Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på postoperativ angst

18. maj 2023 opdateret af: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning af effekten af ​​patientforetrukken musik på postoperativ angst

I denne undersøgelse er det planlagt at sammenligne effekten af ​​at lytte til den musik, patienten foretrækker, og klassisk musik på postoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preoperativ angst kan påvises via struktureret og standardiseret screening af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I og II. 225 patienter planlagt til lyskebrokoperation af en eller anden grund i aldersgruppen 18-70 vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Præoperativ STAI I og II score (angst spørgeskema) vil blive anvendt på hver patient. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper som præoperativ patientpræferencemusik, klassisk musik og ikke spillet. Patientens yndlingsmusiknummer og sanger, uden at begrænse den slags musik eller klassisk musik, vil blive spillet gennem hovedtelefonerne. STAI vil blive gentaget efter operationen, Numeric Rating Scale (NRS), og patienttilfredsheden vil blive målt efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Kalkun, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå lyskebrokoperation under generel anæstesi,
  • At være evnen til at tale, læse og skrive det tyrkiske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt syn
  • Betydelig høretab
  • Demens
  • Aktivt opioidbrug
  • Regelmæssig brug af anxiolytika eller seponering af dem på operationsdagen
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Uvilje til at lytte til musik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient præferencemusik
Patienternes præferencer vil blive lyttet til præoperativt gennem høretelefonerne.
Andet: Patient præferencemusik
Patienterne vil lytte til deres foretrukne musik gennem hovedtelefonerne før operationen.
Aktiv komparator: Klassisk musik
Klassisk musik (Four Seasons fra Vivaldi) vil blive lyttet til præoperativt gennem høretelefonerne.
Andet: Klassisk musik
Patienterne vil lytte til klassisk musik gennem hovedtelefoner før operationen.
Placebo komparator: Ingen musik
patienterne vil ikke lytte.
Andet: Ingen musik
Patienterne vil ikke lytte til musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tidsramme: 4 timer
Testen scorer mellem 20 og 80, hvor højere score indikerer mere generaliseret og stærkere angst. Præoperative og postoperative STAI I score spørgsmål vil blive stillet.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte') blev forklaret.
24 timer
Kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution (QoR-40) score
Tidsramme: 24 timer
Kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution vil vurdere ved hjælp af QoR-40, som vurderer fysisk komfort (12 genstande), følelsesmæssig tilstand (9 genstande), fysisk uafhængighed (5 genstande), psykologisk støtte (7 genstande) og smerte (7 genstande) . Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala: ingen af ​​tiden, nogle gange, normalt, det meste af tiden og hele tiden. Den samlede score spænder fra 40 (dårligste kvalitet af bedring) til 200 (den bedste kvalitet af bedring). QoR-40 administreres en dag før operation i ambulatorier for anæstesiologiske klinikker og før udskrivelse fra hospitalet den første postoperative dag.
24 timer
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredsheden vurderes før udskrivelsen ved hjælp af et mundtligt administreret spørgeskema fra Likert-skalaen (fra 1 til 7).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Music

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst postoperativ

Kliniske forsøg med Patient præferencemusik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner