Ultraljudsbedömning av maginnehåll hos fastande gravida kvinnor (ECHOmater)
28 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Ultraljudsbedömning av maginnehåll hos fastande gravida kvinnor: en prospektiv studie
Pulmonell aspiration av maginnehåll är en av de mest fruktade perioperativa komplikationerna vid allmän anestesi. Gravida kvinnor anses vanligtvis ha hög risk för lungaspiration men det finns ingen epidemiologisk studie som utvärderar maginnehållet hos gravida kvinnor under hela graviditetsperioden.
Huvudsyftet är att utvärdera prevalensen av "full mage" i olika stadier av graviditeten hos fastande gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att rekryteras vid Montpelliers universitetssjukhus, från fastande gravida kvinnor före operation eller från ultraljudsundersökning som utförs under graviditeten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredaren skulle vilja utföra en ultraljudsbedömning av maginnehållet till alla fastande gravida kvinnor före operation eller under ultraljudsundersökning som sker under normal graviditetsövervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier
Ett ämne måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till studieanmälan:
- Minst 18 år gammal
- Gravid kvinna
- Fastande (minst 6 timmar för fast vätska, 2 timmar för klar vätska)
Exklusions kriterier
- Tidigare Bariatric operation / övre mag-tarmkirurgi
- Vuxen under skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av maginnehåll
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativ bedömning av maginnehållet med hjälp av "Perlas Grade
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ bedömning av maginnehåll
Tidsram: 1 dag
|
Kvantitativ bedömning av maginnehåll genom att mäta antralarea
|
1 dag
|
|
Genomförbarhetsutvärdering av gastriskt ultraljud
Tidsram: graviditet
|
Genomförbarhetsutvärdering av gastriskt ultraljud under graviditet
|
graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .