Avaliação Ultrassonográfica do Conteúdo Gástrico em Gestantes em Jejum (ECHOmater)
28 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico em gestantes em jejum: um estudo prospectivo
A aspiração pulmonar de conteúdo gástrico é uma das complicações perioperatórias mais temidas da anestesia geral. As gestantes são geralmente consideradas de alto risco para aspiração pulmonar, mas não há estudo epidemiológico avaliando o conteúdo gástrico em gestantes durante todo o período gestacionale.
O objetivo principal é avaliar a prevalência de "estômago cheio" em diferentes fases da gravidez em gestantes em jejum.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão recrutados no Hospital Universitário de Montpellier, a partir de gestantes em jejum antes da cirurgia ou a partir de exame de ultrassom realizado durante a gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fanny Bauchy, MD
- Número de telefone: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
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Contato:
- Fanny Bauchy, MD
- Número de telefone: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O investigador gostaria de realizar uma avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico para todas as mulheres grávidas em jejum antes da cirurgia ou durante o exame ultrassonográfico durante o monitoramento padrão da gravidez.
Descrição
Critério de inclusão
Um sujeito deve preencher todos os seguintes critérios para ser elegível para inscrição no estudo:
- Ter no mínimo 18 anos
- mulheres grávidas
- Jejum (pelo menos 6h para sólido, 2h para líquido claro)
Critério de exclusão
- Anterior Cirurgia bariátrica / cirurgia gastrointestinal superior
- Adulto sob proteção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação qualitativa do conteúdo gástrico
Prazo: 1 dia
|
Avaliação qualitativa do conteúdo gástrico usando "Perlas Grade
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação quantitativa do conteúdo gástrico
Prazo: 1 dia
|
Avaliação quantitativa do conteúdo gástrico medindo a área antral
|
1 dia
|
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Avaliação da viabilidade da ultrassonografia gástrica
Prazo: gravidez
|
Avaliação da viabilidade da ultrassonografia gástrica durante a gestação
|
gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .