L'effet de la musique sur l'anxiété postopératoire
18 mai 2023 mis à jour par: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Comparaison de l'effet de la musique préférée du patient sur l'anxiété postopératoire
Dans cette étude, il est prévu de comparer l'effet de l'écoute de la musique préférée du patient et de la musique classique sur l'anxiété postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété préopératoire peut être détectée via un dépistage structuré et standardisé par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I et II.
225 patients devant subir une opération de hernie inguinale pour quelque raison que ce soit dans la tranche d'âge de 18 à 70 ans seront inclus dans notre étude.
Le score préopératoire STAI I et II (questionnaire d'anxiété) sera appliqué à chaque patient.
Les patients seront divisés en trois groupes comme patient préopératoire musique préférentielle, musique classique et non jouée.
Le morceau de musique et le chanteur préférés du patient, sans limiter le type de musique ou de musique classique, seront diffusés dans les écouteurs.
Le STAI sera répété en postopératoire, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et la satisfaction du patient seront mesurées en postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Turquie, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- subir une opération de hernie inguinale sous anesthésie générale,
- Être capable de parler, lire et écrire la langue turque
Critère d'exclusion:
- Mauvaise vue
- Perte auditive importante
- Démence
- Utilisation active d'opioïdes
- Utilisation régulière d'anxiolytiques ou arrêt de ceux-ci le jour de la chirurgie
- Refus de participer à l'étude
- Refus d'écouter de la musique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Musique préférentielle du patient
La préférence des patients sera écoutée en préopératoire à travers les écouteurs.
|
Les patients écouteront leur musique préférée dans les écouteurs avant la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: Musique classique
De la musique classique (Four Seasons de Vivaldi) sera écoutée en préopératoire au casque.
|
Les patients écouteront de la musique classique avec des écouteurs avant la chirurgie.
|
|
Comparateur placebo: Pas de musique
les patients n'écouteront pas.
|
Les patients n'écouteront pas de musique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 4 heures
|
Les scores au test se situent entre 20 et 80, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée et plus forte.
Des questions de score STAI I préopératoires et postopératoires seront posées.
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
|
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points (0='pas de douleur' et 10='pire douleur possible') a été expliquée.
|
24 heures
|
|
Le score de qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire (QoR-40)
Délai: 24 heures
|
La qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire sera évaluée à l'aide du QoR-40, qui évalue le confort physique (12 éléments), l'état émotionnel (9 éléments), l'indépendance physique (5 éléments), le soutien psychologique (7 éléments) et la douleur (7 éléments) .
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points : jamais, une partie du temps, généralement, la plupart du temps et tout le temps.
Le score total varie de 40 (la plus mauvaise qualité de récupération) à 200 (la meilleure qualité de récupération).
Le QoR-40 sera administré un jour avant la chirurgie dans les cliniques externes d'anesthésiologie, et avant la sortie de l'hôpital le premier jour postopératoire.
|
24 heures
|
|
Note de satisfaction des patients
Délai: 24 heures
|
La satisfaction du patient sera évaluée avant la sortie à l'aide d'un questionnaire de type échelle de Likert (gamme de 1 à 7) administré verbalement
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Music
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .