Ultralydsvurdering af maveindhold hos fastende gravide (ECHOmater)
28. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Ultralydsvurdering af maveindhold hos fastende gravide kvinder: en prospektiv undersøgelse
Pulmonal aspiration af maveindhold er en af de mest frygtede perioperative komplikationer ved generel anæstesi. Gravide kvinder anses normalt for at have høj risiko for lungeaspiration, men der er ingen epidemiologisk undersøgelse, der vurderer maveindholdet hos gravide kvinder under hele graviditetsperioden.
Hovedformålet er at evaluere prævalensen af "fuld mave" i forskellige stadier af graviditeten hos fastende gravide.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret på Montpellier Universitetshospital, fra fastende gravide kvinder før operation eller fra ultralydsundersøgelse udført under graviditet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskeren vil gerne udføre en ultralydsvurdering af maveindholdet til alle fastende gravide kvinder før operation eller under ultralydsundersøgelse, der sker under standard graviditetsovervågning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Et fag skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:
- Er mindst 18 år gammel
- Gravid kvinde
- Fastende (mindst 6 timer for fast væske, 2 timer for klar væske)
Eksklusionskriterier
- Tidligere fedmekirurgi / øvre mave-tarmkirurgi
- Voksen under beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af maveindhold
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ vurdering af maveindhold ved hjælp af "Perlas Grade
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering af maveindhold
Tidsramme: 1 dag
|
Kvantitativ vurdering af maveindhold ved måling af antralareal
|
1 dag
|
|
Feasibility-evaluering af gastrisk ultralyd
Tidsramme: graviditet
|
Gennemførlighedsevaluering af gastrisk ultralyd under graviditet
|
graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .