Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi paastonneilla raskaana olevilla naisilla (ECHOmater)
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi paastotuilla raskaana olevilla naisilla: tuleva tutkimus
Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on yksi yleisanestesian pelätyimmistä perioperatiivisista komplikaatioista. Raskaana olevia naisia pidetään yleensä suurena keuhkoaspiraation riskinä, mutta epidemiologista tutkimusta ei ole arvioitu raskaana olevien naisten mahan määrää koko raskausajan aikana.
Päätavoitteena on arvioida "täyden vatsan" esiintyvyyttä raskauden eri vaiheissa paastonneilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat rekrytoidaan Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan ennen leikkausta paastotuista raskaana olevista naisista tai raskauden aikana tehdystä ultraäänitutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanny Bauchy, MD
- Puhelinnumero: 33 467338256
- Sähköposti: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny Bauchy, MD
- Puhelinnumero: 33 467338256
- Sähköposti: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija haluaa tehdä mahalaukun sisällön ultraääniarvioinnin jokaiselle paastonneelle raskaana olevalle naiselle ennen leikkausta tai normaalin raskausseurannan yhteydessä tapahtuvan ultraäänitutkimuksen yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Opintoaineen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta hän voi osallistua opintoihin:
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Paasto (vähintään 6 h kiinteälle, 2h kirkkaalle nesteelle)
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi bariatrinen leikkaus / ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Aikuinen suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mahalaukun sisällön laadullinen arviointi käyttämällä "Perlas Grade
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun sisällön kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kvantitatiivinen mahalaukun sisällön arviointi mittaamalla antralialue
|
1 päivä
|
|
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: raskaus
|
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuusarviointi raskauden aikana
|
raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .