Valutazione ecografica del contenuto gastrico nelle donne incinte a digiuno (ECHOmater)
28 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione ecografica del contenuto gastrico nelle donne incinte a digiuno: uno studio prospettico
L'aspirazione polmonare del contenuto gastrico è una delle complicanze perioperatorie più temute dell'anestesia generale. Le donne in gravidanza sono generalmente considerate ad alto rischio di aspirazione polmonare, ma non esiste uno studio epidemiologico che valuti il contenuto gastrico nelle donne in gravidanza durante l'intero periodo di gestazione.
L'obiettivo principale è valutare la prevalenza di "pancia piena" nelle diverse fasi della gravidanza nelle donne in gravidanza a digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno reclutati presso l'ospedale universitario di Montpellier, da donne incinte a digiuno prima dell'intervento chirurgico o da esame ecografico eseguito durante la gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fanny Bauchy, MD
- Numero di telefono: 33 467338256
- Email: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Fanny Bauchy, MD
- Numero di telefono: 33 467338256
- Email: f-bauchy@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo sperimentatore vorrebbe eseguire una valutazione ecografica del contenuto gastrico a tutte le donne incinte a digiuno prima dell'intervento chirurgico o durante l'esame ecografico durante il monitoraggio standard della gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione
Un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo per l'iscrizione allo studio:
- Età minima 18 anni
- Donne incinte
- A digiuno (almeno 6 ore per solidi, 2 ore per liquidi limpidi)
Criteri di esclusione
- Precedente Chirurgia bariatrica / Chirurgia gastro-intestinale superiore
- Adulto sotto protezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa del contenuto gastrico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione qualitativa del contenuto gastrico mediante "Perlas Grade
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione quantitativa del contenuto gastrico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione quantitativa del contenuto gastrico mediante misurazione dell'area antrale
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1 giorno
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Valutazione di fattibilità dell'ecografia gastrica
Lasso di tempo: gravidanza
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Valutazione di fattibilità dell'ecografia gastrica in gravidanza
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gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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