術後不安に対する音楽の効果
2023年5月18日 更新者：Fatma Kavak Akelma、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
術後不安に対する患者の好みの音楽の効果の比較
この研究では、患者が好む音楽とクラシック音楽を聴くことが術後の不安に与える影響を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
術前不安は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I および II による構造化および標準化されたスクリーニングによって検出できます。
何らかの理由で鼠径ヘルニア手術が予定されている 18 ～ 70 歳の 225 人の患者がこの研究に含まれます。
術前のSTAI IおよびIIスコア（不安アンケート）が各患者に適用されます。
患者は、術前の患者優先音楽、クラシック音楽、演奏されないという 3 つのグループに分けられます。
音楽やクラシック音楽の種類を制限することなく、患者のお気に入りの音楽トラックや歌手がヘッドフォンで再生されます。
ＳＴＡＩは術後に繰り返され、数値評価尺度（ＮＲＳ）および患者の満足度は術後に測定される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gölbaşı
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Ankara、Gölbaşı、七面鳥、06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で鼠径ヘルニアの手術を受け、
- トルコ語を話す、読む、書く能力があること
除外基準:
- 視力が悪い
- 重度の難聴
- 認知症
- オピオイドの積極的使用
- 抗不安薬の定期的な使用または手術当日の中止
- 研究に参加したくない
- 音楽を聴きたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者優先音楽
患者の好みは術前にヘッドフォンを通じて聞かれます。
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患者は、手術前にヘッドフォンで好みの音楽を聴きます。
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アクティブコンパレータ：クラッシック
クラシック音楽（ヴィヴァルディの四季）を術前にヘッドフォンで聴きます。
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患者は手術前にヘッドフォンでクラシック音楽を聴きます。
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プラセボコンパレーター：音楽なし
患者は聞く耳を持ちません。
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患者は音楽を聴きません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) スコア
時間枠：4時間
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テストの点数は 20 から 80 の間で、点数が高いほど全般的で強い不安を示します。
術前および術後のSTAI Iスコアに関する質問が行われます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：24時間
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痛みの 11 点数値評価尺度 (0 =「痛みなし」および 10 =「最悪の痛みの可能性のある痛み」) が説明されました。
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24時間
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術後機能回復の質（QoR-40）スコア
時間枠：24時間
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術後の機能回復の質は、QoR-40 を使用して評価します。QoR-40 は、身体的快適性 (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、精神的サポート (7 項目)、痛み (7 項目) を評価します。 .
各項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。まったくない、ときどきある、通常、ほとんどの場合、および常に。
合計スコアは、40 (回復の質が最も低い) から 200 (回復の質が最も高い) までの範囲です。
QoR-40 は、麻酔科の外来診療所での手術の 1 日前、および手術後の最初の日に退院する前に投与されます。
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24時間
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患者満足度スコア
時間枠：24時間
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患者の満足度は、退院前に、リッカート尺度タイプ (範囲、1 から 7) を使用して評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。