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Determinantes do Perfil de Risco de Quedas e Qualidade de Vida de Idosos que Visitam Climatic Health Resorts

2 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação do perfil de risco de queda e qualidade de vida de indivíduos com 65 anos ou mais que visitam o French Balaruc-les-bains Climatic Health Resort

O principal objetivo do estudo realizado em indivíduos com 65 anos ou mais que visitam o resort de saúde climático francês Balaruc-les-bains foi:

  • Determinar os fatores que distinguem os caidores dos não caidores
  • Determinar fatores que podem predizer quedas e quedas lesivas, 3 e 6 meses após a permanência no resort
  • Determinar os efeitos da permanência de 3 semanas no resort de saúde na qualidade de vida, medo de cair, fadiga e atividade física

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em todos os indivíduos com 65 anos ou mais que visitaram consecutivamente o resort durante um período de 5 meses, foi aplicado um questionário para registrar:

  • O número de quedas e quedas com lesões nos últimos 12 meses. Quedas com lesões são quedas complicadas por lesões graves ou moderadas. As quedas com lesões graves foram aquelas que causaram fraturas, traumatismos cranianos que exigiram internação hospitalar, luxações articulares, entorses acompanhadas de redução da função física, outras lesões articulares graves não especificadas e lacerações que exigiram suturas. As quedas com lesões moderadas foram aquelas que resultaram em hematomas, entorses, cortes, escoriações ou redução da função física por pelo menos três dias ou em atendimento médico
  • Atividade física nos últimos 7 dias, utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
  • Medo de cair, usando uma escala visual analógica (VAS) (0 a 10).
  • A sensação de fadiga no último mês, usando uma escala analógica visual (0 a 10) Foi aplicado um questionário para registrar a qualidade de vida (EQ-5D-3L), no início e 7 dias após o final da internação Um questionário snt por correio foi preenchido pelos sujeitos 3 e 6 meses após a permanência no resort para registrar quedas e quedas com lesões, fadiga, medo de cair e atividade física (usando os questionários acima).

As medições físicas foram realizadas na entrada do balneário:

  • Altura corporal e peso corporal com aproximação de 0,5 cm e 0,1 kg para calcular o índice de massa corporal (kg.m-2)
  • O teste Timed Up and Go e o tempo para caminhar 4 metros em ritmo habitual (Lusardi-2017)
  • O teste de levantar da cadeira com 5 repetições
  • A força máxima de preensão: usando um dinamômetro de mão eletrônico Camry
  • O teste de pé unipodal (menor valor na perna direita e na perna esquerda) e os testes de pé pés juntos, em posição semi-tandem e tandem
  • A pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) foi calculada com base nos resultados da velocidade de marcha de 4 metros e dos testes de levantar e equilibrar em 5 cadeiras
  • A pontuação do fenótipo de fragilidade de Fried foi calculada com base em - a perda de peso no ano anterior (peso corporal na linha de base ˗ o peso corporal autoavaliado 12 meses antes da inclusão) (1 ponto se ≥ 10 lbs perdidos involuntariamente); - força muscular (1 ponto se a força máxima de preensão for baixa com base no manual do dinamômetro); - fadiga autorreferida (1 ponto se a Escala Visual Analógica de Fadiga ≥ 5 em homens e ≥ 4 em mulheres), - velocidade de caminhada (1 ponto se a velocidade de caminhada de 4 m em ritmo confortável estava no quintil mais baixo de valores de indivíduos com o mesmo sexo) (≤ 0,71 m.s-1 em mulheres e ≤ 0,76 m.s-1 em homens), - atividades físicas na semana anterior (1 ponto se estiver no quintil mais baixo de valores do IPAQ de sujeitos do mesmo sexo) (≤ 2076 MET (Metabolic Equivalent Task) em mulheres e ≤ 2320 MET em homens). Uma pontuação total de ≥ 3 pontos foi indicativa de fragilidade, 1 ou 2 pontos de fenótipo pré-frágil e uma pontuação de 0 é indicativa de robustez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos (mulheres ou homens) com 65 anos ou mais que visitaram consecutivamente o balneário de Balaruc-les-bains para queixas venosas ou reumatológicas durante um período de 5 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais que visitam o resort Balaruc-les-bains para queixas venosas ou reumatológicas durante o período de recrutamento de 5 meses
  • Indivíduos capazes de cumprir todos os procedimentos do ensaio
  • Assuntos cobertos pelo seguro público de saúde
  • Assinado informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento físico ou neuropsiquiátrico grave que impossibilitem as medidas físicas na linha de base ou a resposta aos questionários na linha de base e durante os 7 dias, 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a permanência no resort de saúde.
  • Sujeito incapaz de ler e/e escrever

    • Sujeito que depende ou trabalha com o patrocinador ou o investigador
    • Participação em outro ensaio clínico nas últimas 4 semanas antes da data de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de novas quedas durante o período de acompanhamento
Prazo: 1 ano
Uma queda é definida como um "evento inesperado no qual o participante para no chão, no chão ou em outro nível inferior" (J Am Geriatr Soc 2011;59:148-57).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas prejudiciais durante o período de acompanhamento
Prazo: aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort
Número de quedas prejudiciais durante o período de acompanhamento (El Khoury F, 2015)
aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort
Medo de cair usando uma escala analógica visual
Prazo: aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort
Medo de cair usando uma escala visual analógica (VAS) (0 a 10) (Scheffer-2010).
aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort
Sensação de fadiga usando uma escala analógica visual
Prazo: aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort
a sensação de fadiga usando uma escala visual analógica (0 a 10)(Wolfe-2004; Hewlett-2011)
aos 7 dias, 3 e 6 meses após a estadia no resort

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL16_0129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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