断食妊婦の胃内容物の超音波評価 (ECHOmater)
2022年1月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
絶食した妊婦の胃内容物の超音波評価：前向き研究
胃内容物の肺吸引は、全身麻酔の最も恐れられる周術期合併症の 1 つです。 妊娠中の女性は通常、肺誤嚥のリスクが高いと考えられていますが、妊娠期間全体の妊婦の胃内容物を評価する疫学的研究はありません。
主な目的は、断食した妊婦のさまざまな妊娠段階における「満腹」の有病率を評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
被験者は、モンペリエ大学病院で、手術前に絶食した妊婦から、または妊娠中に行われた超音波検査から募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fanny Bauchy, MD
- 電話番号：33 467338256
- メール：f-bauchy@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UHMontpellier
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コンタクト：
- Fanny Bauchy, MD
- 電話番号：33 467338256
- メール：f-bauchy@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、手術前または標準的な妊娠モニタリング中に行われる超音波検査中に、すべての断食中の妊婦に対して胃内容物の超音波評価を実行したいと考えています。
説明
包含基準
被験者は、研究登録の資格を得るために、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上
- 妊娠中の女性
- 断食 (少なくとも固体の場合は 6 時間、透明な液体の場合は 2 時間)
除外基準
- 前の記事 肥満手術・上部消化管手術
- 保護対象の成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物の定性的評価
時間枠：1日
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「ペルラスグレード」を用いた胃内容物の定性的評価
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物の定量的評価
時間枠：1日
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洞領域の測定による胃内容物の定量的評価
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1日
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胃超音波の実現可能性評価
時間枠：妊娠
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妊娠中の胃超音波検査の実現可能性評価
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妊娠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2024年3月1日
研究の完了 (予期された)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。