Ультразвуковая оценка содержимого желудка у беременных натощак (ECHOmater)
28 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Ультразвуковая оценка содержимого желудка у беременных женщин натощак: проспективное исследование
Легочная аспирация желудочного содержимого является одним из наиболее опасных периоперационных осложнений общей анестезии. Беременных женщин обычно относят к группе высокого риска легочной аспирации, однако эпидемиологических исследований, оценивающих содержимое желудка у беременных женщин в течение всего периода гестации, не проводилось.
Основная цель - оценить распространенность «полного желудка» на разных сроках беременности у голодающих беременных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Субъекты будут набраны в Университетской больнице Монпелье, среди беременных женщин, которые голодали перед операцией, или после ультразвукового исследования, проведенного во время беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fanny Bauchy, MD
- Номер телефона: 33 467338256
- Электронная почта: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Fanny Bauchy, MD
- Номер телефона: 33 467338256
- Электронная почта: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователь хотел бы провести ультразвуковую оценку содержимого желудка каждой беременной женщине, находящейся натощак, перед операцией или во время ультразвукового исследования, проводимого во время стандартного наблюдения за беременностью.
Описание
Критерии включения
Субъект должен соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:
- Возраст не менее 18 лет
- Беременные женщины
- Натощак (не менее 6 часов для твердой фазы, 2 часа для прозрачной жидкости)
Критерий исключения
- Предыдущая Бариатрическая хирургия / хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Взрослый под защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка желудочного содержимого
Временное ограничение: 1 день
|
Качественная оценка желудочного содержимого с помощью «Perlas Grade».
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка желудочного содержимого
Временное ограничение: 1 день
|
Количественная оценка содержимого желудка путем измерения площади антрального отдела
|
1 день
|
|
Оценка целесообразности УЗИ желудка
Временное ограничение: беременность
|
Оценка целесообразности УЗИ желудка при беременности
|
беременность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .