Влияние музыки на послеоперационное беспокойство
18 мая 2023 г. обновлено: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Сравнение влияния предпочитаемой пациентом музыки на послеоперационное беспокойство
В этом исследовании планируется сравнить влияние прослушивания музыки, которую предпочитает пациент, и классической музыки на послеоперационную тревожность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная тревога может быть обнаружена с помощью структурированного и стандартизированного скрининга с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I и II.
В наше исследование будут включены 225 пациентов в возрасте от 18 до 70 лет, которым запланирована операция по поводу паховой грыжи по любой причине.
Предоперационная оценка STAI I и II (опросник тревожности) будет применяться к каждому пациенту.
Пациенты будут разделены на три группы, так как предоперационная музыка для пациентов предпочтительна, классическая музыка и не играет.
В наушниках будет воспроизводиться любимый музыкальный трек пациента и певец, без ограничения вида музыки или классической музыки.
STAI будет повторяться в послеоперационном периоде, числовая рейтинговая шкала (NRS) и удовлетворенность пациентов будут измеряться в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Турция, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пройти операцию по удалению паховой грыжи под общим наркозом,
- Умение говорить, читать и писать на турецком языке
Критерий исключения:
- Плохое зрение
- Значительная потеря слуха
- слабоумие
- Активное употребление опиоидов
- Регулярное использование анксиолитиков или прекращение их приема в день операции
- Нежелание участвовать в исследовании
- Нежелание слушать музыку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыка для пациентов
Предпочтения пациентов будут прослушиваться перед операцией через наушники.
|
Перед операцией пациенты будут слушать любимую музыку через наушники.
|
|
Активный компаратор: Классическая музыка
Классическую музыку («Времена года» от Вивальди) перед операцией будут слушать через наушники.
|
Пациенты будут слушать классическую музыку через наушники перед операцией.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет музыки
пациенты не будут слушать.
|
Больные не слушают музыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала шкалы тревожности Спилберга (STAI)
Временное ограничение: 4 часа
|
Результаты теста составляют от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более генерализованную и сильную тревогу.
Будут заданы предоперационные и послеоперационные вопросы по шкале STAI I.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
|
Была объяснена 11-балльная числовая шкала оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «сильнейшая возможная боль»).
|
24 часа
|
|
Оценка качества послеоперационного функционального восстановления (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа
|
Качество послеоперационного функционального восстановления будет оцениваться с помощью QoR-40, который оценивает физический комфорт (12 баллов), эмоциональное состояние (9 баллов), физическую независимость (5 баллов), психологическую поддержку (7 баллов) и боль (7 баллов). .
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда, иногда, обычно, большую часть времени и постоянно.
Общий балл колеблется от 40 (наихудшее качество восстановления) до 200 (наилучшее качество восстановления).
QoR-40 будет вводиться за один день до операции в амбулаторных клиниках анестезиологии и перед выпиской из больницы в первый послеоперационный день.
|
24 часа
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться перед выпиской с использованием устно вводимого опросника типа шкалы Лайкерта (диапазон от 1 до 7).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Music
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .