문지 사용)을 기록하기 위해 리조트에 머문 후 3개월 및 6개월 후에 우편으로 작성되었습니다.

건강 리조트 입구에서 신체 측정을 ​​수행했습니다.

  • 키와 체중을 0.5cm와 0.1kg 단위로 반올림하여 체질량 지수(kg.m-2)를 계산합니다.
  • Timed Up and Go 테스트와 평소 속도로 4미터를 걷는 시간(Lusardi-2017)
  • 5회 반복 체어 스탠드 테스트
  • 최대 그립 강도: Camry Electronic Hand Dynamometer 사용
  • 한쪽 다리로 서기 테스트(오른쪽 다리와 왼쪽 다리에서 가장 낮은 값) 및 스탠드 테스트는 세미 탠덤 및 탠덤 위치에서 발을 함께 테스트합니다.
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수는 4m 보행 속도, 5인 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 기반으로 계산되었습니다.
  • Fried's frailty 표현형 점수는 다음을 기준으로 계산되었습니다. - 근력(다이나모미터 매뉴얼 기준 최대 악력이 낮은 경우 1점) - 자가 보고 피로도(시각적 피로 척도가 남성 5 이상, 여성 4 이상인 경우 1점), - 보행 속도(편안한 속도로 4m 걷는 속도가 가장 낮은 5분위인 경우 1점) 동성) (≤ 0.71 m.s-1 여성, ≤ 0.76 m.s-1 남성), - 지난주 신체 활동 (동성 대상자 중 IPAQ 값의 하위 5분위에 해당하는 경우 1점) (≤ 2076 여성의 경우 MET(Metabolic Equivalent Task), 남성의 경우 ≤ 2320 MET). ≥ 3점의 총점은 노쇠함을 나타내고, 1 또는 2점은 프리프레일 표현형이며 0점은 견고함을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1471

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥류 또는 류마티스 질환으로 5개월 이상 지속적으로 Balaruc-les-bains 요양원을 방문한 만 65세 이상의 대상자(남녀)

설명

포함 기준:

  • 5개월간의 모집기간 동안 정맥 또는 류마티스 질환으로 Balaruc-les-bains 리조트를 방문하는 만 65세 이상 환자
  • 모든 임상시험 절차를 준수할 수 있는 피험자
  • 공적 건강 보험이 적용되는 과목
  • 서명됨

제외 기준:

  • 기준선에서 신체 측정 또는 설문지 응답이 불가능한 심각한 신체 또는 신경 정신 장애가 있는 환자 및 요양원 체류 후 7일, 3개월 및 6개월 추적 관찰.
  • 피험자는 읽거나 쓸 수 없습니다.

    • 후원자 또는 조사자와 의존 관계에 있거나 직장에 있는 피험자
    • 스크리닝일 전 최근 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴업 기간 동안 새로운 낙상의 수
기간: 일년
낙상은 "참가자가 바닥, 바닥 또는 기타 낮은 층에서 쉬는 예기치 않은 사건"으로 정의됩니다(J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리업 기간 동안의 부상자 낙상 수
기간: 리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월
폴리업 기간 동안 부상자 낙상의 수(El Khoury F, 2015)
리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도를 사용한 낙상 공포증
기간: 리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월
VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 낙상 공포(0~10)(Scheffer-2010).
리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도를 이용한 피로감
기간: 리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도(0~10)를 이용한 피로감(Wolfe-2004; Hewlett-2011)
리조트 투숙 후 7일, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL16_0129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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