Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de maaginhoud bij nuchtere zwangere vrouwen (ECHOmater)

28 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Echografie van de maaginhoud bij nuchtere zwangere vrouwen: een prospectieve studie

Pulmonale aspiratie van de maaginhoud is een van de meest gevreesde peri-operatieve complicaties van algemene anesthesie. Zwangere vrouwen worden gewoonlijk beschouwd als personen met een hoog risico op longaspiratie, maar er is geen epidemiologisch onderzoek dat de maaginhoud bij zwangere vrouwen gedurende de gehele zwangerschapsperiode evalueert.

Het hoofddoel is het evalueren van de prevalentie van "volle maag" in verschillende stadia van de zwangerschap bij nuchtere zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen zullen worden gerekruteerd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, van nuchtere zwangere vrouwen vóór de operatie of van echografisch onderzoek dat tijdens de zwangerschap is uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeker wil graag een echografie van de maaginhoud uitvoeren bij elke nuchtere zwangere vrouw vóór de operatie of tijdens een echografisch onderzoek dat plaatsvindt tijdens standaard zwangerschapscontrole.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Een proefpersoon moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving voor een studie:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Nuchter (minstens 6 uur voor vaste stof, 2 uur voor heldere vloeistof)

Uitsluitingscriteria

  • Vorige Bariatrische chirurgie / bovenste gastro-intestinale chirurgie
  • Volwassene onder bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud
Tijdsspanne: 1 dag
Kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud met behulp van "Perlas Grade
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve beoordeling van de maaginhoud
Tijdsspanne: 1 dag
Kwantitatieve beoordeling van de maaginhoud door meting van het antrale gebied
1 dag
Haalbaarheidsevaluatie van maag-echo
Tijdsspanne: zwangerschap
Haalbaarheidsevaluatie maag-echografie tijdens de zwangerschap
zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren