A gyomortartalom ultrahangos vizsgálata éheztetett terhes nőknél (ECHOmater)
2022. január 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A gyomortartalom ultrahangos vizsgálata éhezett terhes nőknél: jövőbeli vizsgálat
A gyomortartalom pulmonális aspirációja az általános érzéstelenítés egyik legrettegettebb perioperatív szövődménye. A terhes nőket általában nagy kockázatúnak tekintik a tüdőaspirációban, de nincs epidemiológiai vizsgálat, amely értékelné a terhes nők gyomortartalmát a teljes terhességi időszak alatt.
A fő cél a "teli gyomor" előfordulásának értékelése a terhesség különböző szakaszaiban éheztetett terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az alanyokat a Montpellier Egyetemi Kórházba toborozzák, a műtét előtt éhezett terhes nőkből vagy a terhesség alatt végzett ultrahangvizsgálatból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fanny Bauchy, MD
- Telefonszám: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- UHMontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonszám: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Vizsgáló minden éhezett terhesnél a gyomortartalom ultrahangos vizsgálatát szeretné elvégezni a műtét előtt, vagy a normál terhességi monitorozás során végzett ultrahangvizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok
Az alanynak teljesítenie kell az alábbi kritériumok mindegyikét, hogy jogosult legyen tanulmányi felvételre:
- Legalább 18 éves
- Terhes nők
- Koplalva (legalább 6 óra szilárd, 2 óra tiszta folyadék esetén)
Kizárási kritériumok
- Korábbi bariatriai műtét / felső gyomor-bélrendszeri műtét
- Felnőtt védelem alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom minőségi értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A gyomortartalom minőségi értékelése a „Perlas Grade
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom mennyiségi értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A gyomortartalom kvantitatív értékelése antrális terület mérésével
|
1 nap
|
|
A gyomor ultrahangjának megvalósíthatósági értékelése
Időkeret: terhesség
|
A gyomor ultrahangjának megvalósíthatósági értékelése terhesség alatt
|
terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0560
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .