Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van het valrisicoprofiel en de levenskwaliteit van oudere proefpersonen die klimatologische kuuroorden bezoeken

2 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Beoordeling van het valrisicoprofiel en de levenskwaliteit van proefpersonen van 65 jaar of ouder die het Franse Balaruc-les-bains Climatic Health Resort bezoeken

Het hoofddoel van het onderzoek bij proefpersonen van 65 jaar of ouder die het Franse klimaatkuuroord Balaruc-les-bains bezochten, was:

  • Bepaal factoren die vallers onderscheiden van niet-vallers
  • Bepaal factoren die vallen en letselschade kunnen voorspellen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
  • Bepaal de effecten van het verblijf van 3 weken in het kuuroord op kwaliteit van leven, valangst, vermoeidheid en lichamelijke activiteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle proefpersonen van 65 jaar of ouder die gedurende een periode van 5 maanden achtereenvolgens het resort bezochten, werd een vragenlijst afgenomen om vast te leggen:

  • Het aantal valpartijen en letselschade in de afgelopen 12 maanden. Schadelijke vallen zijn vallen die gecompliceerd worden door ernstige of matige verwondingen. Valpartijen met ernstige verwondingen waren die welke breuken veroorzaakten, hoofdletsel waarvoor opname in het ziekenhuis nodig was, gewrichtsdislocaties, verstuikingen die gepaard gingen met verminderde fysieke functie, andere niet-gespecificeerde ernstige gewrichtsblessures en snijwonden waarvoor hechtingen nodig waren. Vallen met matige verwondingen waren vallen die resulteerden in blauwe plekken, verstuikingen, snijwonden, schaafwonden of vermindering van fysieke functie gedurende ten minste drie dagen of in medische hulp
  • Lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen, met behulp van de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
  • Angst om te vallen, met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) (0 tot 10).
  • Het gevoel van vermoeidheid in de afgelopen maand, met behulp van een visueel analoge schaal (0 tot 10) Er werd een vragenlijst afgenomen om de kwaliteit van leven vast te leggen (EQ-5D-3L), bij baseline en 7 dagen na het einde van het verblijf Een vragenlijst snt per post werd ingevuld door proefpersonen 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort om vallen en kwetsende valpartijen, vermoeidheid, angst om te vallen en fysieke activiteit vast te leggen (met behulp van de bovenstaande vragenlijsten).

Aan de ingang van het kuuroord werden fysieke metingen uitgevoerd :

  • Lichaamslengte en lichaamsgewicht tot op 0,5 cm en 0,1 kg nauwkeurig om de body mass index (kg.m-2) te berekenen
  • De Timed Up and Go-test en de tijd om 4 meter in normaal tempo te lopen (Lusardi-2017)
  • De 5 herhaalde stoelstandtest
  • De maximale grijpkracht: gebruik van een Camry elektronische handdynamometer
  • De standtest op één been (laagste waarde op het rechter- en linkerbeen), en standtests voeten tegen elkaar, in semi-tandem en tandempositie
  • De score van de Short Physical Performance Battery (SPPB) werd berekend op basis van de resultaten van de loopsnelheid van 4 meter en de stand- en evenwichtstests met 5 stoelen
  • De Fried's kwetsbaarheidsfenotypescore werd berekend op basis van - het gewichtsverlies in het voorgaande jaar (lichaamsgewicht bij aanvang ˗ het zelf beoordeelde lichaamsgewicht 12 maanden voor opname) (1 punt indien ≥ 10 lbs onbedoeld verloren ging); - spierkracht (1 punt als de maximale grijpkracht laag was op basis van de handleiding van de rollenbank); - zelfgerapporteerde vermoeidheid (1 punt als de visuele analoge vermoeidheidsschaal ≥ 5 bij mannen en ≥ 4 bij vrouwen), - loopsnelheid (1 punt als een loopsnelheid van 4 m in een comfortabel tempo in het laagste kwintiel van waarden van hetzelfde geslacht) (≤ 0,71 m.s-1 bij vrouwen en ≤ 0,76 m.s-1 bij mannen), - fysieke activiteiten in de voorgaande week (1 punt indien in het laagste kwintiel van waarden van IPAQ van proefpersonen met hetzelfde geslacht) (≤ 2076 MET (Metabolic Equivalent Task) bij vrouwen en ≤ 2320 MET bij mannen). Een totaalscore van ≥ 3 punten was indicatief voor kwetsbaarheid, 1 of 2 punten voor prefrail fenotype en een score van 0 was indicatief voor robuustheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1471

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen (vrouwen of mannen) van 65 jaar of ouder die gedurende 5 maanden achtereenvolgens het kuuroord Balaruc-les-bains hebben bezocht voor veneuze of reumatologische klachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar of ouder die het resort Balaruc-les-bains bezoeken voor veneuze of reumatologische klachten gedurende de rekruteringsperiode van 5 maanden
  • Proefpersonen die aan alle proefprocedures kunnen voldoen
  • Onderwerpen die onder de openbare ziektekostenverzekering vallen
  • Ondertekend op de hoogte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige lichamelijke of neuropsychiatrische stoornis die de fysieke metingen bij baseline of het beantwoorden van de vragenlijsten bij baseline en tijdens de follow-up van 7 dagen, 3 maanden en 6 maanden na het verblijf in het kuuroord onmogelijk maken.
  • Onderwerp kan niet lezen en/of schrijven

    • Proefpersoon die afhankelijk is van of werkt bij de sponsor of de onderzoeker
    • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de laatste 4 weken voor de screeningdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe valpartijen gedurende de follow-up periode
Tijdsspanne: 1 jaar
Een val wordt gedefinieerd als een "onverwachte gebeurtenis waarbij de deelnemer tot rust komt op de grond, vloer of een ander lager niveau" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal letselschade tijdens de follow-up periode
Tijdsspanne: op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
Aantal letselschade tijdens de follow-upperiode (El Khoury F, 2015)
op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
Angst om te vallen met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
Angst om te vallen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) (0 tot 10) (Scheffer-2010).
op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
Gevoel van vermoeidheid met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort
het gevoel van vermoeidheid op een visuele analoge schaal (0 tot 10) (Wolfe-2004; Hewlett-2011)
op 7 dagen, 3 en 6 maanden na het verblijf in het resort

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL16_0129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren