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Déterminants du profil de risque de chute et de la qualité de vie des sujets âgés fréquentant les stations climatiques

2 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation du profil de risque de chute et de la qualité de vie des sujets âgés de 65 ans ou plus visitant la station climatique française de Balaruc-les-bains

L'objectif principal de l'étude menée auprès de sujets âgés de 65 ans ou plus fréquentant la station climatique française de Balaruc-les-bains était de :

  • Déterminer les facteurs qui distinguent les abatteurs des non-abatteurs
  • Déterminer les facteurs pouvant prédire les chutes et les chutes avec blessures, 3 et 6 mois après le séjour en station
  • Déterminer les effets du séjour de 3 semaines en station thermale sur la qualité de vie, la peur de tomber, la fatigue et l'activité physique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

A tous les sujets âgés de 65 ans ou plus visitant consécutivement la station sur une période de 5 mois, un questionnaire a été administré afin d'enregistrer :

  • Le nombre de chutes et de chutes avec blessures au cours des 12 derniers mois. Les chutes avec blessures sont des chutes compliquées de blessures graves ou modérées. Les chutes avec blessures graves étaient celles qui ont causé des fractures, des traumatismes crâniens nécessitant une hospitalisation, des luxations articulaires, des entorses accompagnées d'une fonction physique réduite, d'autres blessures articulaires graves non précisées et des lacérations nécessitant des sutures. Les chutes avec blessures modérées étaient celles qui ont entraîné des ecchymoses, des entorses, des coupures, des écorchures ou une réduction de la fonction physique pendant au moins trois jours ou une aide médicale
  • Activité physique au cours des 7 derniers jours, à l'aide des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
  • Peur de tomber, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10).
  • La sensation de fatigue au cours du mois précédent, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 à 10) Un questionnaire a été administré pour enregistrer la qualité de vie (EQ-5D-3L), au départ et 7 jours après la fin du séjour Un questionnaire snt par courrier a été renseigné par les sujets 3 et 6 mois après le séjour en station afin d'enregistrer les chutes et les chutes avec blessures, la fatigue, la peur de tomber et l'activité physique (à l'aide des questionnaires ci-dessus).

Des mesures physiques ont été effectuées à l'entrée de la station thermale :

  • Taille et poids corporel à 0,5 cm et 0,1 kg près pour calculer l'indice de masse corporelle (kg.m-2)
  • Le test Timed Up and Go et le temps de marcher 4 mètres à allure habituelle (Lusardi-2017)
  • Le test répété de 5 chaises debout
  • La force de préhension maximale : à l'aide d'un dynamomètre à main électronique Camry
  • Le test debout sur une jambe (valeur la plus basse sur la jambe droite et la jambe gauche) et les tests debout pieds joints, en position semi-tandem et tandem
  • Le score de la batterie de performance physique courte (SPPB) a été calculé sur la base des résultats de la vitesse de marche de 4 mètres et des tests de position debout et d'équilibre sur 5 chaises.
  • Le score de phénotype de fragilité de Fried a été calculé sur la base - de la perte de poids au cours de l'année précédente (poids corporel à l'inclusion ˗ poids corporel auto-évalué 12 mois avant l'inclusion) (1 point si ≥ 10 lb perdus involontairement) ; - force musculaire (1 point si la force de préhension maximale était faible selon le manuel du dynamomètre) ; - fatigue auto-déclarée (1 point si échelle visuelle analogique de fatigue ≥ 5 chez les hommes et ≥ 4 chez les femmes), - vitesse de marche (1 point si la vitesse de marche sur 4 m à allure confortable était dans le quintile inférieur des valeurs des sujets avec même sexe) (≤ 0,71 m.s-1 chez la femme et ≤ 0,76 m.s-1 chez l'homme), - activités physiques dans la semaine précédente (1 point si dans le quintile inférieur des valeurs d'IPAQ des sujets du même sexe) (≤ 2076 MET (Metabolic Equivalent Task) chez les femmes et ≤ 2320 MET chez les hommes). Un score total ≥ 3 points indique la fragilité, 1 ou 2 points de phénotype préfrêle et un score de 0 indique la robustesse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1471

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets (femmes ou hommes) âgés de 65 ans ou plus ayant fréquenté consécutivement la station thermale de Balaruc-les-bains pour des affections veineuses ou rhumatologiques sur une période de 5 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans ou plus fréquentant la station de Balaruc-les-bains pour des affections veineuses ou rhumatologiques sur la période de recrutement de 5 mois
  • Sujets capables de se conformer à toutes les procédures d'essai
  • Sujets couverts par l'assurance maladie publique
  • Signé informé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une déficience physique ou neuropsychiatrique sévère rendant impossibles les mesures physiques à l'inclusion ou la réponse aux questionnaires à l'inclusion et pendant les suivis de 7 jours, 3 mois et 6 mois après le séjour en station thermale.
  • Sujet incapable de lire ou/et d'écrire

    • Sujet qui est dans une dépendance ou un emploi avec le promoteur ou l'investigateur
    • Participation à un autre essai clinique dans les 4 dernières semaines avant la date de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nouvelles chutes sur la période de suivi
Délai: 1 an
Une chute est définie comme un "événement inattendu au cours duquel le participant s'immobilise sur le sol, le sol ou un autre niveau inférieur" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes avec blessures sur la période de suivi
Délai: à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station
Nombre de chutes avec blessures sur la période de suivi (El Khoury F, 2015)
à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station
Peur de tomber à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station
Peur de tomber selon une échelle visuelle analogique (EVA) (0 à 10)(Scheffer-2010).
à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station
Sensation de fatigue à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station
la sensation de fatigue à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 à 10)(Wolfe-2004; Hewlett-2011)
à 7 jours, 3 et 6 mois après le séjour en station

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (RÉEL)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL16_0129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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