Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts bei nüchternen schwangeren Frauen (ECHOmater)
28. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ultraschall-Bewertung des Mageninhalts bei nüchternen schwangeren Frauen: eine prospektive Studie
Die pulmonale Aspiration von Mageninhalt ist eine der gefürchtetsten perioperativen Komplikationen der Allgemeinanästhesie. Schwangere Frauen gelten normalerweise als hohes Lungenaspirationsrisiko, aber es gibt keine epidemiologische Studie, die den Mageninhalt bei Schwangeren während der gesamten Schwangerschaft untersucht.
Das Hauptziel ist die Bewertung der Prävalenz von „vollem Magen“ in verschiedenen Stadien der Schwangerschaft bei nüchternen Schwangeren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden am Universitätskrankenhaus Montpellier aus nüchternen schwangeren Frauen vor der Operation oder aus einer während der Schwangerschaft durchgeführten Ultraschalluntersuchung rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-Mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
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Kontakt:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-Mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Prüfarzt möchte bei jeder nüchternen schwangeren Frau vor der Operation oder während einer Ultraschalluntersuchung, die während der Standard-Schwangerschaftsüberwachung stattfindet, eine Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts durchführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
Ein Studienfach muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um zum Studium zugelassen zu werden:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Schwangere Frau
- Nüchtern (mindestens 6h für feste, 2h für klare Flüssigkeit)
Ausschlusskriterien
- Vorherige Adipositaschirurgie / Obere Magen-Darm-Chirurgie
- Erwachsene unter Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Beurteilung des Mageninhalts
Zeitfenster: 1 Tag
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Qualitative Beurteilung des Mageninhalts mit „Perlas Grade
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Bewertung des Mageninhalts
Zeitfenster: 1 Tag
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Quantitative Beurteilung des Mageninhalts durch Messung der Antrumfläche
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1 Tag
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Machbarkeitsbewertung von Magen-Ultraschall
Zeitfenster: Schwangerschaft
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Machbarkeitsbewertung von Magen-Ultraschall während der Schwangerschaft
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Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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