O efeito da música na ansiedade pós-operatória
18 de maio de 2023 atualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Comparação do efeito da música preferida do paciente na ansiedade pós-operatória
Neste estudo, pretende-se comparar o efeito de ouvir a música preferida pelo paciente e a música clássica na ansiedade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória pode ser detectada por meio de triagem estruturada e padronizada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) I e II.
225 pacientes agendados para cirurgia de hérnia inguinal por qualquer motivo na faixa etária de 18 a 70 anos serão incluídos em nosso estudo.
O escore pré-operatório STAI I e II (questionário de ansiedade) será aplicado a cada paciente.
Os pacientes serão divididos em três grupos como música preferencial do paciente pré-operatório, música clássica e não tocada.
A faixa de música e o cantor favoritos do paciente, sem limitar o tipo de música ou música clássica, serão reproduzidos nos fones de ouvido.
O IDATE será repetido no pós-operatório, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) e a satisfação do paciente será medida no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Peru, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeta-se a cirurgia de hérnia inguinal sob anestesia geral,
- Ser a capacidade de falar, ler e escrever a língua turca
Critério de exclusão:
- Visão ruim
- Perda auditiva significativa
- Demência
- Uso ativo de opioides
- Uso regular de ansiolíticos ou suspensão deles no dia da cirurgia
- Falta de vontade de participar do estudo
- Falta de vontade de ouvir música
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Música preferencial do paciente
A preferência dos pacientes será ouvida no pré-operatório através dos fones de ouvido.
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Os pacientes ouvirão suas músicas preferidas pelos fones de ouvido antes da cirurgia.
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Comparador Ativo: Música clássica
Música clássica (Four Seasons de Vivaldi) será ouvida no pré-operatório através dos fones de ouvido.
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Os pacientes ouvirão música clássica por meio de fones de ouvido antes da cirurgia.
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Comparador de Placebo: Sem música
os pacientes não vão ouvir.
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Os pacientes não ouvirão música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberg (STAI)
Prazo: 4 horas
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O teste pontua entre 20 e 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada e mais forte.
Serão feitas perguntas sobre a pontuação pré-operatória e pós-operatória do STAI I.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
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A escala de avaliação numérica de 11 pontos para dor (0='sem dor' e 10='pior dor possível') foi explicada.
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24 horas
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A qualidade da pontuação de recuperação funcional pós-operatória (QoR-40)
Prazo: 24 horas
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A qualidade da recuperação funcional pós-operatória será avaliada por meio do QoR-40, que avalia conforto físico (12 itens), estado emocional (9 itens), independência física (5 itens), suporte psicológico (7 itens) e dor (7 itens). .
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e o tempo todo.
A pontuação total varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação).
O QoR-40 será administrado um dia antes da cirurgia em ambulatórios de anestesiologia e antes da alta hospitalar no primeiro dia de pós-operatório.
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24 horas
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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A satisfação do paciente será avaliada antes da alta usando um questionário do tipo escala Likert (variação de 1 a 7) administrado verbalmente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Music
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .