Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty profilu ryzyka upadku i jakości życia osób starszych odwiedzających Uzdrowiska Klimatyczne

2 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena profilu ryzyka upadku i jakości życia osób w wieku 65 lat i starszych odwiedzających francuskie uzdrowisko klimatyczne Balaruc-les-bains

Głównym celem badań przeprowadzonych wśród osób w wieku 65 lat i starszych odwiedzających francuskie uzdrowisko klimatyczne Balaruc-les-bains było:

  • Określ czynniki, które odróżniają osoby, które upadły, od tych, które nie upadły
  • Określenie czynników, które mogą przewidywać upadki i upadki z urazami po 3 i 6 miesiącach od pobytu w ośrodku
  • Określenie wpływu 3-tygodniowego pobytu w uzdrowisku na jakość życia, lęk przed upadkiem, zmęczenie i aktywność fizyczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U wszystkich osób w wieku 65 lat i starszych, kolejno odwiedzających ośrodek w okresie 5 miesięcy, przeprowadzono ankietę w celu odnotowania:

  • Liczba upadków i upadków powodujących obrażenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Upadki z urazem to upadki powikłane poważnymi lub umiarkowanymi obrażeniami. Upadki z poważnymi obrażeniami to te, które spowodowały złamania, urazy głowy wymagające przyjęcia do szpitala, zwichnięcia stawów, skręcenia połączone z ograniczeniem sprawności fizycznej, inne nieokreślone poważne urazy stawów oraz rany szarpane wymagające szwów. Upadki z umiarkowanymi obrażeniami to takie, które spowodowały siniaki, skręcenia, skaleczenia, otarcia lub ograniczenie sprawności fizycznej na co najmniej trzy dni lub wymagające pomocy medycznej
  • Aktywność fizyczna w ciągu ostatnich 7 dni, z wykorzystaniem Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Strach przed upadkiem, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 10).
  • Odczucie zmęczenia w ciągu poprzedniego miesiąca na wizualnej skali analogowej (od 0 do 10) Zastosowano kwestionariusz do oceny jakości życia (EQ-5D-3L), wyjściowo i 7 dni po zakończeniu pobytu Kwestionariusz stt pocztą wypełniane były przez osoby badane po 3 i 6 miesiącach od pobytu w ośrodku w celu odnotowania upadków i upadków powodujących uszczerbek na zdrowiu, zmęczenia, lęku przed upadkiem oraz aktywności fizycznej (wykorzystując powyższe kwestionariusze).

Pomiary fizyczne wykonano przy wejściu do uzdrowiska:

  • Wzrost i masa ciała z dokładnością do 0,5 cm i 0,1 kg w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (kg.m-2)
  • Test Timed Up and Go i czas przejścia 4 metrów w zwykłym tempie (Lusardi-2017)
  • 5-krotny test stania na krześle
  • Maksymalna siła chwytu: przy użyciu elektronicznego dynamometru ręcznego Camry
  • Test stania na jednej nodze (najniższa wartość na prawej i lewej nodze) oraz test stania na stopach razem, w pozycji półtandemowej i tandemowej
  • Wynik baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) został obliczony na podstawie wyników 4-metrowej prędkości chodu oraz testu stania na 5 krzesłach i utrzymywania równowagi
  • Ocena fenotypu Frieda została obliczona na podstawie: - utraty masy ciała w poprzednim roku (masa ciała na początku badania - masa ciała samodzielnie oceniona 12 miesięcy przed włączeniem) (1 punkt, jeśli ≥ 10 funtów utracono w sposób niezamierzony); - siłę mięśni (1 punkt, jeśli maksymalna siła chwytu była niska na podstawie instrukcji dynamometru); - samoocenę zmęczenia (1 punkt, jeśli Wzrokowo Analogowa Skala Zmęczenia ≥ 5 u mężczyzn i ≥ 4 u kobiet), - prędkość chodu (1 punkt, jeśli 4-metrowy marsz w tempie komfortowym mieścił się w najniższym kwintylu wartości osób z tej samej płci) (≤ 0,71 m.s-1 u kobiet i ≤ 0,76 m.s-1 u mężczyzn), - aktywność fizyczną w poprzednim tygodniu (1 punkt, jeśli znajduje się w najniższym kwintylu wartości IPAQ osób tej samej płci) (≤ 2076 MET (równoważne zadanie metaboliczne) u kobiet i ≤ 2320 MET u mężczyzn). Całkowity wynik ≥ 3 punkty wskazywał na słabość, 1 lub 2 punkty na fenotyp przedsłabości, a wynik 0 na odporność

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (kobiety lub mężczyźni) w wieku 65 lat lub starsi, którzy kolejno odwiedzali uzdrowisko Balaruc-les-bains z powodu dolegliwości żylnych lub reumatologicznych w okresie 5 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi odwiedzający kurort Balaruc-les-bains z powodu dolegliwości żylnych lub reumatologicznych w ciągu 5-miesięcznego okresu rekrutacji
  • Osoby zdolne do przestrzegania wszystkich procedur próbnych
  • Przedmioty objęte powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Podpisano poinformowany

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy z ciężkimi zaburzeniami fizycznymi lub neuropsychiatrycznymi uniemożliwiającymi pomiary fizyczne na początku badania lub wypełnienie kwestionariuszy na początku badania oraz w okresie 7 dni, 3 miesięcy i 6 miesięcy po pobycie w uzdrowisku.
  • Podmiot nie może czytać i/lub pisać

    • Podmiot pozostający w zależności lub zatrudniony przez sponsora lub badacza
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed terminem skriningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nowych upadków w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
Upadek jest definiowany jako „nieoczekiwane zdarzenie, w którym uczestnik spocznie na ziemi, podłodze lub innym niższym poziomie” (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków z urazami w okresie obserwacji
Ramy czasowe: po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku
Liczba upadków z urazami w okresie poprzedzającym (El Khoury F, 2015)
po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku
Strach przed upadkiem przy użyciu wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku
Strach przed upadkiem przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 do 10) (Scheffer-2010).
po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku
Uczucie zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku
uczucie zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
po 7 dniach, 3 i 6 miesiącach po pobycie w ośrodku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL16_0129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj