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Determinanten des Sturzrisikoprofils und der Lebensqualität älterer Probanden beim Besuch von Klimakurorten

2. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung des Sturzrisikoprofils und der Lebensqualität von Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter, die das französische Balaruc-les-Bains Climatic Health Resort besuchen

Das Hauptziel der Studie, die bei Personen ab 65 Jahren durchgeführt wurde, die den französischen Luftkurort Balaruc-les-Bains besuchten, war:

  • Bestimmen Sie Faktoren, die Fallende von Nichtfallenden unterscheiden
  • Bestimmen Sie Faktoren, die Stürze und Stürze mit Verletzungen 3 und 6 Monate nach dem Aufenthalt im Resort vorhersagen können
  • Ermitteln Sie die Auswirkungen des 3-wöchigen Kuraufenthaltes auf Lebensqualität, Sturzangst, Müdigkeit und körperliche Aktivität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Probanden im Alter von 65 oder älter, die das Resort über einen Zeitraum von 5 Monaten nacheinander besuchten, wurde ein Fragebogen ausgefüllt, um Folgendes aufzuzeichnen:

  • Die Anzahl der Stürze und Stürze mit Verletzungen in den letzten 12 Monaten. Stürze mit Verletzungsfolgen sind Stürze, die durch schwere oder mittelschwere Verletzungen erschwert werden. Stürze mit schweren Verletzungen waren solche, die Frakturen, Kopfverletzungen, die eine Krankenhauseinweisung erforderten, Gelenkluxationen, Verstauchungen mit eingeschränkter körperlicher Funktion, andere nicht näher bezeichnete schwere Gelenkverletzungen und Schnittwunden verursachten, die genäht werden mussten. Stürze mit mittelschweren Verletzungen waren solche, die zu Blutergüssen, Verstauchungen, Schnitten, Abschürfungen oder einer Verringerung der körperlichen Funktion für mindestens drei Tage oder zu medizinischer Hilfe führten
  • Körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen anhand der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
  • Sturzangst anhand einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10).
  • Ermüdungsgefühl des Vormonats anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 10) Es wurde ein Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität (EQ-5D-3L) zu Studienbeginn und 7 Tage nach Aufenthaltsende durchgeführt Ein Fragebogen snt per Post wurde von den Probanden 3 und 6 Monate nach dem Kuraufenthalt ausgefüllt, um Stürze und Sturzverletzungen, Ermüdung, Sturzangst und körperliche Aktivität (unter Verwendung der oben genannten Fragebögen) zu erfassen.

Am Eingang des Kurortes wurden physikalische Messungen durchgeführt:

  • Körpergröße und Körpergewicht auf 0,5 cm genau und 0,1 kg zur Berechnung des Body-Mass-Index (kg.m-2)
  • Der Timed Up and Go Test und die Zeit, 4 Meter in normalem Tempo zu gehen (Lusardi-2017)
  • Der 5 Wiederholungen Chair Stand Test
  • Die maximale Griffstärke: mit einem Camry Electronic Hand Dynamometer
  • Der Einbeinstandtest (niedrigster Wert auf dem rechten und dem linken Bein) und Standtests Füße zusammen, in Semi-Tandem- und Tandemstellung
  • Die Punktzahl der Short Physical Performance Battery (SPPB) wurde basierend auf den Ergebnissen der 4-Meter-Gehgeschwindigkeit und der 5-Stuhl-Steh- und Gleichgewichtstests berechnet
  • Der Fried's Frailty Phänotype Score wurde berechnet, basierend auf - dem Gewichtsverlust im Vorjahr (Körpergewicht zu Studienbeginn ˗ das selbst eingeschätzte Körpergewicht 12 Monate vor der Aufnahme) (1 Punkt, wenn ≥ 10 lbs unbeabsichtigt abgenommen haben); - Muskelkraft (1 Punkt, wenn die maximale Griffkraft laut Dynamometerhandbuch niedrig war); - selbstberichtete Müdigkeit (1 Punkt, wenn die Visual Analog Fatigue Scale ≥ 5 bei Männern und ≥ 4 bei Frauen ist), - Gehgeschwindigkeit (1 Punkt, wenn die 4-m-Gehgeschwindigkeit in angenehmem Tempo im niedrigsten Quintil der Werte von Probanden mit der gleichen Geschlechts) (≤ 0,71 m.s-1 bei Frauen und ≤ 0,76 m.s-1 bei Männern), - körperliche Aktivitäten in der Vorwoche (1 Punkt, wenn im niedrigsten Quintil der IPAQ-Werte von Probanden gleichen Geschlechts) (≤ 2076 MET (Metabolic Equivalent Task) bei Frauen und ≤ 2320 MET bei Männern). Eine Gesamtpunktzahl von ≥ 3 Punkten weist auf Gebrechlichkeit hin, 1 oder 2 Punkte auf einen prägebrechlichen Phänotyp und eine Punktzahl von 0 auf Robustheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1471

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden (Frauen oder Männer) ab 65 Jahren, die über einen Zeitraum von 5 Monaten nacheinander wegen venöser oder rheumatologischer Beschwerden den Kurort Balaruc-les-Bains besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren, die während des 5-monatigen Rekrutierungszeitraums das Resort Balaruc-les-Bains wegen venöser oder rheumatologischer Beschwerden besuchen
  • Probanden, die in der Lage sind, alle Testverfahren einzuhalten
  • Themen, die von der gesetzlichen Krankenversicherung abgedeckt werden
  • Unterschrieben informiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren körperlichen oder neuropsychiatrischen Beeinträchtigungen, die die körperlichen Messungen zu Studienbeginn oder die Beantwortung der Fragebögen zu Studienbeginn und während der 7-Tage-, 3-Monats- und 6-Monats-Nachsorge nach dem Aufenthalt im Kurort unmöglich machen.
  • Subjekt kann nicht lesen und/oder schreiben

    • Subjekt, das in einer Abhängigkeit oder Beschäftigung mit dem Sponsor oder dem Prüfer steht
    • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening-Termin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl neuer Stürze während des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Sturz ist definiert als ein "unerwartetes Ereignis, bei dem der Teilnehmer auf dem Boden, Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zum Liegen kommt" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze mit Verletzungsgefahr während des Follow-up-Zeitraums
Zeitfenster: nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort
Anzahl der Stürze mit Verletzungsgefahr während des Nachsorgezeitraums (El Khoury F, 2015)
nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort
Sturzangst anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort
Sturzangst anhand einer visuellen Analogskala (VAS) (0 bis 10) (Scheffer-2010).
nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort
Ermüdungsgefühl anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort
das Ermüdungsgefühl anhand einer visuellen Analogskala (0 bis 10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
nach 7 Tagen, 3 und 6 Monaten nach dem Aufenthalt im Resort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL16_0129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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