Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmastollisiin terveyskeskuksiin vierailevien vanhempien koehenkilöiden kaatumisriskiprofiilin ja elämänlaadun määräävät tekijät

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Ranskan Balaruc-les-bains Climatic Health Resortissa vierailevien 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien kaatumisriskiprofiilin ja elämänlaadun arviointi

Ranskan Balaruc-les-bainsin ilmastollisen terveyskeskuksen 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille koehenkilöille tehdyn tutkimuksen päätavoitteena oli:

  • Määrittele tekijät, jotka erottavat kaatuneet eivät kaatuneita
  • Selvitä tekijät, jotka voivat ennustaa putoamisen ja vahingollisia putoamisia 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
  • Selvitä 3 viikon terveyskeskuksessa oleskelun vaikutukset elämänlaatuun, putoamispelkoon, väsymykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille, jotka vierailivat lomakeskuksessa peräkkäin 5 kuukauden ajan, suoritettiin kyselylomake, jossa kirjattiin:

  • Kaatumisten ja vammautuneiden kaatumisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana. Vakavia tai kohtalaisia ​​vammoja vaikeuttavat kaatumiset. Vakavia vammoja aiheuttaneet kaatumiset olivat murtumia, sairaalahoitoa vaativia päävammoja, nivelten sijoiltaanmenoa, nyrjähdyksiä, joihin liittyi fyysisen toiminnan heikkeneminen, muita määrittelemättömiä vakavia nivelvammoja sekä ompeleita vaativia haavoja. Keskivaikeat vammat aiheuttavat kaatumiset, jotka johtivat mustelmiin, nyrjähdyksiin, viiltoihin, hankauksiin tai fyysisen toiminnan heikkenemiseen vähintään kolmeksi päiväksi tai lääkärin apuun
  • Fyysinen aktiivisuus viimeisten 7 päivän aikana kansainvälisten liikuntakyselyiden (IPAQ) avulla
  • Putoamisen pelko käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10).
  • Väsymys edellisen kuukauden aikana, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (0-10) Kyselylomake annettiin elämänlaadun kirjaamiseksi (EQ-5D-3L), lähtötilanteessa ja 7 päivää oleskelun päättymisen jälkeen. Kyselylomake snt postitse täytettiin aiheiden mukaan 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen kaatumisten ja loukkaantuneiden kaatumisten, väsymyksen, putoamisen pelon ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamiseksi (yllä olevia kyselylomakkeita käyttäen).

Fyysiset mittaukset suoritettiin terveyskeskuksen sisäänkäynnillä:

  • Kehon pituus ja paino lähimpään 0,5 cm ja 0,1 kg laskeaksesi painoindeksin (kg.m-2)
  • Timed Up and Go -testi ja aika kävellä 4 metriä tavalliseen tahtiin (Lusardi-2017)
  • 5 toistuvan tuolin seisontatestin
  • Maksimaalinen pitolujuus: Camry Electronic Hand Dynamometer
  • Yhden jalan seisomatesti (pienin arvo oikealla ja vasemmalla jalalla) ja teline testaa jalat yhdessä, semi-tandem- ja tandem-asennossa
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun pistemäärä laskettiin 4 metrin kävelynopeuden tulosten sekä 5 tuolin seisonta- ja tasapainotestien perusteella.
  • Friedin haurausfenotyyppipisteet laskettiin - painonpudotuksen perusteella edellisenä vuonna (paino lähtötilanteessa ˗ itsearvioitu ruumiinpaino 12 kuukautta ennen sisällyttämistä) (1 piste, jos ≥ 10 lbs laihtui tahattomasti); - lihasvoima (1 piste, jos maksimipitovoima oli dynamometrin käsikirjan perusteella alhainen); - itse ilmoittama väsymys (1 piste, jos visuaalinen analoginen väsymysasteikko ≥ 5 miehillä ja ≥ 4 naisilla), - kävelynopeus (1 piste, jos 4 metrin kävelynopeus mukavassa tahdissa oli koehenkilöiden arvojen alimmassa kvintiilissä samaa sukupuolta) (≤ 0,71 m.s-1 naisilla ja ≤ 0,76 m.s-1 miehillä), - fyysinen aktiivisuus edellisellä viikolla (1 piste, jos samaa sukupuolta olevien koehenkilöiden IPAQ-arvojen alimmassa kvintiilissä) (≤ 2076) MET (Metabolic Equivalent Task) naisilla ja ≤ 2320 MET miehillä). ≥ 3 pisteen kokonaispistemäärä osoitti heikkoutta, 1 tai 2 pistettä prefrail-fenotyyppiä ja 0 pistemäärä osoitti kestävyyttä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat (naiset tai miehet), jotka vierailivat peräkkäin Balaruc-les-bainsin terveyskeskuksessa laskimo- tai reumatologisten vaivojen vuoksi 5 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka vierailevat Balaruc-les-bainsin lomakeskuksessa laskimo- tai reumatologisten vaivojen vuoksi 5 kuukauden rekrytointijakson aikana
  • Koehenkilöt pystyvät noudattamaan kaikkia koemenettelyjä
  • Julkisen sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat kohteet
  • Allekirjoitettu tiedotettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava fyysinen tai neuropsykiatrinen vajaatoiminta, mikä tekee mahdottomaksi fyysiset mittaukset lähtötilanteessa tai kyselylomakkeisiin vastaaminen lähtötilanteessa ja 7 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan aikana terveyskeskuksessa oleskelun jälkeen.
  • Kohde ei osaa lukea ja/tai kirjoittaa

    • Tutkittava, joka on riippuvaisessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tutkijan kanssa
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontapäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien putoamisten määrä hullutusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Putoaminen määritellään "odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja pysähtyy maahan, lattialle tai muulle alemmalle tasolle" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loukkaantuneiden kaatumisten määrä hullutusjakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
Vahingoittavien kaatumisten määrä hulluusjakson aikana (El Khoury F, 2015)
7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
Putoamisen pelko visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
Pelko putoamisesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0–10) (Scheffer-2010).
7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
Väsymyksen tunne visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen
väsymyksen tunne visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
7 päivää, 3 ja 6 kuukautta lomakeskuksessa oleskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL16_0129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa