Het effect van muziek op postoperatieve angst
18 mei 2023 bijgewerkt door: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Vergelijking van het effect van door de patiënt geprefereerde muziek op postoperatieve angst
In deze studie is het de bedoeling om het effect van het luisteren naar de door de patiënt geprefereerde muziek en klassieke muziek op postoperatieve angst te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve angst kan worden opgespoord via gestructureerde en gestandaardiseerde screening door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I en II.
225 patiënten die om welke reden dan ook ingepland zijn voor een liesbreukoperatie in de leeftijdscategorie van 18-70 zullen in onze studie worden opgenomen.
Preoperatieve STAI I- en II-score (angstvragenlijst) zullen op elke patiënt worden toegepast.
De patiënten worden verdeeld in drie groepen: preoperatieve patiënt preferentiële muziek, klassieke muziek en niet gespeeld.
Het favoriete muzieknummer en de zanger van de patiënt, zonder beperking van het soort muziek of klassieke muziek, wordt via de hoofdtelefoon afgespeeld.
De STAI wordt postoperatief herhaald, de Numeric Rating Scale (NRS) en de patiënttevredenheid worden postoperatief gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
225
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Kalkoen, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een liesbreukoperatie ondergaan onder algemene anesthesie,
- Het kunnen spreken, lezen en schrijven van de Turkse taal
Uitsluitingscriteria:
- Slecht zicht
- Aanzienlijk gehoorverlies
- Dementie
- Actief opioïdengebruik
- Regelmatig gebruik van anxiolytica of stopzetting ervan op de dag van de operatie
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
- Onwil om naar muziek te luisteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënt preferentiële muziek
Preoperatief wordt via de koptelefoon geluisterd naar de voorkeur van de patiënten.
|
Patiënten luisteren voor de operatie naar hun favoriete muziek via de koptelefoon.
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke muziek
Klassieke muziek (Vier Jaargetijden van Vivaldi) wordt preoperatief via de koptelefoon beluisterd.
|
Patiënten luisteren voor de operatie naar klassieke muziek via een koptelefoon.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen muziek
de patiënten luisteren niet.
|
Patiënten luisteren niet naar muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: 4 uur
|
De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst.
Er worden preoperatieve en postoperatieve STAI I-scorevragen gesteld.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Er werd een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor pijn (0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn') uitgelegd.
|
24 uur
|
|
De kwaliteit van postoperatief functioneel herstel (QoR-40) score
Tijdsspanne: 24 uur
|
De kwaliteit van postoperatief functioneel herstel wordt beoordeeld met behulp van de QoR-40, die fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items) beoordeelt. .
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal: nooit, soms, meestal, meestal en altijd.
De totale score varieert van 40 (slechtste kwaliteit van herstel) tot 200 (de beste kwaliteit van herstel).
De QoR-40 wordt één dag voor de operatie toegediend in poliklinieken anesthesiologie en voor ontslag uit het ziekenhuis op de eerste postoperatieve dag.
|
24 uur
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
De tevredenheid van de patiënt zal voorafgaand aan het ontslag worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaaltype (bereik, 1 tot 7) mondeling afgenomen vragenlijst
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Music
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .