Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för fallriskprofilen och livskvaliteten för äldre personer som besöker klimatiska kurorter

2 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Bedömning av fallriskprofilen och livskvaliteten för försökspersoner som är 65 år eller äldre som besöker den franska Balaruc-les-bains Climatic Health Resort

Huvudsyftet med studien som genomfördes på försökspersoner i åldern 65 år eller äldre som besökte den franska klimatkurorten Balaruc-les-bains var att:

  • Bestäm faktorer som skiljer fallare från inte fallare
  • Bestäm faktorer som kan förutsäga fall och skadliga fall, 3 och 6 månader efter vistelsen på resorten
  • Bestäm effekterna av 3-veckorsvistelsen på kurorten på livskvalitet, rädsla för att falla, trötthet och fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I alla försökspersoner i åldern 65 år eller äldre som besöker resorten i följd under en 5-månadersperiod, administrerades ett frågeformulär för att registrera:

  • Antalet fall och skadliga fall under de senaste 12 månaderna. Skadliga fall är fall som kompliceras av allvarliga eller måttliga skador. Fall med allvarliga skador var sådana som orsakade frakturer, huvudskador som kräver inläggning på sjukhus, ledluxationer, stukningar åtföljda av nedsatt fysisk funktion, andra ospecificerade allvarliga ledskador och rivsår som kräver suturer. Fall med måttliga skador var sådana som resulterade i blåmärken, stukningar, skärsår, skrubbsår eller nedsatt fysisk funktion under minst tre dagar eller i medicinsk hjälp
  • Fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna, med hjälp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
  • Rädsla för att falla med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 till 10).
  • Känslan av trötthet under föregående månad, med hjälp av en visuell analog skala (0 till 10) Ett frågeformulär administrerades för att registrera livskvalitet (EQ-5D-3L), vid baslinjen och 7 dagar efter slutet av vistelsen. Ett frågeformulär snt per post fylldes i av försökspersoner 3 och 6 månader efter vistelsen på orten för att registrera fall och skadade fall, trötthet, rädsla för att falla och fysisk aktivitet (med hjälp av ovanstående frågeformulär).

Fysiska mätningar utfördes vid entrén till kurorten:

  • Kroppslängd och kroppsvikt till närmaste 0,5 cm och 0,1 kg för att beräkna body mass index (kg.m-2)
  • Timed Up and Go-testet och tiden att gå 4 meter i vanligt tempo (Lusardi-2017)
  • Det 5 upprepade testet av stolstativ
  • Maximal greppstyrka: med en Camry Electronic Hand Dynamometer
  • Enbensställningstestet (lägsta värdet på höger och vänster ben) och stativ testar fötterna tillsammans, i semi-tandem och tandemposition
  • Poängen för det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) beräknades baserat på resultaten av 4-meters gånghastigheten och 5-stolsställnings- och balanstesterna
  • Fried's frailty phenotype-poäng beräknades baserat på - viktminskningen föregående år (kroppsvikten vid baslinjen ˗ den självbedömda kroppsvikten 12 månader före inkluderingen) (1 poäng om ≥ 10 lbs förlorade oavsiktligt); - Muskelstyrka (1 poäng om den maximala greppstyrkan var låg baserat på dynamometerns manual); - självrapporterad trötthet (1 poäng om Visual Analog Fatigue Scale ≥ 5 hos män och ≥ 4 hos kvinnor), - gånghastighet (1 poäng om 4-m gånghastighet i behaglig takt var i den lägsta kvintilen av värden för försökspersoner med samma kön) (≤ 0,71 m.s-1 hos kvinnor och ≤ 0,76 m.s-1 hos män), - fysiska aktiviteter under föregående vecka (1 poäng om i den lägsta kvintilen av värden för IPAQ av försökspersoner med samma kön) (≤ 2076 MET (Metabolic Equivalent Task) hos kvinnor och ≤ 2320 MET hos män). En totalpoäng på ≥ 3 poäng tydde på svaghet, 1 eller 2 poäng på prefrail-fenotyp och en poäng på 0 tyder på robusthet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner (kvinnor eller män) 65 år eller äldre som i följd besökte Balaruc-les-bains kurort för venösa eller reumatologiska besvär under en 5-månadersperiod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 65 år eller äldre som besöker resorten Balaruc-les-bains för venösa eller reumatologiska besvär under den 5-månaders rekryteringsperioden
  • Försökspersoner kan följa alla testprocedurer
  • Ämnen som omfattas av den offentliga sjukförsäkringen
  • Undertecknad informerad

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig fysisk eller neuropsykiatrisk funktionsnedsättning som omöjliggör fysiska mätningar vid baslinjen eller svar på frågeformulären vid baslinjen och under 7 dagars-, 3-månaders- och 6-månadersuppföljningen efter vistelsen på kurorten.
  • Ämnet kan inte läsa eller/och skriva

    • Försöksperson som är i beroendeställning eller anställning hos sponsorn eller utredaren
    • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna före screeningdatumet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nya fall under uppföljningsperioden
Tidsram: 1 år
Ett fall definieras som en "oväntad händelse där deltagaren kommer till vila på marken, golvet eller annan lägre nivå" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal skadliga fall under dårskapsperioden
Tidsram: 7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten
Antal skadliga fall under dårskapsperioden (El Khoury F, 2015)
7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten
Rädsla för att falla med en visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten
Rädsla för att falla med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 till 10) (Scheffer-2010).
7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten
Trötthetskänsla med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten
känslan av trötthet med en visuell analog skala (0 till 10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
7 dagar, 3 och 6 månader efter vistelsen på orten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL16_0129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera