Evaluación por ultrasonido del contenido gástrico en mujeres embarazadas en ayunas (ECHOmater)
28 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluación ecográfica del contenido gástrico en mujeres embarazadas en ayunas: un estudio prospectivo
La aspiración pulmonar de contenido gástrico es una de las complicaciones perioperatorias más temidas de la anestesia general. Las gestantes suelen ser consideradas de alto riesgo de aspiración pulmonar pero no existe un estudio epidemiológico que evalúe el contenido gástrico en gestantes durante todo el período de gestación.
El objetivo principal es evaluar la prevalencia de "estómago lleno" en diferentes etapas del embarazo en gestantes en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados en el Hospital Universitario de Montpellier, de mujeres embarazadas en ayunas antes de la cirugía o de un examen de ultrasonido realizado durante el embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fanny Bauchy, MD
- Número de teléfono: 33 467338256
- Correo electrónico: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UHMontpellier
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Contacto:
- Fanny Bauchy, MD
- Número de teléfono: 33 467338256
- Correo electrónico: f-bauchy@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Al investigador le gustaría realizar una evaluación por ultrasonido del contenido gástrico a todas las mujeres embarazadas en ayunas antes de la cirugía o durante el examen por ultrasonido que se realiza durante el control estándar del embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión
Un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegible para la inscripción en el estudio:
- Mayor de 18 años
- Mujeres embarazadas
- En ayunas (al menos 6 horas para sólidos, 2 horas para líquidos claros)
Criterio de exclusión
- Cirugía bariátrica / cirugía gastrointestinal superior
- Adulto bajo protección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cualitativa del contenido gástrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación cualitativa del contenido gástrico mediante "Perlas Grade
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cuantitativa del contenido gástrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación cuantitativa del contenido gástrico midiendo el área antral
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1 día
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Evaluación de la viabilidad de la ecografía gástrica
Periodo de tiempo: el embarazo
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Evaluación de viabilidad de la ecografía gástrica durante el embarazo
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el embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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