Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku u těhotných žen nalačno (ECHOmater)
28. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku u těhotných žen nalačno: prospektivní studie
Plicní aspirace žaludečního obsahu je jednou z nejobávanějších perioperačních komplikací celkové anestezie. Těhotné ženy jsou obvykle považovány za vysoce rizikové z plicní aspirace, ale neexistuje žádná epidemiologická studie hodnotící obsah žaludku u těhotných žen během celého gestačního období.
Hlavním cílem je zhodnocení prevalence "plného žaludku" v různých fázích těhotenství u těhotných žen nalačno.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Subjekty budou přijímány v univerzitní nemocnici v Montpellier z těhotných žen nalačno před operací nebo z ultrazvukového vyšetření provedeného během těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny Bauchy, MD
- Telefonní číslo: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonní číslo: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatel by rád provedl ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku každé těhotné nalačno před operací nebo během ultrazvukového vyšetření, které probíhá během standardního sledování těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení
Aby byl subjekt způsobilý k zápisu do studia, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Věk minimálně 18 let
- Těhotná žena
- Nalačno (alespoň 6 hodin pro pevnou látku, 2 hodiny pro čirou tekutinu)
Kritéria vyloučení
- Předchozí Bariatrická chirurgie / operace horního gastrointestinálního traktu
- Dospělý pod ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení obsahu žaludku
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní hodnocení obsahu žaludku pomocí "Perlas Grade
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení obsahu žaludku
Časové okno: 1 den
|
Kvantitativní hodnocení obsahu žaludku měřením antrální plochy
|
1 den
|
|
Hodnocení proveditelnosti ultrazvuku žaludku
Časové okno: těhotenství
|
Hodnocení proveditelnosti ultrazvuku žaludku během těhotenství
|
těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .