Ultralydvurdering av mageinnhold hos fastende gravide (ECHOmater)
28. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Ultralydvurdering av mageinnhold hos fastende gravide kvinner: en prospektiv studie
Pulmonal aspirasjon av mageinnhold er en av de mest fryktede perioperative komplikasjonene ved generell anestesi. Gravide kvinner anses vanligvis som høy risiko for lungeaspirasjon, men det er ingen epidemiologisk studie som evaluerer mageinnholdet hos gravide kvinner under hele svangerskapsperioden.
Hovedmålet er å evaluere prevalensen av "full mage" i forskjellige stadier av svangerskapet hos fastende gravide.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner vil bli rekruttert ved Montpellier universitetssykehus, fra fastende gravide før operasjon eller fra ultralydundersøkelse utført under graviditet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Fanny Bauchy, MD
- Telefonnummer: 33 467338256
- E-post: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskeren ønsker å utføre en ultralydvurdering av mageinnholdet til alle fastende gravide kvinner før operasjon eller under ultralydundersøkelse som skjer under standard svangerskapsovervåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Et emne må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studieopptak:
- Minst 18 år gammel
- Gravide kvinner
- Fastet (minst 6 timer for fast væske, 2 timer for klar væske)
Eksklusjonskriterier
- Tidligere Fedmekirurgi / øvre gastrointestinal kirurgi
- Voksen under beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av mageinnhold
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ vurdering av mageinnhold ved bruk av "Perlas Grade
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering av mageinnhold
Tidsramme: 1 dag
|
Kvantitativ vurdering av mageinnhold ved måling av antralareal
|
1 dag
|
|
Gjennomførbarhetsevaluering av gastrisk ultralyd
Tidsramme: svangerskap
|
Gjennomførbarhetsevaluering av gastrisk ultralyd under graviditet
|
svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .