Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej u ciężarnych na czczo (ECHOmater)
28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ocena ultrasonograficzna treści żołądkowej u kobiet w ciąży na czczo: badanie prospektywne
Aspiracja treści żołądkowej do płuc jest jednym z najpoważniejszych powikłań znieczulenia ogólnego w okresie okołooperacyjnym. Kobiety w ciąży są zwykle uważane za grupę wysokiego ryzyka aspiracji do płuc, ale nie ma badań epidemiologicznych oceniających treść żołądkową u kobiet w ciąży przez cały okres ciąży.
Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania „pełnego żołądka” w różnych okresach ciąży u ciężarnych na czczo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badani będą rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier, spośród kobiet w ciąży na czczo przed operacją lub z badania ultrasonograficznego wykonanego w czasie ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanny Bauchy, MD
- Numer telefonu: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Fanny Bauchy, MD
- Numer telefonu: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacz chciałby wykonać ocenę ultrasonograficzną treści żołądkowej u każdej ciężarnej na czczo przed zabiegiem chirurgicznym lub podczas badania USG podczas standardowego monitorowania ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia
Przedmiot musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do zapisania na studia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Na czczo (co najmniej 6h dla ciała stałego, 2h dla klarownego płynu)
Kryteria wyłączenia
- Poprzedni Chirurgia bariatryczna / chirurgia górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Dorosły pod ochroną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena treści żołądkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakościowa ocena treści żołądkowej za pomocą „Perlas Grade
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa ocena treści żołądkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilościowa ocena treści żołądkowej poprzez pomiar powierzchni antralnej
|
1 dzień
|
|
Ocena wykonalności USG żołądka
Ramy czasowe: ciąża
|
Ocena wykonalności USG żołądka w czasie ciąży
|
ciąża
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0560
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .